Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и хроническая приобретенная черепно-мозговая травма (PASBI)

19 мая 2017 г. обновлено: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Влияние групповой программы физической активности на здоровье людей с хронической приобретенной черепно-мозговой травмой

У большинства людей, переживших приобретенную черепно-мозговую травму (ЛПИ), наблюдаются последствия, влияющие на сенсомоторные, когнитивные, аффективные или поведенческие компоненты. Условия могут варьироваться от легких до экстремальных. Последствия ЛПИ могут иметь значительное влияние на их функционирование и вторичные состояния, такие как депрессия или малоподвижный образ жизни, поэтому они страдают от изменений качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).

Цель этого проекта — определить влияние групповой программы физической активности на качество жизни HRQoL. А также выявить факторы, облегчающие или препятствующие занятиям физической активностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой квазиэкспериментальный предварительный тест с неэквивалентным групповым дизайном. Было две группы: 30 человек с хроническим ЛПИ приняли участие в групповой программе физической активности, разработанной спортивным клубом в Мадриде, Испания; и 30 человек с хроническим ЛПИ, которые не занимались физической активностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с хронической приобретенной черепно-мозговой травмой от легкой до средней степени тяжести по любой причине.
  • Быть старше 18 лет.
  • Практика два или более сеансов в неделю.
  • Умение понимать и заполнять анкеты на испанском языке.
  • Добровольное участие в исследовании.
  • Подписанное информированное согласие пациента и/или его основного опекуна.

Критерий исключения:

  • Вернуться к работе
  • Афазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства по физической активности

Вмешательство заключалось в выполнении физических упражнений от двух до четырех раз в неделю, каждое занятие длилось 60 минут. Программа включает в себя различные мероприятия: плавание, паддл-теннис, футбол и аэробные упражнения в бассейне.

Каждое занятие начинается с разминки. Основная часть занятия разделена на две секции. Первый раздел включает в себя различные упражнения для улучшения баланса, подвижности и координации. Второй раздел состоит из коммуникативных и кооперативных игр. Сеанс заканчивается заминкой.
Поведенческий: Экспериментальная группа
Программа включает в себя различные мероприятия: плавание, паддл-теннис, футбол и аэробные упражнения в бассейне.
Без вмешательства: Контрольная группа
Люди в контрольной группе не получали никакой программы физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения настроения
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным в 18 недель
Опросник профиля состояний настроения (POMS)
Изменение настроения по сравнению с исходным в 18 недель
Измерение изменения качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 недель
Краткая форма 36 Медицинское обследование
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 недель
Участие в измерении изменений физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем участия через 18 недель
Опросник глобальной физической активности
Изменение по сравнению с исходным уровнем участия через 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 18 недель
Инвентаризация депрессии Бека
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 18 недель
Месяцы после травмы
Временное ограничение: Базовый уровень
опросник по социально-демографическим данным
Базовый уровень
Количество еженедельной физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
опросник по социально-демографическим данным
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Politecnica de Madrid

Следователи

  • Директор по исследованиям: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universidad Politécnica

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Экспериментальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться