Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen ja kognitiivisen terveyden arviointi vanhusten keskuudessa (ACHIEVE) (ACHIEVE)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ikääntymisen ja kognitiivisen terveyden arviointi vanhuksissa (ACHIEVE) satunnaistettu koe

ACHIEVE-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältyy Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) -tutkimukseen. 850 70-84-vuotiasta kognitiivisesti normaalia vanhusta, joilla on kuulon heikkeneminen, satunnaistetaan suhteessa 1:1 kuulointerventioon (kuulotarpeen arviointi, kuulolaitteiden asennus, koulutus/neuvonta) tai onnistuneeseen ikääntymisinterventioon (yksittäiset istunnot terveyskasvattajan kanssa terveen ikääntymisen aiheet). Perustason jälkeen osallistujia seurataan puolivuosittain 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACHIEVE-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältyy Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) -tutkimukseen. 850 70-84-vuotiasta kognitiivisesti normaalia vanhusta, joilla on kuulon heikkeneminen, satunnaistetaan suhteessa 1:1 kuulointerventioon (kuulotarpeen arviointi, kuulolaitteiden asennus, koulutus/neuvonta) tai onnistuneeseen ikääntymisinterventioon (yksittäiset istunnot terveyskasvattajan kanssa terveen ikääntymisen aiheet). Perustason jälkeen osallistujia seurataan puolivuosittain 3 vuoden ajan.

Tulokset sisältävät kognition, sosiaalisen toiminnan, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun arviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

977

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Johns Hopkins Comstock Center for Public Health Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 70-84 vuotta. Osallistumiskelpoisia ovat satunnaistamisen aikaan 70–84-vuotiaat henkilöt. Tämä ikäjakauma mahdollistaa sellaisten osallistujien rekrytoinnin, jotka ovat vaarassa kognitiivisen heikkenemisen, mutta joiden voidaan myös olettaa selviävän kokeen ajan. Tämän ikäjakauman arvioidaan mahdollistavan 61 prosentin potentiaalisen osallistumisen ARIC-tutkimukseen tällä hetkellä ilmoittautuneista.
  • yhteisöasunto.
  • Sujuva englanninkielinen.
  • Residenssi. Osallistujien on suunniteltava asuvansa paikallisella alueella opintojen ajan.
  • Audiometrinen kuulon heikkeneminen. Osallistujilla on oltava aikuisen kuulon heikkeneminen, jonka neljän taajuuden puhtaan äänen keskiarvon (0,5, 1, 2, 4 kHz) paremmin kuulovassa korvassa ≥ 30 desibeliä (dB) ja <70 dB. Tämä kuulovauriotaso on taso, jolla yksilöt todennäköisimmin hyötyisivät tavanomaisten vahvistuslaitteiden, kuten kuulolaitteiden, käytöstä.
  • Sanantunnistus hiljaisessa tilassa ≥60 % paremmassa korvassa. Sanantunnistus hiljaisella pistemäärällä <60 % viittaa kuulon heikkenemiseen, joka on liian vakava hyötymään tavanomaisista vahvistuslaitteista, kuten kuulokojeista.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet ≥ 23 henkilöille, joilla on korkeakoulututkinto tai vähemmän; Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet ≥ 25 henkilöille, jotka ovat suorittaneet jonkin korkeakoulun tai enemmän; Osallistujilla on oltava riski kognitiivisesta heikkenemisestä neurokognitiivisilla testeillä hyvin kvantifioidulla alueella, joten heillä ei ole lähtötilanteessa merkittävämpää kognitiivista heikkenemistä.
  • Osallistumishalu satunnaistetaan ja noudatetaan protokollaa. Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä suostumaan osallistumaan tutkimukseen, heidän on oltava valmiita satunnaistetuiksi joko kuulotoimenpiteeseen tai onnistuneen ikääntymisen interventioon ja olla valmiita sitoutumaan noudattamaan tutkimusprotokollaa kokeen ajan (3 vuosi satunnaisesti määrätystä interventiosta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama vamma ≥ 2:ssa tai useammassa päivittäisessä elämässä (ADL)
  • Mikä tahansa itse ilmoittama kuulokojeen käyttö viimeisen vuoden aikana. Kokeeseen osallistuvat satunnaistetaan kuulohoitoon tai onnistuneeseen ikääntymisinterventioon, ja siksi osallistujat eivät voi jo saada hoitoa kuulon heikkenemiseensä.
