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Activité physique et lésions cérébrales acquises chroniques (PASBI)

19 mai 2017 mis à jour par: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Effet d'un programme d'activité physique de groupe sur la santé des personnes atteintes de lésions cérébrales acquises chroniques

La plupart des individus ayant survécu à une lésion cérébrale acquise (LCA) présentent des séquelles affectant les composantes sensorimotrices, cognitives, affectives ou comportementales. Les conditions peuvent varier de légères à extrêmes. Les conséquences d'un ABI peuvent avoir un impact considérable sur leur fonctionnement, et des conditions secondaires comme la dépression ou les comportements sédentaires, de sorte qu'ils subissent des changements dans leur qualité de vie liée à la santé (HRQoL).

Le but de ce projet est de déterminer l'effet d'un programme d'activité physique de groupe sur la QVLS. Ainsi que d'identifier les facteurs qui facilitent ou freinent la pratique d'une activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un test pré-post quasi expérimental avec une conception de groupe non équivalente. Il y avait deux groupes : 30 sujets atteints d'ABI chronique ont participé à un programme d'activité physique de groupe conçu par un club de sport à Madrid, en Espagne ; et 30 sujets avec ABI chronique qui ne pratiquaient pas d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de lésions cérébrales acquises chroniques légères à modérées, quelle qu'en soit la cause.
  • Avoir plus de 18 ans.
  • Être pratique deux séances ou plus par semaine.
  • Capacité à comprendre et remplir des questionnaires en espagnol.
  • Participation volontaire à l'étude.
  • Consentement éclairé signé par le patient et/ou son soignant principal.

Critère d'exclusion:

  • Retour au travail
  • Aphasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention en activité physique

L'intervention consistait à faire des activités physiques deux à quatre fois par semaine, chaque séance durant 60 minutes. Le programme comprend différentes activités : natation, paddle-tennis, football et exercices d'aérobic dans la piscine.

Chaque séance commence par un échauffement. La partie principale de la session est divisée en deux sections. La première section comprend différents exercices pour améliorer l'équilibre, la mobilité et la coordination. La deuxième section est composée de jeux communicatifs et coopératifs. La séance se termine par un retour au calme.
Comportemental: Groupe expérimental
Le programme comprend différentes activités : natation, paddle-tennis, football et exercices d'aérobic dans la piscine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes du groupe témoin n'ont reçu aucun programme d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du changement d'humeur
Délai: Changement par rapport à l'humeur de base à 18 semaines
Questionnaire sur le profil des états d'humeur (POMS)
Changement par rapport à l'humeur de base à 18 semaines
Mesure du changement de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 18 semaines
Formulaire abrégé 36 Enquête sur la santé
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 18 semaines
Mesure du changement de la participation aux activités physiques
Délai: Changement par rapport à la participation initiale à 18 semaines
Questionnaire mondial sur l'activité physique
Changement par rapport à la participation initiale à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du changement de dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale à 18 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Changement par rapport à la dépression initiale à 18 semaines
Mois depuis la blessure
Délai: Ligne de base
questionnaire de données sociodémographiques
Ligne de base
Quantité d'activité physique hebdomadaire
Délai: Ligne de base
questionnaire de données sociodémographiques
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Politecnica de Madrid

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidad Politécnica

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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