Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás és krónikus szerzett agysérülés (PASBI)

2017. május 19. frissítette: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

A fizikai aktivitás csoportos program hatása a krónikus szerzett agysérülésben szenvedők egészségére

A szerzett agysérülést (ABI) túlélő személyek többsége szenzomotoros, kognitív, affektív vagy viselkedési komponenseket érintő következményekkel jár. A körülmények az enyhétől a szélsőségesig változhatnak. Az ABI következményei jelentős hatással lehetnek a működésükre, és olyan másodlagos állapotokra, mint a depresszió vagy az ülő viselkedés, így az egészséggel kapcsolatos életminőségük (HRQoL) megváltozik.

Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza egy fizikai aktivitási csoportprogram hatását a HRQoL-ra. Valamint olyan tényezők azonosítása, amelyek megkönnyítik vagy akadályozzák a fizikai aktivitás gyakorlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kvázi kísérleti pre-post teszt, nem egyenértékű csoporttervezéssel. Két csoport volt: 30 krónikus ABI-ban szenvedő alany vett részt a spanyolországi madridi sportklub által tervezett fizikai aktivitási csoportprogramban; és 30 krónikus ABI-ban szenvedő alany, akik nem gyakoroltak fizikai aktivitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen okból enyhe vagy közepesen súlyos, krónikus szerzett agysérülésben szenvedő egyének.
  • 18 éves kor felett.
  • Heti két vagy több alkalom gyakorlása.
  • Képes a spanyol nyelvű kérdőívek megértésére és kitöltésére.
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
  • A beteg és/vagy elsődleges gondozója által aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Vissza a munkába
  • Beszédzavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai aktivitás intervenciós csoport

A beavatkozás hetente kétszer-négy alkalommal végzett fizikai tevékenységből állt, minden foglalkozás 60 percig tart. A program különféle tevékenységeket tartalmaz: úszás, paddle tenisz, foci és aerob gyakorlatok az uszodában.

Minden foglalkozás bemelegítéssel kezdődik. A foglalkozás fő része két részre oszlik. Az első rész különböző gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly, a mobilitás és a koordináció javítására. A második rész kommunikatív és kooperatív játékokból áll. A foglalkozás lehűléssel zárul.
Viselkedési: Kísérleti csoport
A program különféle tevékenységeket tartalmaz: úszás, paddle tenisz, foci és aerob gyakorlatok az uszodában.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó emberek nem kaptak semmilyen fizikai aktivitási programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulatváltozás mérése
Időkeret: Változás az alaphangulathoz képest a 18. héten
Profile of Mood States (POMS) kérdőív
Változás az alaphangulathoz képest a 18. héten
Az életminőség változás mérése
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 18. héten
Rövid 36-os állapotfelmérés
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 18. héten
A fizikai tevékenységekben való részvétel változásmérés
Időkeret: Változás az alapszintű részvételhez képest a 18. héten
Globális fizikai aktivitás kérdőív
Változás az alapszintű részvételhez képest a 18. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió változás mérése
Időkeret: Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 18. héten
Beck depresszió leltár
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 18. héten
Hónapok a sérülés óta
Időkeret: Alapvonal
szociodemográfiai adatok kérdőíve
Alapvonal
A heti fizikai aktivitás mennyisége
Időkeret: Alapvonal
szociodemográfiai adatok kérdőíve
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Politecnica de Madrid

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidad Politécnica

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel