Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kronisk ervervet hjerneskade (PASBI)

19. mai 2017 oppdatert av: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Effekten av et fysisk aktivitetsgruppeprogram på helsen til personer med kronisk ervervet hjerneskade

De fleste individer som har overlevd en ervervet hjerneskade (ABI) har konsekvenser som påvirker de sansemotoriske, kognitive, affektive eller atferdsmessige komponentene. Forholdene kan variere fra milde til ekstreme. Konsekvensene av en ABI kan ha en betydelig innvirkning på deres funksjon, og sekundære tilstander som depresjon eller stillesittende atferd, slik at de lider av endringer i deres helserelaterte livskvalitet (HRQoL).

Formålet med dette prosjektet er å bestemme effekten av et fysisk aktivitetsgruppeprogram på HRQoL. Samt å identifisere faktorer som legger til rette for eller fungerer som en barriere for å utøve fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en kvasi-eksperimentell pre-post-test med ikke-ekvivalent gruppedesign. Det var to grupper: 30 personer med kronisk ABI deltok i et fysisk aktivitetsgruppeprogram designet av en sportsklubb i Madrid, Spania; og 30 forsøkspersoner med kronisk ABI som ikke trente fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med mild til moderat kronisk ervervet hjerneskade uansett årsak.
  • Å være over 18 år.
  • Å trene to eller flere økter per uke.
  • Evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaer på spansk.
  • Frivillig deltakelse i studien.
  • Signert informert samtykke fra pasienten og/eller deres primære omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Gå tilbake til jobb
  • Afasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet intervensjonsgruppe

Intervensjonen besto i å gjøre fysiske aktiviteter to til fire ganger i uken, hver økt varte 60 minutter. Programmet inkluderer ulike aktiviteter: svømming, padeltennis, fotball og aerobic øvelser i svømmebassenget.

Hver økt starter med en oppvarming. Hoveddelen av økten er delt inn i to deler. Den første delen inneholder ulike øvelser for å forbedre balanse, bevegelighet og koordinasjon. Den andre delen består av kommunikative og samarbeidende spill. Økten avsluttes med en nedkjøling.
Atferdsmessig: Eksperimentell gruppe
Programmet inkluderer ulike aktiviteter: svømming, padeltennis, fotball og aerobic øvelser i svømmebassenget.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen fikk ikke noe fysisk aktivitetsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av humørskifte
Tidsramme: Endring fra baseline humør ved 18 uker
Profile of Mood States (POMS) spørreskjema
Endring fra baseline humør ved 18 uker
Måling av livskvalitetsendring
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 18 uker
Kort skjema 36 helseundersøkelse
Endring fra baseline livskvalitet ved 18 uker
Deltakelse i fysiske aktiviteter endrer måling
Tidsramme: Endring fra baseline deltakelse ved 18 uker
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Endring fra baseline deltakelse ved 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av depresjonsendring
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 18 uker
Beck Depresjon Inventar
Endring fra baseline depresjon ved 18 uker
Måneder siden skaden
Tidsramme: Grunnlinje
spørreskjema for sosiodemografiske data
Grunnlinje
Mengde ukentlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
spørreskjema for sosiodemografiske data
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Etterforskere

  • Studieleder: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universidad Politécnica

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere