Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kronisk erhvervet hjerneskade (PASBI)

19. maj 2017 opdateret af: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Effekt af et fysisk aktivitetsgruppeprogram på helbredet hos mennesker med kronisk erhvervet hjerneskade

De fleste personer, der har overlevet en erhvervet hjerneskade (ABI), har konsekvenser, der påvirker de sansemotoriske, kognitive, affektive eller adfærdsmæssige komponenter. Betingelserne kan variere fra milde til ekstreme. Konsekvenserne af en ABI kan have en betydelig indvirkning på deres funktion og sekundære tilstande som depression eller stillesiddende adfærd, så de lider af ændringer i deres sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL).

Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af ​​et fysisk aktivitetsgruppeprogram på HRQoL. Samt at identificere faktorer, der letter eller virker som en barriere for at udøve fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en kvasi-eksperimentel pre-post test med ikke-ækvivalent gruppedesign. Der var to grupper: 30 forsøgspersoner med kronisk ABI deltog i et fysisk aktivitetsgruppeprogram designet af en sportsklub i Madrid, Spanien; og 30 forsøgspersoner med kronisk ABI, som ikke dyrkede fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med mild til moderat kronisk erhvervet hjerneskade uanset årsag.
  • At være over 18 år.
  • At øve to eller flere sessioner om ugen.
  • Evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer på spansk.
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten og/eller dennes primære behandler.

Ekskluderingskriterier:

  • Vend tilbage til arbejdet
  • Afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet interventionsgruppe

Interventionen bestod i at udføre fysiske aktiviteter to til fire gange om ugen, hver session varede 60 minutter. Programmet omfatter forskellige aktiviteter: svømning, paddle-tennis, fodbold og aerobic øvelser i swimmingpoolen.

Hver session starter med en opvarmning. Hoveddelen af ​​sessionen er opdelt i to sektioner. Det første afsnit indeholder forskellige øvelser for at forbedre balance, mobilitet og koordination. Den anden sektion består af kommunikative og samarbejdsspil. Sessionen afsluttes med en nedkøling.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel gruppe
Programmet omfatter forskellige aktiviteter: svømning, paddle-tennis, fodbold og aerobic øvelser i swimmingpoolen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen modtog ikke noget fysisk aktivitetsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af humørsvingninger
Tidsramme: Ændring fra baseline humør ved 18 uger
Profil af Mood States (POMS) spørgeskema
Ændring fra baseline humør ved 18 uger
Måling af livskvalitetsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 18 uger
Kort Form 36 Sundhedsundersøgelse
Ændring fra baseline livskvalitet ved 18 uger
Deltagelse i fysiske aktiviteter ændrer måling
Tidsramme: Ændring fra baseline-deltagelse ved 18 uger
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Ændring fra baseline-deltagelse ved 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af depressionsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline depression ved 18 uger
Beck Depression Inventar
Ændring fra baseline depression ved 18 uger
Måneder siden skaden
Tidsramme: Baseline
sociodemografiske data spørgeskema
Baseline
Mængden af ​​ugentlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
sociodemografiske data spørgeskema
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidad Politécnica

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner