Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroudering en cognitieve gezondheidsevaluatie bij ouderen (ACHIEVE) (ACHIEVE)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Veroudering en cognitieve gezondheidsevaluatie bij ouderen (ACHIEVE) gerandomiseerde studie

De ACHIEVE-studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die is genest binnen de Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC)-studie. 850 70-84-jarige cognitief normale oudere volwassenen met gehoorverlies worden 1:1 gerandomiseerd naar de hoorinterventie (beoordeling van gehoorbehoeften, aanpassing van hoortoestellen, onderwijs/counseling) of succesvolle verouderingsinterventie (individuele sessies met een gezondheidsvoorlichter die onderwerpen over gezond ouder worden). Na baseline worden deelnemers gedurende 3 jaar halfjaarlijks gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ACHIEVE-studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die is genest binnen de Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC)-studie. 850 70-84-jarige cognitief normale oudere volwassenen met gehoorverlies worden 1:1 gerandomiseerd naar de hoorinterventie (beoordeling van gehoorbehoeften, aanpassing van hoortoestellen, onderwijs/counseling) of succesvolle verouderingsinterventie (individuele sessies met een gezondheidsvoorlichter die onderwerpen over gezond ouder worden). Na baseline worden deelnemers gedurende 3 jaar halfjaarlijks gevolgd.

De resultaten omvatten beoordelingen van cognitie, sociaal functioneren, fysiek functioneren en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

977

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Johns Hopkins Comstock Center for Public Health Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 70-84 jaar. Personen van 70-84 jaar op het moment van randomisatie komen in aanmerking voor deelname. Deze leeftijdscategorie maakt rekrutering mogelijk van deelnemers die risico lopen op cognitieve achteruitgang, maar waarvan ook verwacht kan worden dat ze de duur van het onderzoek zullen overleven. Deze leeftijdscategorie maakt naar schatting een potentiële deelname mogelijk van 61% van de deelnemers die momenteel deelnemen aan de ARIC-studie.
  • Gemeenschapswoning.
  • Vloeiend Engels spreker.
  • residentie. Deelnemers moeten van plan zijn om tijdens de duur van de studie in de omgeving te wonen.
  • Audiometrische slechthorendheid. Deelnemers moeten een slechthorendheid hebben die bij volwassenen begint met een zuivere toongemiddelde van vier frequenties (0,5, 1, 2, 4 kHz) in het beter horende oor van ≥ 30 decibel (dB) en <70 dB. Dit niveau van gehoorbeschadiging is het niveau waarop individuen waarschijnlijk het meest zullen profiteren van het gebruik van conventionele versterkingsapparatuur zoals gehoorapparaten.
  • Woordherkenning in Rustige score ≥60% in het betere oor. Een woordherkenning in stille score <60% duidt op een gehoorbeschadiging die te ernstig is om baat te hebben bij conventionele versterkingsapparaten zoals gehoorapparaten.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥ 23 voor personen met een middelbare schooldiploma of lager; Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥ 25 voor personen met een of andere universiteit; Deelnemers moeten risico lopen op cognitieve achteruitgang in het bereik dat goed is gekwantificeerd door neurocognitieve tests, en moeten dus vrij zijn van meer substantiële cognitieve stoornissen bij baseline.
  • Bereidheid tot deelname wordt gerandomiseerd en houdt zich aan het protocol. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om in te stemmen met deelname aan het onderzoek, bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar de gehoorinterventie of naar de succesvolle verouderingsinterventie, en bereid zijn zich te committeren aan het onderzoeksprotocol voor de duur van het onderzoek (3 jaren van een willekeurig toegewezen interventie).

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde handicap bij ≥ 2 of meer dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
  • Elk zelfgerapporteerd hoortoestelgebruik in het afgelopen jaar. Proefdeelnemers worden gerandomiseerd naar gehoorinterventie of succesvolle verouderingsinterventie en daarom kunnen deelnemers momenteel niet al worden behandeld voor hun gehoorverlies.
  • Alleen ARIC-deelnemers: Diagnose van vastgestelde dementie op basis van een eerder ARIC-bezoek of deelnemer had een gevolmachtigde nodig om te helpen bij het invullen van geïnformeerde toestemming en het beantwoorden van vragen bij ARIC-bezoek 6 of 7.
  • Visuele beperking (erger dan 20/63 op Minnesota (MN) Near Vision Card). Deelnemers die (met correctie) niet goed genoeg kunnen zien om de neurocognitieve beoordeling te voltooien, worden uitgesloten.
  • Medische contra-indicatie voor het gebruik van hoortoestellen (bijv. leeglopend oor). Omdat hoortoestellen het primaire apparaat zullen zijn dat wordt gebruikt bij de hoorinterventie, worden deelnemers met medische contra-indicaties voor het gebruik van hoortoestellen uitgesloten.
  • Geleidingsslechthorendheid zoals bepaald door een verschil in luchtaudiometrie en botaudiometrie ("air-bone gap") groter dan 15 dB in 2 of meer aaneengesloten frequenties in beide oren. Omdat de impact van een conductief (versus een perceptief) gehoorverlies op cognitief functioneren mogelijk kan verschillen en de programmering voor hoortoestellen verschilt voor conductief gehoorverlies, worden deelnemers met permanent conductief gehoorverlies uitgesloten van de proef. Deelnemers met een air-bone gap als gevolg van vocht in de oren of een ander oplosbaar medisch probleem kunnen worden opgenomen in het onderzoek nadat de oorzaak van de air-bone gap met succes medisch is opgelost.
  • Niet bereid om regelmatig (d.w.z. dagelijks of bijna dagelijks) hoortoestellen te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoorinterventie
Best practices hoorrevalidatiebehandeling
Ander: Hoorinterventie
De hoorinterventie bestaat uit het aanpassen van hoortoestellen en andere hoorhulptechnologieën plus vier uitgebreide, geïndividualiseerde hoorrevalidatiesessies van 1 uur, gespreid over de 2-3 maanden na randomisatie, ontworpen om alle actieve componenten van de interventie te bieden. Hoortoestellen worden geïnstrueerd om dagelijks te worden gedragen tijdens de studieduur. Audiologische uitkomsten (bijv. gegevensregistratie van hoortoestellen, real-ear metingen, spraak in rumoer, enz.) om de best-practices hoorinterventie te verifiëren, worden verzameld tijdens onderzoeksinterventiebezoeken en halfjaarlijks vanaf 6 maanden na randomisatie.
Actieve vergelijker: Succesvolle interventie voor gezondheidseducatie bij ouder worden
Individuele sessies over onderwerpen over gezond ouder worden
Ander: Succesvolle interventie voor gezondheidseducatie bij ouder worden
De succesvolle verouderingsinterventie volgt het protocol en de materialen die zijn ontwikkeld voor het programma 10 Keys™ to Healthy Ageing door het Center for Aging and Population Health Prevention Research Center van de Universiteit van Pittsburgh. Dit interactieve, dynamische programma informeert ouderen over risicofactoren voor ziekten. Deelnemers zullen individueel een ontmoeting hebben met een gezondheidsvoorlichter die gecertificeerd is om het programma elke 2-3 weken toe te dienen voor een totaal van 4 bezoeken gedurende ongeveer 8-10 weken, en de sessie-inhoud zal zich concentreren op een "Sleutel". Elke sessie omvat ook een 5-10 minuten durend actief stretchprogramma voor de extremiteiten van het bovenlichaam, zoals gebruikt in de Lifestyle Interventions and Independence for Elders (LIFE)-studie. Deelnemers komen halfjaarlijks terug voor boostersessies vanaf 6 maanden na randomisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mondiale cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde verandering in de globale cognitieve functie in standaarddeviaties vanaf de uitgangssituatie tot jaar 3, geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten. De globale cognitieve functie werd gedefinieerd als een factorscore afgeleid van de voltooiing van een reeks neurocognitieve tests. De ACHIEVE-studie voert jaarlijks een neurocognitieve testreeks uit, die de volgende cognitieve tests omvat: vertraagde woordherinnering, consortium voor het opzetten van een register voor de woordenlijst van de ziekte van Alzheimer (CERAD), incidenteel leren, logisch geheugen I en II, woordvloeiing, naamgeving van dieren, Boston-naamgeving, trailmaking-test A en B, cijferreeks achteruit en cijfersymboolvervanging. Factoranalysemethoden gebruiken alle items uit alle tests in de batterij om één enkele score voor de globale cognitieve functie te genereren. De globale cognitieve functiefactorscore heeft een minimum van -5 en een maximum van 4. Lagere scores duiden op een slechtere cognitieve functie.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het cognitieve geheugendomein
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde verandering in het cognitieve geheugendomein in standaarddeviaties vanaf de uitgangswaarde tot jaar 3, geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten. Het cognitiegeheugendomein werd gedefinieerd als een factorscore afgeleid van de voltooiing van een reeks neurocognitieve tests. De cognitieve tests voor het geheugendomein omvatten vertraagde woordherinnering, CERAD-woordenlijst, incidenteel leren en logisch geheugen I en II. Deze tests hebben een onderliggende gemeenschappelijkheid of factor, die niet direct kan worden gemeten, en factoranalysemethoden gebruiken items uit de genoemde tests om één algemene geheugenscore te genereren. De cognitie-geheugendomeinfactorscore heeft een minimum van -5 en een maximum van 4. Lagere scores duiden op een slechtere cognitieve functie.
3 jaar
Verandering in het cognitie-executieve functiedomein
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde verandering in cognitieve uitvoerende functie in standaarddeviaties vanaf baseline tot jaar 3, geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten. Het uitvoerende functiedomein werd gedefinieerd als een factorscore afgeleid van de voltooiing van een reeks neurocognitieve tests. De cognitieve tests voor het domein van de executieve functies omvatten Trail Making Test A en B en Digit Symbol Substitution. Deze tests hebben een onderliggende gemeenschappelijkheid of factor, die niet direct kan worden gemeten, en factoranalysemethoden gebruiken items uit de genoemde tests om één algemene score voor de uitvoerende functie te genereren. De cognitieve factorscore voor de uitvoerende functie heeft een minimum van -5 en een maximum van 4. Lagere scores duiden op een slechtere cognitieve functie.
3 jaar
Verandering in het cognitieve taaldomein
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde verandering in het cognitieve taaldomein in standaarddeviaties vanaf de uitgangssituatie tot jaar 3, geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten. Het cognitietaaldomein zoals gedefinieerd als een factorscore afgeleid van de voltooiing van een reeks neurocognitieve tests. De cognitieve tests voor het taaldomein omvatten Word Fluency, Animal Naming en Boston Naming. Deze tests hebben een onderliggende gemeenschappelijkheid of factor, die niet direct kan worden gemeten, en factoranalysemethoden gebruiken items uit de genoemde tests om één algemene taalscore te genereren. De cognitie-taaldomeinfactorscore heeft een minimum van -5 en een maximum van 4. Lagere scores duiden op een slechter cognitief functioneren.
3 jaar
Aantal deelnemers dat cognitieve stoornissen ontwikkelde
Tijdsspanne: 3 jaar
Incidentele cognitieve stoornissen waarbij de uitkomst is gedefinieerd als het eerste geval van (1) een vastgestelde diagnose van dementie of milde cognitieve stoornissen (MCI), (2) een daling van 3 punten in het uit 30 items bestaande Mini-Mental State Exam (MMSE), afgenomen in persoon, of (3) een daling van 3 punten in een factorscore afgeleid van de 10-items MMSE-oriëntatiesubschaal en 11-items Blessed-schaal toegediend via de telefoon en opnieuw geschaald om gelijkwaardig te zijn aan de 30-items MMSE. De onderstaande getallen in de tabel met uitkomstmetingen geven het aantal gevallen (deelnemers) weer die binnen drie jaar cognitieve stoornissen ontwikkelden.
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal ziekenhuisopnames (alle oorzaken) tijdens de follow-up op basis van zelfrapportage
3 jaar
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering van baseline tot jaar 3 in eenzaamheid, zoals beoordeeld met behulp van de University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale-vragenlijst. De UCLA Loneliness Scale wordt door de interviewer afgenomen en bestaat uit 20 items die deelnemers beoordelen met behulp van een 4-punts Likert-schaal; 9 positief geformuleerde items zijn omgekeerd gecodeerd en de gemiddelde scores variëren van 1 tot 4, waarbij een hogere score een grotere uitdrukking van eenzaamheid aangeeft.
3 jaar
Wereldwijde cognitieve verandering van drie jaar, beperkt tot ARIC-deelnemers
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde verandering in de globale cognitieve functie in standaarddeviaties vanaf de uitgangssituatie tot jaar 3, geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten. De globale cognitieve functie werd gedefinieerd als een factorscore afgeleid van de voltooiing van een reeks neurocognitieve tests. De ACHIEVE-studie voert jaarlijks een neurocognitieve testreeks uit, die de volgende cognitieve tests omvat: vertraagde woordherinnering, consortium voor het opzetten van een register voor de woordenlijst van de ziekte van Alzheimer (CERAD), incidenteel leren, logisch geheugen I en II, woordvloeiing, naamgeving van dieren, Boston-naamgeving, trailmaking-test A en B, cijferreeks achteruit en cijfersymboolvervanging. Factoranalysemethoden gebruiken alle items uit alle tests in de batterij om één enkele score voor de globale cognitieve functie te genereren. De globale cognitieve functiefactorscore heeft een minimum van -5 en een maximum van 4. Lagere scores duiden op een slechtere cognitieve functie. Gestratificeerd per rekruteringstype ARIC versus De Novo.
3 jaar
Drie jaar durende wereldwijde cognitieve verandering, beperkt tot De Novo-deelnemers
Tijdsspanne: 3 jaar
Gemiddelde verandering in de globale cognitieve functie in standaarddeviaties vanaf de uitgangssituatie tot jaar 3, geschat op basis van een lineair model met gemengde effecten. De globale cognitieve functie werd gedefinieerd als een factorscore afgeleid van de voltooiing van een reeks neurocognitieve tests. De ACHIEVE-studie voert jaarlijks een neurocognitieve testreeks uit, die de volgende cognitieve tests omvat: vertraagde woordherinnering, consortium voor het opzetten van een register voor de woordenlijst van de ziekte van Alzheimer (CERAD), incidenteel leren, logisch geheugen I en II, woordvloeiing, naamgeving van dieren, Boston-naamgeving, trailmaking-test A en B, cijferreeks achteruit en cijfersymboolvervanging. Factoranalysemethoden gebruiken alle items uit alle tests in de batterij om één enkele score voor de globale cognitieve functie te genereren. De globale cognitieve functiefactorscore heeft een minimum van -5 en een maximum van 4. Lagere scores duiden op een slechtere cognitieve functie. Gestratificeerd per rekruteringstype ARIC versus De Novo.
3 jaar
Maatschappelijke betrokkenheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering vanaf de basislijn naar jaar 3 in sociale betrokkenheid, zoals beoordeeld door de Cohen's Social Network Index (SNI)-vragenlijst, waarin wordt gevraagd naar het aantal mensen waarmee de deelnemer regelmatig contact heeft (minstens één keer per twee weken) binnen elk van de twaalf verschillende mogelijke instellingen/types van contacten (bijvoorbeeld familieleden, kerkleden, buren, enz.). Sociale betrokkenheid wordt gekwantificeerd door het totale aantal mensen in het sociale netwerk in alle twaalf settings/rollen te evalueren.
3 jaar
Fysieke functie: Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering van uitgangswaarde tot jaar 3 in functie van de onderste ledematen, zoals beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), die getimede tests omvat voor de gebruikelijke loopsnelheid, balans en het vermogen om uit een stoel op te staan. Elk van de 3 tests wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij hogere scores de betere fysieke prestaties van de onderste ledematen weerspiegelen, en de totale SPPB-score wordt berekend als de som van de 3 tests, met een bereik van 0 tot 12, waarbij hogere scores betere prestaties weerspiegelen. Fysieke prestatie.
3 jaar
Fysieke functie: Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering ten opzichte van de basislijn tot jaar 3 in grijpkracht (kilogram kracht), gemeten met een handdynamometer, gebaseerd op de beste van twee pogingen met de voorkeurs- of beste hand van de deelnemer.
3 jaar
Fysieke functie: fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot jaar 3 in fysieke activiteit gemeten door middel van accelerometrie. Deelnemers gebruiken een apparaat dat om de pols wordt gedragen en dat continu wordt gedragen gedurende 7 dagen na de basislijn, en 7 dagen na elke jaarlijkse follow-up. Deze meet de intensiteit, duur en frequentie van fysieke activiteit.
3 jaar
Zelfgerapporteerd fysiek vermogen
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering vanaf de uitgangswaarde tot jaar 3 gemeten met behulp van de vragenlijst over vallen en mobiliteit, die de levensomstandigheden, zelfgerapporteerde fysieke vaardigheden, vermoeidheid en vallen registreert.
3 jaar
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering vanaf de basislijn tot jaar 3 in zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten met behulp van de Baecke Physical Activity Questionnaire, die vragen bevat over de frequentie van lichaamsbeweging/sport- en vrijetijdsactiviteiten om samengestelde scores van sporten tijdens de vrije tijd te genereren (continue meting tussen 1 en 5) en vrije tijd exclusief sport (continue maatstaf tussen 1 en 5).
3 jaar
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot jaar 3 in depressieve symptomen, zoals beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). De CES-D is een door interviewers beheerde schaal die bestaat uit 12 items die deelnemers beoordelen met behulp van een 3-punts Likert-schaal; Twee positief geformuleerde items zijn omgekeerd gecodeerd. De eerste 11 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren die varieert van 0 tot 22, waarbij hogere scores duiden op een grotere uiting van depressie. Het 12e item is een beoordeling van hopeloosheid die niet is opgenomen in de totaalscore.
3 jaar
Gehoorhandicap
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering vanaf baseline tot jaar 3 gemeten op de Hearing Handicap for the Elderly Screening Version (HHIE-S) vragenlijst, een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om te beoordelen hoe een individu de sociale en emotionele effecten van gehoorverlies waarneemt; scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere gehoorhandicap
3 jaar
Interventiefeedback
Tijdsspanne: Verzameld 6 maanden na baseline en 36 maanden na baseline
Een vragenlijst die feedback verzamelt over de onderzoeksinterventie die deelnemers ontvangen. Deelnemers beoordelen hoe sterk ze het eens of oneens zijn met een reeks uitspraken over de ACHIEVE-studieinterventie die ze hebben ontvangen.
Verzameld 6 maanden na baseline en 36 maanden na baseline
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering vanaf de basislijn naar jaar 3 zoals beoordeeld met behulp van de RAND-36, een door interviewers beheerde schaal die de perceptie van een persoon over zijn gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet; de fysieke componentscore is een algoritmisch afgeleide score met een normatief gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 (bereik 0 tot 100), waarbij hogere scores duiden op een betere lichamelijke gezondheid.
3 jaar
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering vanaf de basislijn naar jaar 3 zoals beoordeeld met behulp van de RAND-36, een door interviewers beheerde schaal die de perceptie van een persoon over zijn gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet; de score voor de mentale component is een algoritmisch afgeleide score met een normatief gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 (bereik 0 tot 100), waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

University of South Florida
University of Pittsburgh
National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota
University of Mississippi Medical Center
University of North Carolina
Wake Forest University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank R Lin, MD, PhD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Josef Coresh, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008129
  • R01AG055426 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoorinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren