Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öregedés és kognitív egészségértékelés időseknél (ELÉRÉS) (ACHIEVE)

Öregedés és kognitív egészség értékelése időseknél (ACHIEVE) Randomized Trial

Az ACHIEVE tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) tanulmányba ágyazódik be. 850 70-84 éves, kognitívan normális idős, hallássérült felnőttet 1:1 arányban véletlenszerűen osztanak be a hallásintervencióra (hallásigény felmérés, hallókészülék felszerelése, oktatás/tanácsadás) vagy sikeres öregedési beavatkozásra (egyéni foglalkozások egészségügyi oktatóval). egészséges öregedéssel kapcsolatos témák). Az alaphelyzet után a résztvevőket félévente követik 3 évig.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ACHIEVE tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) tanulmányba ágyazódik be. 850 70-84 éves, kognitívan normális idős, hallássérült felnőttet 1:1 arányban véletlenszerűen osztanak be a hallásintervencióra (hallásigény felmérés, hallókészülék felszerelése, oktatás/tanácsadás) vagy sikeres öregedési beavatkozásra (egyéni foglalkozások egészségügyi oktatóval). egészséges öregedéssel kapcsolatos témák). Az alaphelyzet után a résztvevőket félévente követik 3 évig.

Az eredmények magukban foglalják a megismerés, a szociális működés, a fizikai működés és az életminőség értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

977

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
        • Johns Hopkins Comstock Center for Public Health Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
        • Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 70-84 év. A véletlenszerű besorolás időpontjában 70-84 év közötti személyek vehetnek részt. Ez a korosztály lehetővé teszi olyan résztvevők toborzását, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás veszélye, de várhatóan túlélik a próba időtartamát. Ez a korosztály a becslések szerint az ARIC-vizsgálatban jelenleg részt vevő résztvevők 61%-ának potenciális részvételét teszi lehetővé.
  • közösségi lakás.
  • Folyékony angolul beszélő.
  • Rezidencia. A résztvevőknek azt kell tervezniük, hogy a tanulás időtartama alatt a helyi területen laknak.
  • Audiometriai halláskárosodás. A résztvevőknek felnőttkori halláskárosodással kell rendelkezniük, amelynek négyfrekvenciás tiszta hangjának átlaga (0,5, 1, 2, 4 kHz) a jobban halló fülben ≥ 30 decibel (dB) és <70 dB. A halláskárosodás ezen szintje az a szint, amelyen az egyének a legnagyobb valószínűséggel profitálnának a hagyományos erősítő eszközök, például a hallókészülékek használatából.
  • Szófelismerés csendes környezetben ≥60% a jobb fülben. A <60%-os csendes pontszámú szófelismerés olyan halláskárosodásra utal, amely túlságosan súlyos ahhoz, hogy a hagyományos erősítő eszközök, például a hallókészülékek előnyeit kihasználja.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszám ≥ 23 középiskolai vagy annál alacsonyabb végzettséggel rendelkező személyek esetében; Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszám ≥ 25 főiskolai vagy több végzettségű személyek esetében; A résztvevőket ki kell fenyegetnie a kognitív hanyatlásnak a neurokognitív tesztekkel jól számszerűsített tartományban, ezért mentesnek kell lenniük a kiinduláskor jelentősebb kognitív károsodástól.
  • A részvételi hajlandóságot véletlenszerűen kell kiválasztani, és be kell tartani a protokollt. A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez, hajlandónak kell lenniük arra, hogy véletlenszerűen besorolják őket a meghallgatási beavatkozásba vagy a sikeres öregedési beavatkozásba, és hajlandónak kell lenniük arra, hogy a vizsgálat időtartama alatt betartsák a vizsgálati protokollt (3) évnyi véletlenszerűen kijelölt beavatkozás).

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett fogyatékosság ≥ 2 vagy több napi életvitelben (ADL)
  • Bármilyen saját bevallása szerinti hallókészülék-használat az elmúlt évben. A kísérletben résztvevőket véletlenszerűen besorolják a hallásbeavatkozásra vagy a sikeres öregedési beavatkozásra, ezért a résztvevők jelenleg nem kaphatnak kezelést halláskárosodásuk miatt.
  • Csak ARIC-résztvevők: Az elbírált demencia korábbi ARIC-látogatás alapján történő diagnosztizálásához vagy a résztvevőnek meghatalmazottra volt szüksége a tájékozott beleegyezés kitöltéséhez és a kérdések megválaszolásához az ARIC 6. vagy 7. látogatása során.
  • Látáskárosodás (rosszabb, mint 20/63 a Minnesota (MN) Near Vision Cardon). Azok a résztvevők, akik nem látnak (korrekcióval) elég jól ahhoz, hogy elvégezzék a neurokognitív értékelést, kizárásra kerülnek.
  • A hallókészülékek használatának orvosi ellenjavallata (pl. ürítő fül). Mivel a hallókészülékek lesznek a hallóbeavatkozás során használt elsődleges eszközök, a hallókészülék használatára orvosi ellenjavallattal rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek.
  • Vezetőképes halláskárosodás, amelyet a légaudiometria és a csontaudiometria különbsége ("levegő-csont-rés") határoz meg, amely 15 dB-nél nagyobb 2 vagy több összefüggő frekvencián mindkét fülben. Mivel a konduktív (a szenzorineurális) hallásvesztés hatása a kognitív működésre potenciálisan eltérő lehet, és a hallókészülékek programozása eltér a konduktív hallásvesztés esetén, a tartós vezetőképes halláskárosodásban szenvedőket kizárják a vizsgálatból. Azok a résztvevők, akiknél a fülben lévő folyadék vagy más megoldható egészségügyi probléma miatt légcsont-rés jelentkezik, a légcsont-rés okának sikeres orvosi megoldását követően vehetők részt a vizsgálatban.
  • Nem hajlandó rendszeresen (azaz naponta vagy csaknem naponta) hallókészüléket viselni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Halló beavatkozás
A hallásrehabilitációs kezelés legjobb gyakorlatai
A hallásbeavatkozás hallókészülékekkel és egyéb hallássegítő technológiákkal való felszerelésből, valamint négy 1 órás átfogó, személyre szabott hallásrehabilitációs ülésből áll, amelyek a randomizálást követő 2-3 hónapon belül zajlanak, és a beavatkozás összes aktív összetevőjét biztosítják. A hallókészülékeket napi rendszerességgel kell viselni a tanulmányi idő alatt. Az audiológiai eredményeket (például hallókészülék-adatok naplózása, valódi fül mérése, beszéd a zajban stb.) a bevált hallási beavatkozási gyakorlatok ellenőrzésére a tanulmányi beavatkozási látogatások során és félévente gyűjtik a randomizálást követő 6 hónaptól kezdődően.
Aktív összehasonlító: Sikeres öregedési egészségnevelési beavatkozás
Egyéni foglalkozások az egészséges időskor témakörében
A Sikeres öregedési beavatkozás a Pittsburghi Egyetem Öregedési és Népesedés-megelőzési Kutatóközpontja által a 10 Keys™ to Healthy Aging programhoz kidolgozott protokollt és anyagokat követi. Ez az interaktív, dinamikus program tájékoztatja az idősebb felnőtteket a betegségek kockázati tényezőiről. A résztvevők 2-3 hetente személyesen találkoznak egy egészségügyi oktatóval, aki képesített a program adminisztrálására, összesen 4 alkalommal, körülbelül 8-10 héten keresztül, és a foglalkozás tartalma egy „kulcsra” fog összpontosítani. Minden foglalkozás tartalmazni fog egy 5-10 perces aktív felsőtest-végtag nyújtó programot is, az Életmód-beavatkozások és az Idősek Függetlensége (LIFE) tanulmányban. A résztvevők félévente visszatérnek az emlékeztető ülésekre, a randomizálást követő 6 hónap elteltével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a globális kognitív funkcióban
Időkeret: 3 év
A globális kognitív funkció átlagos változása az alapvonaltól a 3. évhez viszonyított szórásban, lineáris vegyes hatású modell alapján becsülve. A globális kognitív funkciót úgy határozták meg, mint egy faktorpontszámot, amelyet egy neurokognitív tesztelem befejezéséből származtattak. Az ACHIEVE-tanulmány évente egy neurokognitív tesztelési elemet ad, amely a következő kognitív teszteket tartalmazza: Késleltetett szóvisszahívás, Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására (CERAD) szólista, véletlenszerű tanulás, logikai memória I és II, szófolyamatosság, állatok elnevezése, Boston névadás, nyomvonalkészítés A és B teszt, számjegyek fesztávolsága visszafelé és számjegyek helyettesítése. A faktoranalitikai módszerek az akkumulátor összes tesztjének összes elemét felhasználják a globális kognitív funkció egyetlen pontszámának létrehozására. A globális kognitív funkciófaktor pontszám minimum -5 és maximum 4. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciót jeleznek.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív memória tartományában
Időkeret: 3 év
A kognitív memóriatartomány átlagos változása az alapvonaltól a 3. évhez viszonyított szórásban, lineáris vegyes hatású modellből becsülve. A kognitív memória tartományt egy neurokognitív tesztelem befejezéséből származó faktor pontszámként határozták meg. A memóriatartomány kognitív tesztjei közé tartozik a késleltetett szóvisszahívás, a CERAD szólista, a véletlen tanulás, valamint a logikai memória I. és II. Ezeknek a teszteknek van egy mögöttes közössége vagy faktora, amelyet nem lehet közvetlenül mérni, és a faktoranalitikai módszerek a tesztek elemeit használják fel egyetlen általános memóriapontszám létrehozására. A kognitív memória tartomány faktor pontszáma minimum -5 és maximum 4. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciót jeleznek.
3 év
Változás a Kogníció végrehajtó funkciójának tartományában
Időkeret: 3 év
A kognitív végrehajtó funkció átlagos változása az alapvonaltól a 3. évhez viszonyított szórásban, lineáris vegyes hatású modell alapján becsülve. A végrehajtó funkció tartományát egy neurokognitív tesztelem befejezéséből származó faktorpontszámként határoztuk meg. A végrehajtó funkció tartomány kognitív tesztjei közé tartozik az A és B nyomkövetési teszt, valamint a számjegyek helyettesítése. Ezeknek a teszteknek van egy mögöttes közössége vagy faktora, amelyet nem lehet közvetlenül mérni, és a faktoranalitikai módszerek a feljegyzett tesztek elemeit használják fel egyetlen átfogó végrehajtó funkció pontszám létrehozására. A végrehajtó funkció kognitív faktor pontszáma minimum -5 és maximum 4. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciókat jeleznek.
3 év
Változás a megismerési nyelvi tartományban
Időkeret: 3 év
A kognitív nyelvi tartomány átlagos változása az alapvonaltól a 3. évhez viszonyított szórásban, lineáris vegyes hatású modell alapján becsülve. A kognitív nyelvi tartomány egy neurokognitív tesztelési elem befejezéséből származó faktorpontszámként definiálva. A nyelvi tartomány kognitív tesztjei közé tartozik a Word Fluency, az Animal Naming és a Boston Naming. Ezeknek a teszteknek van egy mögöttes közössége vagy faktora, amelyet nem lehet közvetlenül mérni, és a faktoranalitikai módszerek a tesztek elemeit használják fel egyetlen általános nyelvi pontszám létrehozására. A kognitív nyelvi tartomány faktor pontszáma minimum -5 és maximum 4. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciót jeleznek.
3 év
Azon résztvevők száma, akiknél kognitív károsodás alakult ki
Időkeret: 3 év
Incidens kognitív károsodás, amelynek eredménye a következő: (1) a demencia vagy az enyhe kognitív károsodás (MCI) elbírált diagnózisa, (2) a 30 tételes Mini-Mental State Exam (MMSE) 3 pontos csökkenése személy, vagy (3) a 10 tételes MMSE tájékozódási alskálából és a 11 tételes Blessed skála faktorpontszámának 3 pontos csökkenése, amelyet telefonon adnak be, és a 30 tételes MMSE-vel egyenértékűre átskálázva. Az alábbi számok az eredménymérő adattáblázatban azon esetek (résztvevők) számát jelentik, akiknél 3 éven belül kognitív károsodás alakult ki.
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi kezelések
Időkeret: 3 év
Kórházi kezelések száma (minden okból) a követés során az önbevallás alapján
3 év
Magányosság
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási állapotról a 3. évre a magányban, a University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale kérdőíve alapján. Az UCLA magányos skála kérdező által irányított, és 20 elemből áll, amelyeket a résztvevők egy 4 pontos Likert-skála segítségével értékelnek; 9 pozitív megfogalmazású tétel fordított kódolású, az átlagos pontszámok 1-től 4-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a magány nagyobb kifejeződését jelzi.
3 év
3 éves globális kognitív változás az ARIC résztvevőire korlátozva
Időkeret: 3 év
A globális kognitív funkció átlagos változása az alapvonaltól a 3. évhez viszonyított szórásban, lineáris vegyes hatású modell alapján becsülve. A globális kognitív funkciót úgy határozták meg, mint egy faktorpontszámot, amelyet egy neurokognitív tesztelem befejezéséből származtattak. Az ACHIEVE-tanulmány évente egy neurokognitív tesztelési elemet ad, amely a következő kognitív teszteket tartalmazza: Késleltetett szóvisszahívás, Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására (CERAD) szólista, véletlenszerű tanulás, logikai memória I és II, szófolyamatosság, állatok elnevezése, Boston névadás, nyomvonalkészítés A és B teszt, számjegyek fesztávolsága visszafelé és számjegyek helyettesítése. A faktoranalitikai módszerek az akkumulátor összes tesztjének összes elemét felhasználják a globális kognitív funkció egyetlen pontszámának létrehozására. A globális kognitív funkciófaktor pontszám minimum -5 és maximum 4. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciót jeleznek. A toborzás típusa szerint rétegezve: ARIC vs De Novo.
3 év
3 éves globális kognitív változás a de Novo résztvevőire korlátozva
Időkeret: 3 év
A globális kognitív funkció átlagos változása az alapvonaltól a 3. évhez viszonyított szórásban, lineáris vegyes hatású modell alapján becsülve. A globális kognitív funkciót úgy határozták meg, mint egy faktorpontszámot, amelyet egy neurokognitív tesztelem befejezéséből származtattak. Az ACHIEVE-tanulmány évente egy neurokognitív tesztelési elemet ad, amely a következő kognitív teszteket tartalmazza: Késleltetett szóvisszahívás, Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására (CERAD) szólista, véletlenszerű tanulás, logikai memória I és II, szófolyamatosság, állatok elnevezése, Boston névadás, nyomvonalkészítés A és B teszt, számjegyek fesztávolsága visszafelé és számjegyek helyettesítése. A faktoranalitikai módszerek az akkumulátor összes tesztjének összes elemét felhasználják a globális kognitív funkció egyetlen pontszámának létrehozására. A globális kognitív funkciófaktor pontszám minimum -5 és maximum 4. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb kognitív funkciót jeleznek. A toborzás típusa szerint rétegezve: ARIC vs De Novo.
3 év
Társadalmi szerepvállalás
Időkeret: 3 év
Változás az alaphelyzetről a 3. évre a társadalmi elkötelezettségben, amint azt a Cohen Social Network Index (SNI) kérdőíve értékeli, amely arra kérdez rá, hogy a résztvevő hány emberrel érintkezik rendszeresen (legalább kéthetente egyszer) a lehetséges 12 különböző lehetőség mindegyikén belül. beállítások/kapcsolattípusok (pl. rokonok, gyülekezeti tagok, szomszédok stb.). A társadalmi elköteleződés számszerűsítése a közösségi hálózatban résztvevők teljes számának értékelésével történik mind a 12 beállítás/szerep tekintetében.
3 év
Fizikai funkció: alsó végtag funkció
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási értékről a 3. évre az alsó végtag funkciójában, a Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével értékelve, amely időzített teszteket tartalmaz a szokásos járási sebességre, egyensúlyra és a székből való felemelkedésre. Mind a 3 tesztet 0-tól 4-ig pontozzák, ahol a magasabb pontszámok az alsó végtagok jobb fizikai teljesítőképességét tükrözik, a teljes SPPB pontszám pedig a 3 teszt összegeként kerül kiszámításra, 0-tól 12-ig terjedő tartományban, ahol a magasabb pontszámok jobbat tükröznek. fizikai teljesítmény.
