身体活动和慢性获得性脑损伤 (PASBI)
2017年5月19日 更新者：Marta Pérez Rodriguez、Universidad Politecnica de Madrid
身体活动小组计划对慢性获得性脑损伤患者健康的影响
大多数在获得性脑损伤 (ABI) 中幸存下来的人都会出现影响感觉运动、认知、情感或行为成分的后果。 条件可以从温和到极端不等。 ABI 的后果可能会对他们的功能以及抑郁或久坐行为等继发性疾病产生相当大的影响，因此他们的健康相关生活质量 (HRQoL) 会发生变化。
该项目的目的是确定体育活动小组计划对 HRQoL 的影响。 以及确定促进或阻碍身体活动的因素。
研究概览
详细说明
本研究是具有非等效组设计的准实验性前后测试。
分为两组：30 名患有慢性 ABI 的受试者参加了由西班牙马德里一家体育俱乐部设计的身体活动小组计划；和 30 名未进行体育锻炼的慢性 ABI 受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因任何原因患有轻度至中度慢性获得性脑损伤的个体。
- 年满 18 岁。
- 每周练习两次或更多次。
- 能够理解并完成西班牙语问卷。
- 自愿参与研究。
- 由患者和/或其主要照顾者签署知情同意书。
排除标准：
- 重返工作岗位
- 失语症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身体活动干预组
干预措施包括每周进行 2 至 4 次体育锻炼，每次持续 60 分钟。 该计划包括不同的活动：游泳、板网球、足球和在游泳池进行有氧运动。 每节课都从热身开始。 会议的主要部分分为两个部分。 第一部分包括不同的练习，以提高平衡、机动性和协调性。 第二部分由交际和合作游戏组成。 会议以冷静下来结束。 |
该计划包括不同的活动：游泳、板网球、足球和在游泳池进行有氧运动。
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无干预：控制组
对照组的人没有接受任何身体活动计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪变化测量
大体时间：18 周时基线情绪的变化
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情绪状态概况 (POMS) 调查问卷
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18 周时基线情绪的变化
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生活质量变化测量
大体时间：18 周时基线生活质量的变化
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简表 36 健康调查
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18 周时基线生活质量的变化
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参与体育活动改变测量
大体时间：18 周时基线参与的变化
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全球身体活动问卷
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18 周时基线参与的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁变化测量
大体时间：18 周时基线抑郁症的变化
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贝克抑郁量表
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18 周时基线抑郁症的变化
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受伤几个月后
大体时间：基线
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社会人口数据问卷
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基线
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每周体力活动量
大体时间：基线
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社会人口数据问卷
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Javier Pérez, PhD、Universidad Politécnica de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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