Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja krooninen hankittu aivovamma (PASBI)

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Fyysisen aktiivisuuden ryhmäohjelman vaikutus kroonisesta aivovammasta kärsivien ihmisten terveyteen

Useimmilla henkilöillä, jotka ovat selvinneet hankitusta aivovauriosta (ABI), on seurauksia, jotka vaikuttavat sensomotorisiin, kognitiivisiin, affektiivisiin tai käyttäytymiskomponentteihin. Olosuhteet voivat vaihdella lievästä äärimmäiseen. ABI:n seurauksilla voi olla huomattava vaikutus heidän toimintaansa ja toissijaisiin tiloihin, kuten masennukseen tai istuvaan käyttäytymiseen, joten he kärsivät muutoksista terveyteen liittyvässä elämänlaadussaan (HRQoL).

Tämän projektin tarkoituksena on selvittää liikunnan ryhmäohjelman vaikutusta HRQoL:ään. Sekä tunnistaa tekijöitä, jotka helpottavat tai toimivat esteenä liikunnan harjoittamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on näennäisesti kokeellinen pre-post -testi, jossa ei ole samanarvoista ryhmäsuunnittelua. Ryhmiä oli kaksi: 30 kroonista ABI-potilasta osallistui urheiluseuran suunnittelemaan fyysisen aktiivisuuden ryhmäohjelmaan Madridissa, Espanjassa; ja 30 kroonista ABI-potilasta, jotka eivät harjoittaneet fyysistä aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen krooninen hankittu aivovaurio mistä tahansa syystä.
  • Yli 18-vuotiaana.
  • Harjoittele kaksi tai useampia harjoituksia viikossa.
  • Kyky ymmärtää espanjankielisiä kyselyitä ja täyttää ne.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
  • Potilaan ja/tai hänen ensisijaisen hoitajansa allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palaa töihin
  • Afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä

Interventiossa tehtiin fyysisiä aktiviteetteja kahdesta neljään kertaa viikossa, kukin harjoitus kestää 60 minuuttia. Ohjelmaan kuuluu erilaisia ​​aktiviteetteja: uintia, paddle-tennistä, jalkapalloa ja aerobic-harjoituksia uima-altaaseen.

Jokainen istunto alkaa lämmittelyllä. Istunnon pääosa on jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen osa sisältää erilaisia ​​tasapainoa, liikkuvuutta ja koordinaatiota parantavia harjoituksia. Toinen osa koostuu kommunikatiivisista ja yhteistyöpeleistä. Istunto päättyy jäähdyttelyyn.
Käyttäytyminen: Kokeellinen ryhmä
Ohjelmaan kuuluu erilaisia ​​aktiviteetteja: uintia, paddle-tennistä, jalkapalloa ja aerobic-harjoituksia uima-altaaseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän ihmiset eivät saaneet mitään fyysistä aktiivisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialan muutoksen mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 18 viikon kohdalla
Profile of Mood States (POMS) -kyselylomake
Muutos lähtötilanteesta 18 viikon kohdalla
Elämänlaadun muutoksen mittaus
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 18 viikon kohdalla
Lyhyt lomake 36 terveyskysely
Muutos elämänlaadun perustasosta 18 viikon kohdalla
Fyysiseen toimintaan osallistuminen muuttaa mittaamista
Aikaikkuna: Muutos lähtötason osallistumisesta 18 viikon kohdalla
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Muutos lähtötason osallistumisesta 18 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen muutoksen mittaus
Aikaikkuna: Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 18 viikon kohdalla
Beckin masennuskartoitus
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 18 viikon kohdalla
Kuukausia loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
sosiodemografisten tietojen kyselylomake
Perustaso
Viikoittainen fyysisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
sosiodemografisten tietojen kyselylomake
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Politecnica de Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universidad Politécnica

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa