Multi-OIT om immuunmarkers te testen na minimale onderhoudsdosis

Inclusiecriteria:

• In de leeftijd van 2 tot 25 jaar met een klinische voorgeschiedenis van allergie voor ten minste twee van de volgende: melk en/of ei en/of pinda en/of amandel en/of tarwe en/of cashewnoten en/of sesamzaad en/of soja en/ of pecannoot en/of walnoot en/of hazelnoot en/of garnaal en/of kabeljauw en/of zalm en
• Gevoeligheid voor voedselallergenen gedocumenteerd door een positief huidpriktestresultaat groter dan of gelijk aan 6 mm kwaddeldiameter voor elk allergeen of
• ImmunoCAP IgE-niveau >4kU/L voor elk allergeen en
• Als het een vrouw is die zwanger kan worden, een negatieve urine-zwangerschapstest voordat ze aan het onderzoek mag deelnemen (week 0) en
• Een plan om tijdens de proef en in de studieruimte van het onderzoekscentrum te blijven
• Getraind zijn in het juiste gebruik van de Epinephrine auto-injector en akkoord gaan met het volgen van epi-training om toegelaten te worden tot het onderzoek en
• Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, bereid om een ​​medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te volgen (zie paragraaf Zwangerschap in dit IND-document) en
• Stem ermee in om andere bekende voedselallergenen uit het dieet van de proefpersoon te verwijderen om de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de studie niet te verwarren en
• Vermijd open of blinde voedseluitdagingen voor voedselallergenen

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere anafylactische reactie op Omalizumab
• Een voorgeschiedenis van ernstige anafylaxie voor voedselallergenen die in dit onderzoek ongevoelig worden gemaakt waarvoor intubatie of opname op een IC nodig is, frequente allergische of niet-allergische urticaria, of een voorgeschiedenis die consistent is met slecht gecontroleerd aanhoudend astma
• Onstabiele angina pectoris, significante aritmie, ongecontroleerde hypertensie, chronische sinusitis of andere chronische of immunologische ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de evaluatie of toediening van het testgeneesmiddel kunnen verstoren of een extra risico voor de proefpersoon kunnen vormen (bijv. gastro-intestinale of gastro-oesofageale ziekte, chronische infecties, sclerodermie, lever- en galblaasziekte, chronische niet-allergische longziekte)
• Een gemiddeld geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) of maximale expiratoire stroomsnelheid (PEF) van minder dan 80% van de voorspelde waarde (matig aanhoudend astma) met of zonder controlemedicatie (indien in staat om de manoeuvre uit te voeren) bij screening, of een voedselprovocatiebezoek
• Huidige gebruikers van orale, intramusculaire of intraveneuze corticosteroïden, tricyclische antidepressiva, of die een bètablokker gebruiken (oraal of topisch)
• Routinematig gebruik van medicatie die tijdens het onderzoek ongunstige gastro-intestinale reacties zou kunnen veroorzaken
• Weigeren om het Epinefrine auto-injector-trainingsformulier te ondertekenen of te volgen
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Niet bereid om andere allergenen buiten deze studie te vermijden
• Gelijktijdig/eerder gebruik van immunomodulerende therapie (binnen 6 maanden)
• Een diagnose van eosinofiele oesofagitis, eosinofiele colitis of eosinofiele gastritis.