신체 활동 및 만성 후천성 뇌손상 (PASBI)
2017년 5월 19일 업데이트: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid
신체활동 집단 프로그램이 만성 후천성 뇌손상 환자의 건강에 미치는 영향
후천성 뇌 손상(ABI)에서 살아남은 대부분의 개인은 감각 운동, 인지, 정서적 또는 행동 구성 요소에 영향을 미치는 결과를 나타냅니다. 조건은 경증에서 극한까지 다양할 수 있습니다. ABI의 결과는 기능 및 우울증이나 좌식 행동과 같은 이차적 상태에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 변화를 겪습니다.
이 프로젝트의 목적은 신체 활동 그룹 프로그램이 HRQoL에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 뿐만 아니라 신체 활동을 촉진하거나 장애물로 작용하는 요인을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비등가 그룹 설계를 사용한 준 실험적 사전 사후 테스트입니다.
두 그룹이 있었습니다. 만성 ABI 환자 30명이 스페인 마드리드의 한 스포츠 클럽에서 설계한 신체 활동 그룹 프로그램에 참여했습니다. 신체 활동을 하지 않는 만성 ABI 환자 30명.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 원인으로 인한 경증에서 중등도의 만성 후천성 뇌손상이 있는 개인.
- 18세 이상.
- 일주일에 2회 이상 연습을 합니다.
- 스페인어로 설문지를 이해하고 작성하는 능력.
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
- 환자 및/또는 주 간병인이 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 직장으로 돌아가기
- 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 중재 그룹
중재는 일주일에 2-4회 신체 활동을 하는 것으로 구성되었으며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다. 프로그램에는 수영, 패들 테니스, 축구, 수영장에서의 에어로빅 운동 등 다양한 활동이 포함됩니다. 각 세션은 워밍업으로 시작됩니다. 세션의 주요 부분은 두 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 섹션에는 균형, 이동성 및 협응력을 향상시키는 다양한 운동이 포함되어 있습니다. 두 번째 섹션은 의사소통 및 협력 게임으로 구성됩니다. 쿨다운으로 세션이 종료됩니다. |
프로그램에는 수영, 패들 테니스, 축구, 수영장에서의 에어로빅 운동 등 다양한 활동이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 사람들은 신체 활동 프로그램을 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 변화 측정
기간: 18주에 기준 기분에서 변화
|
기분 상태 프로필(POMS) 설문지
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18주에 기준 기분에서 변화
|
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삶의 질 변화 측정
기간: 18주에 기준선 삶의 질에서 변화
|
약식 36 건강 설문조사
|
18주에 기준선 삶의 질에서 변화
|
|
신체 활동 변화 측정에 참여
기간: 18주에 기준선 참여에서 변경
|
글로벌 신체 활동 설문지
|
18주에 기준선 참여에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 변화 측정
기간: 18주에 베이스라인 우울증에서 변화
|
벡 우울증 인벤토리
|
18주에 베이스라인 우울증에서 변화
|
|
부상 후 몇 달
기간: 기준선
|
사회인구학적 데이터 설문지
|
기준선
|
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주간 신체 활동량
기간: 기준선
|
사회인구학적 데이터 설문지
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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