身体活動と慢性後天性脳損傷 (PASBI)
2017年5月19日 更新者：Marta Pérez Rodriguez、Universidad Politecnica de Madrid
慢性後天性脳損傷患者の健康に対する身体活動グループプログラムの効果
後天性脳損傷 (ABI) から生き残ったほとんどの人は、感覚運動、認知、感情、または行動の要素に影響を与える結果を示します。 症状は軽いものから極端なものまでさまざまです。 ABI の影響は、彼らの機能や、うつ病や座りっぱなしの行動などの二次的な症状に大きな影響を与える可能性があるため、健康関連の生活の質 (HRQoL) に変化が生じます。
このプロジェクトの目的は、HRQoL に対する身体活動グループ プログラムの効果を判断することです。 同様に、身体活動の実践を促進する、または障壁として機能する要因を特定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非同等のグループ設計を使用した準実験的な事前事後テストです。
2 つのグループがありました。慢性 ABI の被験者 30 名が、スペインのマドリードにあるスポーツ クラブが企画した身体活動グループ プログラムに参加しました。慢性ABIを患い、運動をしなかった被験者30名。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の慢性後天性脳損傷を何らかの原因で受けた人。
- 18歳以上であること。
- 週に2回以上練習していること。
- スペイン語でのアンケートを理解し、回答できる能力。
- 研究への自発的な参加。
- 患者および/または主介護者による署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 仕事に戻る
- 失語症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動介入グループ
介入は、週に 2 ～ 4 回、各セッションが 60 分間続く身体活動を行うことで構成されていました。 プログラムには、水泳、パドルテニス、サッカー、プールでの有酸素運動など、さまざまなアクティビティが含まれます。 各セッションはウォームアップから始まります。 セッションの主要部分は 2 つのセクションに分かれています。 最初のセクションには、バランス、可動性、調整を向上させるためのさまざまなエクササイズが含まれています。 2 番目のセクションは、コミュニケーションと協力を目的としたゲームで構成されています。 セッションはクールダウンで終了します。 |
プログラムには、水泳、パドルテニス、サッカー、プールでの有酸素運動など、さまざまなアクティビティが含まれます。
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介入なし：対照群
対照群の人々はいかなる身体活動プログラムも受けていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分変化測定
時間枠：18週目のベースライン気分からの変化
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気分状態のプロファイル (POMS) アンケート
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18週目のベースライン気分からの変化
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生活の質の変化の測定
時間枠：18週時点でのベースラインの生活の質からの変化
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短い形式の 36 健康調査
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18週時点でのベースラインの生活の質からの変化
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身体活動への参加による変化の測定
時間枠：18週間時点でのベースライン参加からの変化
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世界的な身体活動アンケート
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18週間時点でのベースライン参加からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病変化測定
時間枠：18週目のベースラインのうつ病からの変化
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ベックうつ病の目録
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18週目のベースラインのうつ病からの変化
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怪我から数カ月
時間枠：ベースライン
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社会人口統計データに関するアンケート
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ベースライン
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毎週の身体活動量
時間枠：ベースライン
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社会人口統計データに関するアンケート
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Javier Pérez, PhD、Universidad Politecnica de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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