  • Vain ARIC-osallistujat: Tuomitun dementian diagnoosi aiemman ARIC-käynnin tai osallistujan perusteella vaati valtakirjan, joka auttoi antamaan tietoisen suostumuksen ja vastaamaan kysymyksiin ARIC-käynnillä 6 tai 7.
  • Näön heikkeneminen (pahempi kuin 20/63 Minnesota (MN) Near Vision Cardissa). Osallistujat, jotka eivät näe (korjauksen kanssa) tarpeeksi hyvin suorittaakseen neurokognitiivisen arvioinnin, suljetaan pois.
  • Lääketieteellinen vasta-aihe kuulolaitteiden käytölle (esim. Koska kuulokojeet ovat ensisijainen laite, jota käytetään kuulotoimenpiteessä, osallistujat, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita kuulokojeiden käyttöön, eivät ole mukana.
  • Johtava kuulon heikkeneminen määritettynä erona ilmaaudiometriassa ja luuaudiometriassa ("ilma-luuväli") yli 15 dB kahdella tai useammalla vierekkäisellä taajuudella molemmissa korvissa. Koska johtavan (sensorineuraaliseen) kuulonaleneman vaikutus kognitiiviseen toimintaan saattaa vaihdella ja kuulokojeiden ohjelmointi on erilainen johtavan kuulon heikkenemisen varalta, osallistujat, joilla on pysyvä johtava kuulonalenema, suljetaan pois kokeesta. Osallistujat, joiden ilma-luuväli johtuu nesteestä korvissa tai muusta korjattavissa olevasta lääketieteellisestä ongelmasta, voidaan ottaa mukaan kokeeseen, kun ilma-luuvälin syy on onnistunut ratkaisemaan lääketieteellisesti.
  • Ei halua käyttää kuulolaitteita säännöllisesti (eli päivittäin tai lähes päivittäin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuulo interventio
Kuulon kuntouttavan hoidon parhaat käytännöt
Muut: Kuulo interventio
Kuulointerventio koostuu kuulokojeiden ja muiden kuuloa avustavien tekniikoiden varustamisesta sekä neljästä 1 tunnin kattavasta, yksilöllisestä kuulon kuntoutusistunnosta, jotka on jaettu 2-3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen ja jotka on suunniteltu tarjoamaan kaikki toimenpiteen aktiiviset komponentit. Kuulokojeita on ohjeistettu käytettäväksi päivittäin opiskelun ajan. Audiologiset tulokset (esim. kuulolaitteiden datan kirjaaminen, oikean korvan mittaukset, puhe melussa jne.) parhaiden kuulointerventiokäytäntöjen varmistamiseksi kerätään tutkimusinterventiokäyntien aikana ja puolivuosittain alkaen 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Active Comparator: Onnistunut ikääntymisen terveyskasvatus
Henkilökohtaisia ​​istuntoja terveen ikääntymisen aiheista
Muut: Onnistunut ikääntymisen terveyskasvatus
Succesful Aging Interventio noudattaa Pittsburghin yliopiston ikääntymisen ja väestön terveyden ennaltaehkäisyn tutkimuskeskuksen 10 Keys™ to Healthy Aging -ohjelmaa varten kehittämää protokollaa ja materiaaleja. Tämä interaktiivinen, dynaaminen ohjelma tiedottaa vanhemmille aikuisille sairauksien riskitekijöistä. Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti ohjelmaa hallinnoivan terveyskasvattajan kanssa 2-3 viikon välein yhteensä 4 käyntiä noin 8-10 viikon aikana, ja istunnon sisältö keskittyy "avaimeen". Jokainen istunto sisältää myös 5-10 minuutin aktiivisen ylävartalon raajojen venyttelyohjelman, jota käytetään Lifestyle Interventions and Independence for Elders (LIFE) -tutkimuksessa. Osallistujat palaavat tehosteistuntoihin puolivuosittain alkaen 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa standardipoikkeamissa lähtötilanteesta vuoteen 3 arvioituna lineaarisella sekavaikutusmallilla. Globaali kognitiivinen toiminta määriteltiin tekijäpisteeksi, joka oli johdettu neurokognitiivisen testauspariston valmistumisesta. ACHIEVE-tutkimuksessa hallinnoidaan vuosittain neurokognitiivista testausakkua, joka sisältää seuraavat kognitiiviset testit: viivästetty sanan palautus, konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) -sanalista, satunnainen oppiminen, looginen muisti I ja II, sanan sujuvuus, eläinten nimeäminen, Bostonin nimeäminen, jäljentekotesti A ja B, numeroiden väli taaksepäin ja numerosymbolien korvaaminen. Faktorianalyyttiset menetelmät käyttävät akun kaikkien testien kaikkia kohteita luomaan yhden pistemäärän globaalista kognitiivisesta toiminnasta. Globaalin kognitiivisen toiminnan tekijän pistemäärä on vähintään -5 ja maksimi 4. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiomuistin verkkotunnuksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen muutos kognition muistialueen standardipoikkeamissa lähtötasosta vuoteen 3 arvioituna lineaarisen sekavaikutteisen mallin perusteella. Kognitiomuistialue määritettiin tekijäpisteeksi, joka oli johdettu neurokognitiivisen testauspariston valmistumisesta. Muistialueen kognitiiviset testit sisältävät viivästyneen sanan palautuksen, CERAD-sanaluettelon, satunnaisen oppimisen ja loogisen muistin I ja II. Näillä testeillä on taustalla oleva yhteneväisyys tai tekijä, jota ei voida mitata suoraan, ja tekijäanalyyttiset menetelmät käyttävät havaittujen testien kohteita luomaan yhden kokonaismuistipisteen. Kognitiomuistialueen tekijäpistemäärä on vähintään -5 ja maksimi 4. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa.
3 vuotta
Muutos Cognition Executive Function Domain
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen muutos kognitiivisessa toimeenpanotoiminnassa standardipoikkeamissa lähtötasosta vuoteen 3 arvioituna lineaarisella sekavaikutusmallilla. Toimeenpanotoimintoalue määriteltiin tekijäpisteeksi, joka oli johdettu neurokognitiivisen testauspariston valmistumisesta. Toimeenpanotoimintoalueen kognitiiviset testit sisältävät jäljentekotestin A ja B sekä numerosymbolien korvaamisen. Näillä testeillä on taustalla oleva yhteisymmärrys tai tekijä, jota ei voida mitata suoraan, ja tekijäanalyyttiset menetelmät käyttävät havaittujen testien kohteita luodakseen yhden kokonaisen toimeenpanofunktion pistemäärän. Toimeenpanotoiminnan kognitiivisten tekijöiden pistemäärä on vähintään -5 ja maksimi 4. Alemmat pisteet tarkoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa.
3 vuotta
Muutos kognitiokielen verkkotunnuksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen muutos kognitiokielen alueella standardipoikkeamissa lähtötasosta vuoteen 3 arvioituna lineaarisen sekavaikutelmamallin perusteella. Kognitiokielen alue, joka on määritelty tekijäpisteinä, jotka on johdettu neurokognitiivisen testauspariston valmistumisesta. Kielialueen kognitiivisia testejä ovat Word Fluency, Animal Naming ja Boston Naming. Näillä testeillä on taustalla oleva yhteneväisyys tai tekijä, jota ei voida mitata suoraan, ja tekijäanalyyttiset menetelmät käyttävät havaittujen testien kohteita luomaan yhden yleisen kielipisteen. Kognitiokielen alueen tekijäpisteet ovat vähintään -5 ja maksimi 4. Alemmat pisteet tarkoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa.
3 vuotta
Kognitiivisen vajaatoiminnan kehittyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tapaus kognitiivisessa heikkenemisessä, jonka lopputulos määritellään ensimmäiseksi tapaukseksi (1) dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) arvioitu diagnoosi, (2) 3 pisteen pudotus 30 kohdan Mini-Mental State Exam (MMSE) -tutkimuksessa, joka suoritetaan henkilö tai (3) 3 pisteen pudotus tekijäpisteissä, jotka on johdettu 10-kohdan MMSE-suunnitteluala-asteikosta ja 11-kohdan Blessed-asteikosta, joka on annettu puhelimitse ja skaalattu uudelleen vastaamaan 30-kohdan MMSE:tä. Alla olevat luvut tulosmittaustietotaulukossa edustavat niiden tapausten (osallistujien) määrää, joille kehittyi kognitiivinen vajaatoiminta kolmen vuoden sisällä.
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sairaalahoitojen määrä (kaikki syyt) seurannan aikana itseraportin perusteella
3 vuotta
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta vuoteen 3 mitattuna Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) Loneliness Scale -kyselylomakkeella. UCLA:n yksinäisyysasteikko on haastattelijan hallinnoima, ja se koostuu 20 kohdasta, jotka osallistujat arvioivat 4-pisteen Likert-asteikolla; 9 positiivisesti muotoiltua kohdetta on koodattu käänteisesti, ja keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa yksinäisyyden ilmaisua.
3 vuotta
3 vuoden globaali kognitiivinen muutos rajoitettu ARICin osallistujille
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa standardipoikkeamissa lähtötilanteesta vuoteen 3 arvioituna lineaarisella sekavaikutusmallilla. Globaali kognitiivinen toiminta määriteltiin tekijäpisteeksi, joka oli johdettu neurokognitiivisen testauspariston valmistumisesta. ACHIEVE-tutkimuksessa hallinnoidaan vuosittain neurokognitiivista testausakkua, joka sisältää seuraavat kognitiiviset testit: viivästetty sanan palautus, konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) -sanalista, satunnainen oppiminen, looginen muisti I ja II, sanan sujuvuus, eläinten nimeäminen, Bostonin nimeäminen, jäljentekotesti A ja B, numeroiden väli taaksepäin ja numerosymbolien korvaaminen. Faktorianalyyttiset menetelmät käyttävät akun kaikkien testien kaikkia kohteita luomaan yhden pistemäärän globaalista kognitiivisesta toiminnasta. Globaalin kognitiivisen toiminnan tekijän pistemäärä on vähintään -5 ja maksimi 4. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa. Ositettu rekrytointityypin mukaan ARIC vs De Novo.
3 vuotta
3 vuoden globaali kognitiivinen muutos rajoitettu De Novon osallistujille
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keskimääräinen muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa standardipoikkeamissa lähtötilanteesta vuoteen 3 arvioituna lineaarisella sekavaikutusmallilla. Globaali kognitiivinen toiminta määriteltiin tekijäpisteeksi, joka oli johdettu neurokognitiivisen testauspariston valmistumisesta. ACHIEVE-tutkimuksessa hallinnoidaan vuosittain neurokognitiivista testausakkua, joka sisältää seuraavat kognitiiviset testit: viivästetty sanan palautus, konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) -sanalista, satunnainen oppiminen, looginen muisti I ja II, sanan sujuvuus, eläinten nimeäminen, Bostonin nimeäminen, jäljentekotesti A ja B, numeroiden väli taaksepäin ja numerosymbolien korvaaminen. Faktorianalyyttiset menetelmät käyttävät akun kaikkien testien kaikkia kohteita luomaan yhden pistemäärän globaalista kognitiivisesta toiminnasta. Globaalin kognitiivisen toiminnan tekijän pistemäärä on vähintään -5 ja maksimi 4. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiivista toimintaa. Ositettu rekrytointityypin mukaan ARIC vs De Novo.
3 vuotta
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sosiaalisen sitoutumisen muutos lähtötilanteesta vuoteen 3, joka on arvioitu Cohenin sosiaalisen verkoston indeksin (SNI) kyselylomakkeella, jossa kysytään, kuinka monta ihmistä osallistujalla on säännöllisesti (vähintään kerran kahdessa viikossa) yhteydessä 12 eri mahdolliseen kyselyyn. asetukset/kontaktien tyypit (esim. sukulaiset, kirkon jäsenet, naapurit jne.). Sosiaalinen sitoutuminen kvantifioidaan arvioimalla sosiaalisen verkoston ihmisten kokonaismäärä kaikissa 12 asetelmassa/roolissa.
3 vuotta
Fyysinen toiminta: Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos perustasosta vuoteen 3 alaraajojen toiminnassa, joka on arvioitu käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua, joka sisältää ajastetut testit tavanomaiselle kävelynopeudelle, tasapainolle ja kyvylle nousta tuolista. Kukin kolmesta testistä pisteytetään 0-4, korkeammat pisteet heijastavat parempaa alaraajojen fyysistä suorituskykyä, ja SPPB-kokonaispistemäärä lasketaan kolmen testin summana, vaihteluvälillä 0-12, korkeammat pisteet heijastavat parempaa. fyysistä suorituskykyä.
3 vuotta
Fyysinen toiminta: pitovoima
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos perustasosta vuoteen 3 pitovoimassa (voimakiloina) mitattuna käsidynamometrillä, perustuen parhaaseen kahdesta kokeilusta osallistujan suosimalla tai parhaalla kädellä.
3 vuotta
Fyysinen toiminta: Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötasosta vuoteen 3 fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittauksella. Osallistujat käyttävät ranteessa pidettävää laitetta, jota käytetään jatkuvasti 7 päivää lähtötilanteen jälkeen ja 7 päivää jokaisen vuosittaisen seurannan jälkeen. Tämä mittaa fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, kestoa ja tiheyttä.
3 vuotta
Itse ilmoittama fyysinen kyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta vuoteen 3 mitattuna kaatumis- ja liikkuvuuskyselyllä, joka tallentaa elinolot, itse ilmoittaman fyysisen kyvyn, väsymyksen ja kaatumiset.
3 vuotta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötasosta vuoteen 3 itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna Baecke Physical Activity Questionnaire -kyselyllä, joka sisältää kysymyksiä harjoituksen/urheilun tiheydestä ja vapaa-ajan aktiviteeteista yhdistelmäpisteiden luomiseksi urheilusta vapaa-ajan aikana (jatkuva mittaus välillä 1–5) ja vapaa-aika ilman urheilua (jatkuva mitta 1–5).
3 vuotta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta vuoteen 3 masennusoireissa, kuten Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) arvioi. CES-D on haastattelijan hallinnoima asteikko, joka koostuu 12 kohdasta, jotka osallistujat arvioivat 3-pisteen Likert-asteikolla; 2 positiivisesti muotoiltua kohdetta on koodattu käänteisesti. Ensimmäiset 11 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–22, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suurempaa ilmenemistä. 12. kohta on toivottomuuden luokitus, joka ei sisälly kokonaispisteisiin.
3 vuotta
Kuulovamma
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta vuoteen 3 mitattuna Kuulovamma for the Elderly Screening Version (HHIE-S) -kyselylomakkeella, joka on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan, kuinka henkilö kokee kuulon heikkenemisen sosiaaliset ja emotionaaliset vaikutukset; pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan kuulovaurioon
3 vuotta
Interventiopalaute
Aikaikkuna: Kerätty 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake, joka kerää palautetta osallistujien saamasta tutkimusinterventiosta. Osallistujat arvioivat, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä tai eri mieltä saamiensa ACHIEVE-tutkimuksen interventiota koskevien väitteiden sarjasta.
Kerätty 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta vuoteen 3 arvioituna RAND-36:lla, joka on haastattelijan hallinnoima asteikko, joka mittaa henkilön käsitystä terveydestään ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta; fyysisen komponentin pistemäärä on algoritmisesti johdettu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 (alue 0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
3 vuotta
Mielenterveys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos lähtötilanteesta vuoteen 3 arvioituna RAND-36:lla, joka on haastattelijan hallinnoima asteikko, joka mittaa henkilön käsitystä terveydestään ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta; henkisen komponentin pistemäärä on algoritmisesti johdettu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 (alue 0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
University of Pittsburgh
National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota
University of Mississippi Medical Center
University of North Carolina
Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank R Lin, MD, PhD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Josef Coresh, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008129
  • R01AG055426 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kuulo interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa