Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en chronisch verworven hersenletsel (PASBI)

19 mei 2017 bijgewerkt door: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Effect van een groepsprogramma voor lichaamsbeweging op de gezondheid van mensen met chronisch niet-aangeboren hersenletsel

De meeste personen die een verworven hersenletsel (ABI) hebben overleefd, vertonen gevolgen die de sensomotorische, cognitieve, affectieve of gedragscomponenten beïnvloeden. De omstandigheden kunnen variëren van mild tot extreem. De gevolgen van een ABI kunnen een aanzienlijke impact hebben op hun functioneren en secundaire aandoeningen zoals depressie of sedentair gedrag, waardoor ze te maken krijgen met veranderingen in hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).

Het doel van dit project is om het effect te bepalen van een programma voor fysieke activiteiten op de kwaliteit van leven. Evenals om factoren te identificeren die fysieke activiteit vergemakkelijken of belemmeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een quasi-experimentele pre-post test met een niet-equivalent groepsontwerp. Er waren twee groepen: 30 proefpersonen met chronische ABI namen deel aan een groepsprogramma voor lichaamsbeweging, ontworpen door een sportclub in Madrid, Spanje; en 30 proefpersonen met chronische ABI die geen fysieke activiteit beoefenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met licht tot matig chronisch verworven hersenletsel, ongeacht de oorzaak.
  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Twee of meer sessies per week oefenen.
  • Mogelijkheid om vragenlijsten in het Spaans te begrijpen en in te vullen.
  • Vrijwillige deelname aan het onderzoek.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt en/of hun primaire verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  • Terug naar het werk
  • Afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep lichaamsbeweging

De interventie bestond uit het doen van fysieke activiteiten twee tot vier keer per week, elke sessie duurde 60 minuten. Het programma omvat verschillende activiteiten: zwemmen, paddle-tennis, voetbal en aerobicsoefeningen in het zwembad.

Elke sessie begint met een warming-up. Het grootste deel van de sessie is opgedeeld in twee delen. Het eerste deel bevat verschillende oefeningen om balans, mobiliteit en coördinatie te verbeteren. Het tweede deel bestaat uit communicatieve en coöperatieve spellen. De sessie wordt afgesloten met een cooling-down.
Gedragsmatig: Experimentele groep
Het programma omvat verschillende activiteiten: zwemmen, paddle-tennis, voetbal en aerobicsoefeningen in het zwembad.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Mensen in de controlegroep kregen geen programma voor lichamelijke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisstemming na 18 weken
Profiel van Mood States (POMS) Vragenlijst
Verandering ten opzichte van de basisstemming na 18 weken
Meting van veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 18 weken
Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 18 weken
Deelname aan fysieke activiteiten verandert meting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisdeelname na 18 weken
Wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit
Verandering ten opzichte van basisdeelname na 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van depressieverandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 18 weken
Beck depressie-inventaris
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 18 weken
Maanden na blessure
Tijdsspanne: Basislijn
vragenlijst over sociodemografische gegevens
Basislijn
Hoeveelheid wekelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
vragenlijst over sociodemografische gegevens
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Onderzoekers

  • Studie directeur: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universidad Politécnica

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren