Multi OIT til test af immunmarkører efter minimum vedligeholdelsesdosis

Inklusionskriterier:

• I alderen 2 til 25 år med klinisk anamnese med allergi over for mindst to af følgende: mælk og/eller æg og/eller jordnødder og/eller mandel og/eller hvede og/eller cashew- og/eller sesamfrø og/eller soja og/eller eller pekannød og/eller valnød og/eller hasselnød og/eller rejer og/eller torsk og/eller laks og
• Følsomhed over for fødevareallergener dokumenteret ved et positivt hudpriktestresultat, der er større end eller lig med 6 mm hvaldiameter for hvert allergen eller
• ImmunoCAP IgE niveau >4kU/L for hvert allergen og
• Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, en negativ uringraviditetstest, før de får lov til at deltage i undersøgelsen (uge 0) og
• En plan om at forblive i forskningscentrets undersøgelsesområde under forsøget og
• Bliv trænet i korrekt brug af adrenalin-autoinjektoren og acceptere at følge epi-træning for at få lov til at tilmelde dig undersøgelsen og
• Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, er villig til at følge en lægeligt godkendt præventionsmetode (se venligst afsnittet om graviditet i dette IND-dokument) og
• Accepter at fjerne andre kendte fødevareallergener fra forsøgspersonens kost for ikke at forvirre sikkerheds- og effektdataene fra undersøgelsen og
• Undgå åbne eller blindede fødevareudfordringer til fødevareallergener

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere anafylaktisk reaktion på Omalizumab
• En historie med svær anafylaksi over for fødevareallergener, som vil blive desensibiliseret i denne undersøgelse, hvilket kræver intubation eller indlæggelse på en intensivafdeling, hyppig allergisk eller ikke-allergisk nældefeber eller historie i overensstemmelse med dårligt kontrolleret vedvarende astma
• Ustabil angina, signifikant arytmi, ukontrolleret hypertension, kronisk bihulebetændelse eller andre kroniske eller immunologiske sygdomme, der efter investigatorens vurdering kan interferere med evalueringen eller administrationen af ​​testlægemidlet eller udgøre yderligere risiko for forsøgspersonen (f.eks. gastrointestinal eller gastroøsofageal sygdom, kroniske infektioner, sklerodermi, lever- og galdeblæresygdom, kronisk ikke-allergisk lungesygdom)
• Et gennemsnitligt forceret eksspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) eller peak eksspiratorisk flowhastighed (PEF) mindre end 80 % forudsagt (moderat vedvarende astma) med eller uden kontrolmedicin (hvis i stand til at udføre manøvren) ved screening eller et fødevareudfordringsbesøg
• Nuværende brugere af orale, intramuskulære eller intravenøse kortikosteroider, tricykliske antidepressiva eller tager en betablokker (oral eller topisk)
• Rutinemæssig brug af medicin, der kan fremkalde uønskede gastrointestinale reaktioner under undersøgelsen
• Nægter at underskrive eller følge Epinephrin autoinjector Training Form
• Gravide eller ammende kvinder
• Uvillig til at undgå andre allergener uden for denne undersøgelse
• Samtidig/forudgående brug af immunmodulerende terapi (inden for 6 måneder)
• En diagnose af eosinofil esophagitis, eosinofil colitis eller eosinofil gastritis.