Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i przewlekły nabyty uraz mózgu (PASBI)

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Wpływ programu grupy aktywności fizycznej na zdrowie osób z przewlekłym nabytym uszkodzeniem mózgu

Większość osób, które przeżyły nabyte uszkodzenie mózgu (ABI), ma konsekwencje wpływające na komponenty czuciowo-ruchowe, poznawcze, afektywne lub behawioralne. Warunki mogą się różnić od łagodnych do ekstremalnych. Konsekwencje ABI mogą mieć znaczny wpływ na ich funkcjonowanie, a także na stany wtórne, takie jak depresja lub siedzący tryb życia, dlatego doświadczają zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).

Celem tego projektu jest określenie wpływu grupowego programu aktywności fizycznej na HRQoL. Jak również zidentyfikować czynniki ułatwiające lub stanowiące barierę w uprawianiu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest quasi-eksperymentalnym testem pre-post z nierównoważnym projektem grupowym. Były dwie grupy: 30 osób z przewlekłym ABI wzięło udział w grupowym programie aktywności fizycznej opracowanym przez klub sportowy w Madrycie, Hiszpania; oraz 30 osób z przewlekłym ABI, które nie uprawiały aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z łagodnym do umiarkowanego przewlekłym nabytym uszkodzeniem mózgu z dowolnej przyczyny.
  • Mając ukończone 18 lat.
  • Bycie praktyką dwóch lub więcej sesji tygodniowo.
  • Umiejętność rozumienia i wypełniania kwestionariuszy w języku hiszpańskim.
  • Dobrowolny udział w badaniu.
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i/lub jego głównego opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Powrót do pracy
  • Afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna aktywności fizycznej

Interwencja polegała na wykonywaniu ćwiczeń fizycznych dwa do czterech razy w tygodniu, każda sesja trwała 60 minut. W programie różne zajęcia: pływanie, tenis stołowy, piłka nożna oraz ćwiczenia aerobowe na basenie.

Każda sesja zaczyna się od rozgrzewki. Główna część sesji podzielona jest na dwie części. Pierwsza sekcja obejmuje różne ćwiczenia poprawiające równowagę, mobilność i koordynację. Druga część składa się z gier komunikacyjnych i kooperacyjnych. Sesja kończy się wyciszeniem.
Behawioralne: Grupa eksperymentalna
W programie różne zajęcia: pływanie, tenis stołowy, piłka nożna oraz ćwiczenia aerobowe na basenie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały żadnego programu aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od nastroju wyjściowego po 18 tygodniach
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS).
Zmiana od nastroju wyjściowego po 18 tygodniach
Pomiar zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 18 tygodniach
Krótka ankieta zdrowotna 36
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 18 tygodniach
Uczestnictwo w pomiarze zmian w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego udziału w 18 tygodniu
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Zmiana od początkowego udziału w 18 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany depresji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji po 18 tygodniach
Inwentarz depresji Becka
Zmiana od początkowej depresji po 18 tygodniach
Miesiące od kontuzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
kwestionariusz danych socjodemograficznych
Linia bazowa
Ilość tygodniowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
kwestionariusz danych socjodemograficznych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universidad Politécnica

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj