Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet och kronisk förvärvad hjärnskada (PASBI)

19 maj 2017 uppdaterad av: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Effekten av ett fysisk aktivitetsgruppsprogram på hälsan hos personer med kronisk förvärvad hjärnskada

De flesta individer som har överlevt en förvärvad hjärnskada (ABI) uppvisar konsekvenser som påverkar de sensorimotoriska, kognitiva, affektiva eller beteendemässiga komponenterna. Förhållandena kan variera från mild till extrem. Konsekvenserna av en ABI kan ha en avsevärd inverkan på deras funktion och sekundära tillstånd som depression eller stillasittande beteenden, så de drabbas av förändringar i sin hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL).

Syftet med detta projekt är att bestämma effekten av ett fysisk aktivitetsgruppprogram på HRQoL. Samt att identifiera faktorer som underlättar eller fungerar som en barriär för att utöva fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett kvasi-experimentellt pre-posttest med icke-likvärdig gruppdesign. Det fanns två grupper: 30 försökspersoner med kronisk ABI deltog i ett gruppprogram för fysisk aktivitet designat av en sportklubb i Madrid, Spanien; och 30 försökspersoner med kronisk ABI som inte utövade fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med mild till måttlig kronisk förvärvad hjärnskada oavsett orsak.
  • Att vara över 18 år.
  • Att träna två eller fler pass per vecka.
  • Förmåga att förstå och fylla i frågeformulär på spanska.
  • Frivilligt deltagande i studien.
  • Undertecknat informerat samtycke av patienten och/eller dennes primära vårdgivare.

Exklusions kriterier:

  • Återgå till arbete
  • Afasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp för fysisk aktivitet

Interventionen bestod i att utföra fysiska aktiviteter två till fyra gånger i veckan, varje pass varade 60 minuter. I programmet ingår olika aktiviteter: simning, paddeltennis, fotboll och aerobic övningar i poolen.

Varje pass börjar med en uppvärmning. Huvuddelen av sessionen är uppdelad i två avsnitt. Det första avsnittet innehåller olika övningar för att förbättra balans, rörlighet och koordination. Den andra delen består av kommunikativa och samarbetsspel. Sessionen avslutas med en nedkylning.
Beteende: Experimentgrupp
I programmet ingår olika aktiviteter: simning, paddeltennis, fotboll och aerobic övningar i poolen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Personer i kontrollgruppen fick inget fysisk aktivitetsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av humörförändringar
Tidsram: Förändring från baslinjens humör vid 18 veckor
Profil av Mood States (POMS) frågeformulär
Förändring från baslinjens humör vid 18 veckor
Mätning av livskvalitetsförändring
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 18 veckor
Short Form 36 Health Survey
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 18 veckor
Deltagande i fysiska aktiviteter förändrar mätningen
Tidsram: Förändring från baslinjedeltagande vid 18 veckor
Global Physical Activity Questionnaire
Förändring från baslinjedeltagande vid 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av depressionsförändring
Tidsram: Förändring från baslinjedepression vid 18 veckor
Beck Depression Inventering
Förändring från baslinjedepression vid 18 veckor
Månader sedan skadan
Tidsram: Baslinje
frågeformulär för sociodemografiska uppgifter
Baslinje
Mängden fysisk aktivitet varje vecka
Tidsram: Baslinje
frågeformulär för sociodemografiska uppgifter
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Utredare

  • Studierektor: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universidad Politécnica

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera