Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade Física e Lesão Cerebral Crônica Adquirida (PASBI)

19 de maio de 2017 atualizado por: Marta Pérez Rodriguez, Universidad Politecnica de Madrid

Efeito de um Programa de Atividade Física em Grupo na Saúde de Pessoas com Lesão Encefálica Crônica Adquirida

A maioria dos indivíduos que sobreviveram a um traumatismo cranioencefálico adquirido (TCE) apresenta consequências que afetam os componentes sensório-motores, cognitivos, afetivos ou comportamentais. As condições podem variar de leve a extrema. As consequências de um ABI podem ter um impacto considerável no seu funcionamento, e condições secundárias como a depressão ou comportamentos sedentários, pelo que sofrem alterações na sua Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS).

O objetivo deste projeto é determinar o efeito de um programa de atividade física em grupo na QVRS. Bem como identificar fatores que facilitam ou atuam como barreira para a prática de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um teste pré-pós quase experimental com design de grupo não equivalente. Foram dois grupos: 30 sujeitos com LTA crônico participaram de um programa de atividade física em grupo elaborado por um Sport Club de Madri, Espanha; e 30 sujeitos com LTA crônico que não praticavam atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com lesão cerebral adquirida crônica leve a moderada de qualquer causa.
  • Ter mais de 18 anos.
  • Sendo prática duas ou mais sessões por semana.
  • Capacidade de compreender e responder a questionários em espanhol.
  • Participação voluntária no estudo.
  • Consentimento informado assinado pelo paciente e/ou seu cuidador principal.

Critério de exclusão:

  • Volte ao trabalho
  • Afasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de atividade física

A intervenção consistiu na realização de atividades físicas de duas a quatro vezes por semana, com duração de 60 minutos cada sessão. O programa inclui diferentes atividades: natação, paddle, futebol e exercícios aeróbicos na piscina.

Cada sessão começa com um aquecimento. A parte principal da sessão é dividida em duas seções. A primeira seção inclui diferentes exercícios para melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a coordenação. A segunda seção é composta por jogos comunicativos e cooperativos. A sessão termina com um relaxamento.
Comportamental: Grupo experimental
O programa inclui diferentes atividades: natação, paddle, futebol e exercícios aeróbicos na piscina.
Sem intervenção: Grupo de controle
As pessoas do grupo controle não receberam nenhum programa de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de mudança de humor
Prazo: Mudança do humor basal em 18 semanas
Questionário de Perfil de Estados de Humor (POMS)
Mudança do humor basal em 18 semanas
Medição de mudança de qualidade de vida
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 18 semanas
Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde
Mudança da qualidade de vida basal em 18 semanas
A participação em atividades físicas altera a medição
Prazo: Mudança da participação inicial em 18 semanas
Questionário Global de Atividade Física
Mudança da participação inicial em 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de mudança de depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 18 semanas
Inventário de Depressão de Beck
Mudança da depressão basal em 18 semanas
Meses desde a lesão
Prazo: Linha de base
questionário de dados sociodemográficos
Linha de base
Quantidade de atividade física semanal
Prazo: Linha de base
questionário de dados sociodemográficos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Politecnica de Madrid

Investigadores

  • Diretor de estudo: Javier Pérez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Universidad Politécnica

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Grupo experimental

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever