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Actividad Física y Daño Cerebral Adquirido Crónico (PASBI)

19 de mayo de 2017 actualizado por: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Efecto de un Programa Grupal de Actividad Física en la Salud de Personas con Daño Cerebral Adquirido Crónico

La mayoría de los individuos que han sobrevivido a un daño cerebral adquirido (LCA) presentan secuelas que afectan los componentes sensoriomotor, cognitivo, afectivo o conductual. Las condiciones pueden variar de leves a extremas. Las consecuencias de una LCA pueden tener un impacto considerable en su funcionamiento, y condiciones secundarias como la depresión o el sedentarismo, por lo que sufren cambios en su Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS).

El propósito de este proyecto es determinar el efecto de un programa grupal de actividad física en la CVRS. Así como identificar factores que facilitan o actúan como barrera para la práctica de actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un pre-post test cuasi experimental con diseño de grupo no equivalente. Hubo dos grupos: 30 sujetos con LCA crónica participaron en un programa grupal de actividad física diseñado por un Club Deportivo en Madrid, España; y 30 sujetos con LCA crónica que no practicaban actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con lesión cerebral adquirida crónica de leve a moderada por cualquier causa.
  • Ser mayor de 18 años.
  • Siendo práctica dos o más sesiones por semana.
  • Capacidad para comprender y completar cuestionarios en español.
  • Participación voluntaria en el estudio.
  • Consentimiento informado firmado por el paciente y/o su cuidador principal.

Criterio de exclusión:

  • Volver al trabajo
  • Afasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de actividad física

La intervención consistió en realizar actividad física de dos a cuatro veces por semana, cada sesión tuvo una duración de 60 minutos. El programa incluye diferentes actividades: natación, pádel, fútbol y ejercicios aeróbicos en la piscina.

Cada sesión comienza con un calentamiento. La parte principal de la sesión se divide en dos secciones. El primer apartado incluye diferentes ejercicios para mejorar el equilibrio, la movilidad y la coordinación. La segunda sección está compuesta por juegos comunicativos y cooperativos. La sesión termina con un enfriamiento.
Conductual: Grupo experimental
El programa incluye diferentes actividades: natación, pádel, fútbol y ejercicios aeróbicos en la piscina.
Sin intervención: Grupo de control
Las personas del grupo control no recibieron ningún programa de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del cambio de humor
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo inicial a las 18 semanas
Cuestionario Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Cambio desde el estado de ánimo inicial a las 18 semanas
Medición del cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 18 semanas
Encuesta de salud de formato corto 36
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 18 semanas
Participación en la medición del cambio de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: Cambio desde la participación inicial a las 18 semanas
Cuestionario Global de Actividad Física
Cambio desde la participación inicial a las 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del cambio de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial a las 18 semanas
Inventario de depresión de beck
Cambio desde la depresión inicial a las 18 semanas
Meses desde la lesión
Periodo de tiempo: Base
cuestionario de datos sociodemográficos
Base
Cantidad de actividad física semanal
Periodo de tiempo: Base
cuestionario de datos sociodemográficos
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Politecnica de Madrid

Investigadores

  • Director de estudio: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Universidad Politécnica

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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