3 év
Fizikai funkció: markolat erőssége
Időkeret: 3 év
Változás az alapvonalról a 3. évre a kézi dinamométerrel mért tapadási erőben (erő kilogrammban), a résztvevő által előnyben részesített vagy legjobb kézzel végzett két próba közül a legjobb eredmény alapján.
3 év
Fizikai funkció: fizikai aktivitás
Időkeret: 3 év
A gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás változása a kiindulási értékről a 3. évre. A résztvevők csuklón viselhető eszközt fognak használni, amelyet az alapvonal után 7 napig, és minden éves utánkövetés után 7 napig folyamatosan viselnek. Ez méri a fizikai aktivitás intenzitását, időtartamát és gyakoriságát.
3 év
Saját bevallású fizikai képesség
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási állapotról a 3. évre az esések és a mobilitás kérdőív segítségével mérve, amely rögzíti az életkörülményeket, az önbevallott fizikai képességeket, a fáradtságot és az eséseket.
3 év
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási értékről a 3. évre az önbevallásban szereplő fizikai aktivitásban a Baecke fizikai aktivitás kérdőív segítségével mérve, amely a testedzés/sport és a szabadidős tevékenységek gyakoriságára vonatkozó kérdéseket tartalmaz, hogy a szabadidőben végzett sportolás összetett pontszámait generálja (folyamatos mérés 1 és 5 között), és szabadidő a sport kivételével (folyamatos mérték 1 és 5 között).
3 év
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási értékről a 3. évre a depressziós tünetekben, a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) értékelése szerint. A CES-D egy kérdező által kezelt skála, amely 12 elemből áll, amelyeket a résztvevők egy 3 pontos Likert-skála alapján értékelnek; 2 pozitív megfogalmazású tétel fordított kódolású. Az első 11 tételt összeadva 0-tól 22-ig terjedő összpontszámot kapunk, a magasabb pontszámok pedig a depresszió nagyobb kifejeződését jelzik. A 12. tétel a kilátástalanság minősítése, amely nem számít bele az összpontszámba.
3 év
Hallássérült
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási állapotról a 3. évre a Hallássérült időskori szűrési verzió (HHIE-S) kérdőíven mérve, amely egy 10 elemből álló kérdőív, amelyet annak felmérésére fejlesztettek ki, hogy az egyén hogyan érzékeli a halláskárosodás szociális és érzelmi hatásait; a pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb halláskárosodásra utalnak
3 év
Beavatkozási visszajelzés
Időkeret: A kiindulási állapot után 6 hónappal és a kiindulási állapot után 36 hónappal gyűjtötték
Egy kérdőív, amely visszajelzést gyűjt a résztvevők által kapott vizsgálati beavatkozásról. A résztvevők értékelik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az ACHIEVE tanulmányi beavatkozással kapcsolatos kijelentésekkel.
A kiindulási állapot után 6 hónappal és a kiindulási állapot után 36 hónappal gyűjtötték
Fizikai egészség
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási értékről a 3. évre, a RAND-36 segítségével értékelve, amely egy kérdező által kezelt skála, amely azt méri, hogy egy személy hogyan érzékeli egészségét és egészséggel kapcsolatos életminőségét; a fizikai komponens pontszáma egy algoritmikusan levezetett pontszám 50-es normatív átlaggal és 10-es szórással (0-100 tartomány), ahol a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséget jeleznek.
3 év
Mentális egészség
Időkeret: 3 év
Változás a kiindulási értékről a 3. évre, a RAND-36 segítségével értékelve, amely egy kérdező által kezelt skála, amely azt méri, hogy egy személy hogyan érzékeli egészségét és egészséggel kapcsolatos életminőségét; a mentális komponens pontszáma egy algoritmikusan levezetett pontszám 50-es normatív átlaggal és 10-es szórással (0-tól 100-ig), ahol a magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank R Lin, MD, PhD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Josef Coresh, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008129
  • R01AG055426 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Halló beavatkozás

Iratkozz fel