- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03162484
Физическая активность и хроническая приобретенная черепно-мозговая травма (PASBI)
Влияние групповой программы физической активности на здоровье людей с хронической приобретенной черепно-мозговой травмой
У большинства людей, переживших приобретенную черепно-мозговую травму (ЛПИ), наблюдаются последствия, влияющие на сенсомоторные, когнитивные, аффективные или поведенческие компоненты. Условия могут варьироваться от легких до экстремальных. Последствия ЛПИ могут иметь значительное влияние на их функционирование и вторичные состояния, такие как депрессия или малоподвижный образ жизни, поэтому они страдают от изменений качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Цель этого проекта — определить влияние групповой программы физической активности на качество жизни HRQoL. А также выявить факторы, облегчающие или препятствующие занятиям физической активностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с хронической приобретенной черепно-мозговой травмой от легкой до средней степени тяжести по любой причине.
- Быть старше 18 лет.
- Практика два или более сеансов в неделю.
- Умение понимать и заполнять анкеты на испанском языке.
- Добровольное участие в исследовании.
- Подписанное информированное согласие пациента и/или его основного опекуна.
Критерий исключения:
- Вернуться к работе
- Афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства по физической активности
Вмешательство заключалось в выполнении физических упражнений от двух до четырех раз в неделю, каждое занятие длилось 60 минут. Программа включает в себя различные мероприятия: плавание, паддл-теннис, футбол и аэробные упражнения в бассейне. Каждое занятие начинается с разминки. Основная часть занятия разделена на две секции. Первый раздел включает в себя различные упражнения для улучшения баланса, подвижности и координации. Второй раздел состоит из коммуникативных и кооперативных игр. Сеанс заканчивается заминкой. |
Программа включает в себя различные мероприятия: плавание, паддл-теннис, футбол и аэробные упражнения в бассейне.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Люди в контрольной группе не получали никакой программы физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение изменения настроения
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным в 18 недель
|
Опросник профиля состояний настроения (POMS)
|
Изменение настроения по сравнению с исходным в 18 недель
|
Измерение изменения качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 недель
|
Краткая форма 36 Медицинское обследование
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 недель
|
Участие в измерении изменений физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем участия через 18 недель
|
Опросник глобальной физической активности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем участия через 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение изменения депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 18 недель
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 18 недель
|
Месяцы после травмы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
опросник по социально-демографическим данным
|
Базовый уровень
|
Количество еженедельной физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
опросник по социально-демографическим данным
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier Pérez, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad Politécnica
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Экспериментальная группа
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of BurgundyЗавершенный
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты