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Körperliche Aktivität und chronisch erworbene Hirnverletzungen (PASBI)

19. Mai 2017 aktualisiert von: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Auswirkung eines Gruppenprogramms für körperliche Aktivität auf die Gesundheit von Menschen mit chronisch erworbener Hirnverletzung

Die meisten Menschen, die eine erworbene Hirnverletzung (ABI) überlebt haben, weisen Folgen auf, die sich auf die sensomotorischen, kognitiven, affektiven oder verhaltensbezogenen Komponenten auswirken. Die Bedingungen können von mild bis extrem variieren. Die Folgen eines ABI können erhebliche Auswirkungen auf ihre Funktionsfähigkeit und Folgeerkrankungen wie Depressionen oder Bewegungsmangel haben, sodass sie unter Veränderungen ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) leiden.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirkung eines Gruppenprogramms für körperliche Aktivität auf die HRQoL zu bestimmen. Außerdem sollen Faktoren identifiziert werden, die die Ausübung körperlicher Aktivität erleichtern oder als Hindernis wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um einen quasi-experimentellen Prä-Post-Test mit nichtäquivalentem Gruppendesign. Es gab zwei Gruppen: 30 Probanden mit chronischem ABI nahmen an einem Gruppenprogramm für körperliche Aktivität teil, das von einem Sportverein in Madrid, Spanien, entwickelt wurde; und 30 Probanden mit chronischem ABI, die keine körperliche Aktivität ausübten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit leichter bis mittelschwerer chronischer erworbener Hirnschädigung jeglicher Ursache.
  • Über 18 Jahre alt sein.
  • Üben Sie zwei oder mehr Sitzungen pro Woche.
  • Fähigkeit, Fragebögen auf Spanisch zu verstehen und auszufüllen.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten und/oder seiner primären Pflegekraft.

Ausschlusskriterien:

  • Zur Arbeit zurückkehren
  • Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für körperliche Aktivität

Die Intervention bestand darin, zwei- bis viermal pro Woche körperliche Aktivitäten durchzuführen, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauerte. Das Programm umfasst verschiedene Aktivitäten: Schwimmen, Paddle-Tennis, Fußball und Aerobic-Übungen im Schwimmbad.

Jede Sitzung beginnt mit einem Aufwärmen. Der Hauptteil der Sitzung ist in zwei Abschnitte unterteilt. Der erste Abschnitt beinhaltet verschiedene Übungen zur Verbesserung von Gleichgewicht, Beweglichkeit und Koordination. Der zweite Abschnitt besteht aus kommunikativen und kooperativen Spielen. Die Sitzung endet mit einem Cool-Down.
Verhalten: Experimentelle Gruppe
Das Programm umfasst verschiedene Aktivitäten: Schwimmen, Paddle-Tennis, Fußball und Aerobic-Übungen im Schwimmbad.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Personen in der Kontrollgruppe erhielten kein körperliches Aktivitätsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Veränderung der Grundstimmung nach 18 Wochen
Fragebogen zum Profil der Stimmungszustände (POMS).
Veränderung der Grundstimmung nach 18 Wochen
Messung der Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 18 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Veränderung der Lebensqualität nach 18 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten verändert die Messung
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Grundteilnahme nach 18 Wochen
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Änderung gegenüber der Grundteilnahme nach 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Depressionsveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 18 Wochen
Beck-Depressionsinventar
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 18 Wochen
Monate seit der Verletzung
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zu soziodemografischen Daten
Grundlinie
Umfang der wöchentlichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zu soziodemografischen Daten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universidad Politécnica

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UNENTSCHIEDEN

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