Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a chronické získané poranění mozku (PASBI)

19. května 2017 aktualizováno: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Vliv skupinového programu fyzické aktivity na zdraví lidí s chronickým získaným poraněním mozku

Většina jedinců, kteří přežili získané poranění mozku (ABI), má následky ovlivňující senzomotorické, kognitivní, afektivní nebo behaviorální složky. Podmínky se mohou lišit od mírných až po extrémní. Důsledky ABI mohou mít značný dopad na jejich fungování a sekundární stavy, jako je deprese nebo sedavé chování, takže trpí změnami v kvalitě života související se zdravím (HRQoL).

Účelem tohoto projektu je zjistit vliv skupinového programu pohybové aktivity na HRQoL. Stejně tak identifikovat faktory, které usnadňují nebo působí jako překážka pro provozování fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je kvazi experimentální pre-post test s neekvivalentním skupinovým designem. Byly dvě skupiny: 30 subjektů s chronickým ABI se zúčastnilo skupinového programu fyzické aktivity navrženého sportovním klubem v Madridu, Španělsko; a 30 subjektů s chronickým ABI, které neprovozovaly fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s mírným až středně závažným chronickým získaným poraněním mozku z jakékoli příčiny.
  • Být starší 18 let.
  • Cvičit dvě nebo více lekcí týdně.
  • Schopnost porozumět a vyplnit dotazníky ve španělštině.
  • Dobrovolná účast na studii.
  • Podepsaný informovaný souhlas pacientem a/nebo jeho primárním pečovatelem.

Kritéria vyloučení:

  • Vraťte se do práce
  • Afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pohybové aktivity

Intervence spočívala v provádění pohybových aktivit dvakrát až čtyřikrát týdně, každé sezení trvalo 60 minut. Program zahrnuje různé aktivity: plavání, paddle tenis, fotbal a aerobní cvičení v bazénu.

Každá lekce začíná zahřátím. Hlavní část sezení je rozdělena do dvou sekcí. První část obsahuje různá cvičení pro zlepšení rovnováhy, mobility a koordinace. Druhá část se skládá z komunikativních a kooperativních her. Sezení končí ochlazením.
Behaviorální: Experimentální skupina
Program zahrnuje různé aktivity: plavání, paddle tenis, fotbal a aerobní cvičení v bazénu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Lidé v kontrolní skupině neabsolvovali žádný program fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změny nálady
Časové okno: Změna od výchozí nálady v 18. týdnu
Profil stavů nálady (POMS) dotazník
Změna od výchozí nálady v 18. týdnu
Měření změny kvality života
Časové okno: Změna od výchozí kvality života v 18. týdnu
Krátký formulář 36 zdravotního průzkumu
Změna od výchozí kvality života v 18. týdnu
Účast na měření změn pohybových aktivit
Časové okno: Změna od výchozí účasti v 18. týdnu
Dotazník globální fyzické aktivity
Změna od výchozí účasti v 18. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změny deprese
Časové okno: Změna od výchozí deprese v 18. týdnu
Beckův inventář deprese
Změna od výchozí deprese v 18. týdnu
Měsíce od zranění
Časové okno: Základní linie
dotazník sociodemografických údajů
Základní linie
Množství týdenní fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
dotazník sociodemografických údajů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Politecnica de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universidad Politécnica

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit