Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się i ocena zdrowia poznawczego u osób starszych (ACHIEVE) (ACHIEVE)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Starzenie się i ocena zdrowia poznawczego u osób starszych (ACHIEVE) Randomizowana próba

Badanie ACHIEVE będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem zagnieżdżonym w badaniu Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC). 850 kognitywnie normalnych osób starszych z ubytkiem słuchu w wieku 70-84 lat zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do interwencji słuchowej (ocena potrzeb słuchowych, dopasowanie aparatów słuchowych, edukacja/poradnictwo) lub skutecznej interwencji w zakresie starzenia się (indywidualne sesje z edukatorem ds. zdrowe starzenie się). Po okresie odniesienia uczestnicy będą obserwowani co pół roku przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ACHIEVE będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem zagnieżdżonym w badaniu Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC). 850 kognitywnie normalnych osób starszych z ubytkiem słuchu w wieku 70-84 lat zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do interwencji słuchowej (ocena potrzeb słuchowych, dopasowanie aparatów słuchowych, edukacja/poradnictwo) lub skutecznej interwencji w zakresie starzenia się (indywidualne sesje z edukatorem ds. zdrowe starzenie się). Po okresie odniesienia uczestnicy będą obserwowani co pół roku przez 3 lata.

Wyniki będą obejmować ocenę funkcji poznawczych, funkcjonowania społecznego, funkcjonowania fizycznego i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

977

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Johns Hopkins Comstock Center for Public Health Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 84 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70-84 lata. Do udziału kwalifikują się osoby w wieku 70-84 lata w momencie randomizacji. Ten przedział wiekowy pozwoli na rekrutację uczestników, którzy są narażeni na ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych, ale można oczekiwać, że przeżyją również czas trwania badania. Szacuje się, że ten przedział wiekowy umożliwia potencjalny udział 61% uczestników obecnie zapisanych do badania ARIC.
  • wspólnota mieszkaniowa.
  • Biegle posługujący się językiem angielskim.
  • Pobyt. Uczestnicy muszą zaplanować pobyt w okolicy na czas trwania badania.
  • Audiometryczne upośledzenie słuchu. Uczestnicy muszą mieć upośledzenie słuchu występujące w wieku dorosłym ze średnią tonów czystych dla czterech częstotliwości (0,5, 1, 2, 4 kHz) w uchu lepiej słyszącym ≥ 30 decybeli (dB) i <70 dB. Ten poziom upośledzenia słuchu to poziom, przy którym osoby z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z używania konwencjonalnych urządzeń wzmacniających, takich jak aparaty słuchowe.
  • Rozpoznawanie słów w cichym wyniku ≥60% w lepszym uchu. Rozpoznawanie słów w przypadku cichego wyniku <60% sugeruje uszkodzenie słuchu, które jest zbyt poważne, aby skorzystać z konwencjonalnych urządzeń wzmacniających, takich jak aparaty słuchowe.
  • Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 23 dla osób z wykształceniem średnim lub niższym; Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 25 dla osób z wyższym wykształceniem lub wyższym; Uczestnicy muszą być narażeni na ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych w zakresie dobrze określonym ilościowo za pomocą testów neurokognitywnych, a zatem muszą być wolni od poważniejszych zaburzeń poznawczych na początku badania.
  • Chęć uczestnictwa należy wylosować i przestrzegać protokołu. Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniu, być chętni do losowego przydzielenia do interwencji Hearing lub do interwencji Pomyślne starzenie się oraz być gotowi zobowiązać się do przestrzegania protokołu badania przez cały czas trwania badania (3 lat losowo przydzielonej interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez siebie niepełnosprawność w ≥ 2 lub więcej czynnościach życia codziennego (ADL)
  • Jakiekolwiek zgłoszone przez siebie użycie aparatu słuchowego w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do interwencji słuchowej lub skutecznej interwencji związanej ze starzeniem się, dlatego uczestnicy nie mogą już być leczeni z powodu utraty słuchu.
  • Tylko uczestnicy ARIC: Rozpoznanie orzeczonej demencji na podstawie poprzedniej wizyty ARIC lub uczestnika wymagało pełnomocnika do pomocy w wypełnieniu świadomej zgody i odpowiadaniu na pytania podczas Wizyty ARIC 6 lub 7.
  • Upośledzenie wzroku (gorsze niż 20/63 na Minnesocie (MN) Near Vision Card). Uczestnicy, którzy nie widzą (z korekcją) wystarczająco dobrze, aby ukończyć ocenę neurokognitywną, są wykluczeni.
  • Przeciwwskazania medyczne do używania aparatów słuchowych (np. wyciek z ucha). Ponieważ aparaty słuchowe będą podstawowym urządzeniem używanym w interwencji słuchowej, uczestnicy z przeciwwskazaniami medycznymi do używania aparatów słuchowych są wykluczeni.
  • Przewodzeniowe uszkodzenie słuchu określone na podstawie różnicy w audiometrii powietrza i audiometrii kości („przerwa powietrzno-kostna”) większej niż 15 dB dla 2 lub więcej sąsiednich częstotliwości w obu uszach. Ponieważ wpływ przewodzeniowego (w porównaniu z przewodzeniowym) ubytkiem słuchu na funkcje poznawcze może potencjalnie różnić się, a programowanie aparatów słuchowych jest inne w przypadku przewodzeniowego ubytku słuchu, uczestnicy z trwałym przewodzeniowym ubytkiem słuchu są wykluczeni z badania. Uczestnicy z luką powietrzno-kostną spowodowaną płynem w uszach lub innym możliwym do rozwiązania problemem medycznym mogą zostać włączeni do badania po pomyślnym medycznym wyeliminowaniu przyczyny szczeliny powietrzno-kostnej.
  • Niechęć do noszenia aparatów słuchowych regularnie (tj. codziennie lub prawie codziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja słuchowa
Najlepsze praktyki leczenia rehabilitacyjnego słuchu
Inny: Interwencja słuchowa
Interwencja słuchowa obejmuje dopasowanie aparatów słuchowych i innych technologii wspomagających słuch oraz cztery 1-godzinne kompleksowe, zindywidualizowane sesje rehabilitacji słuchu rozmieszczone w ciągu 2-3 miesięcy po randomizacji, mające na celu zapewnienie wszystkich aktywnych elementów interwencji. Zaleca się noszenie aparatów słuchowych codziennie przez cały czas trwania nauki. Wyniki audiologiczne (np. rejestrowanie danych z aparatów słuchowych, pomiary ucha rzeczywistego, mowa w hałasie itp.) w celu weryfikacji najlepszych praktyk interwencji słuchowych są gromadzone podczas wizyt interwencyjnych w ramach badań i co pół roku, począwszy od 6 miesięcy po randomizacji.
Aktywny komparator: Skuteczna interwencja edukacji zdrowotnej w zakresie starzenia się
Sesje indywidualne na tematy związane ze zdrowym starzeniem się
Inny: Skuteczna interwencja edukacji zdrowotnej w zakresie starzenia się
Interwencja dotycząca pomyślnego starzenia się będzie zgodna z protokołem i materiałami opracowanymi dla programu 10 kluczy do zdrowego starzenia się przez Centrum Badań nad Starzeniem się i Profilaktyką Zdrowia Ludności na Uniwersytecie w Pittsburghu. Ten interaktywny, dynamiczny program informuje osoby starsze o czynnikach ryzyka chorób. Uczestnicy będą spotykać się indywidualnie z edukatorem zdrowotnym certyfikowanym do prowadzenia programu co 2-3 tygodnie na łącznie 4 wizyty w ciągu około 8-10 tygodni, a treść sesji skupi się na „Kluczu”. Każda sesja będzie również obejmowała 5-10 minutowy program aktywnego rozciągania kończyn górnych, jak zastosowano w badaniu Lifestyle Interventions and Independence for Elders (LIFE). Uczestnicy będą powracać na sesje przypominające co pół roku, począwszy od 6 miesięcy po randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana globalnej funkcji poznawczej
Ramy czasowe: 3 lata
Średnia zmiana globalnych funkcji poznawczych w odchyleniach standardowych od wartości wyjściowych do roku 3, oszacowana na podstawie liniowego modelu efektów mieszanych. Globalną funkcję poznawczą zdefiniowano jako wynik czynnikowy uzyskany na podstawie ukończenia zestawu testów neurokognitywnych. W ramach badania ACHIEVE co roku przeprowadza się zestaw testów neurokognitywnych, który obejmuje następujące testy poznawcze: opóźnione zapamiętywanie słów, lista słów konsorcjum na rzecz utworzenia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), uczenie się incydentalne, pamięć logiczna I i II, płynność słów, nadawanie nazw zwierzętom, Nazewnictwo bostońskie, test A i B tworzenia szlaku, rozpiętość cyfr wstecz i zastępowanie symboli cyfr. Metody analizy czynnikowej wykorzystują wszystkie elementy ze wszystkich testów w zestawie, aby wygenerować pojedynczy wynik globalnej funkcji poznawczej. Wynik globalnego współczynnika funkcji poznawczych wynosi minimum -5 i maksymalnie 4. Niższe wyniki oznaczają gorszą funkcję poznawczą.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana domeny pamięci poznawczej
Ramy czasowe: 3 lata
Średnia zmiana w domenie pamięci poznawczej w odchyleniach standardowych od wartości wyjściowych do roku 3, oszacowana na podstawie liniowego modelu efektów mieszanych. Domenę pamięci poznawczej zdefiniowano jako wynik czynnikowy uzyskany na podstawie ukończenia zestawu testów neurokognitywnych. Testy poznawcze dla domeny pamięci obejmują opóźnione przywoływanie słów, listę słów CERAD, uczenie się incydentalne oraz pamięć logiczną I i II. Testy te mają wspólną cechę lub czynnik, którego nie można bezpośrednio zmierzyć, a metody analizy czynnikowej wykorzystują elementy z testów odnotowane w celu wygenerowania pojedynczego ogólnego wyniku pamięci. Wynik w dziedzinie pamięci poznawczej wynosi minimum -5 i maksymalnie 4. Niższe wyniki oznaczają gorszą funkcję poznawczą.
3 lata
Zmiana domeny funkcji wykonawczych poznania
Ramy czasowe: 3 lata
Średnia zmiana poznawczych funkcji wykonawczych w odchyleniach standardowych od wartości wyjściowych do roku 3, oszacowana na podstawie liniowego modelu efektów mieszanych. Domenę funkcji wykonawczych zdefiniowano jako wynik czynnikowy uzyskany na podstawie ukończenia zestawu testów neurokognitywnych. Testy poznawcze w dziedzinie funkcji wykonawczych obejmują test tworzenia szlaku A i B oraz podstawienie symboli cyfr. Testy te mają wspólną cechę lub czynnik, którego nie można bezpośrednio zmierzyć, a metody analizy czynnikowej wykorzystują elementy z testów odnotowane w celu wygenerowania pojedynczego ogólnego wyniku funkcji wykonawczej. Wartość współczynnika funkcji wykonawczych wynosi minimum -5, a maksymalnie 4. Niższe wyniki oznaczają gorszą funkcję poznawczą.
3 lata
Zmiana domeny języka poznania
Ramy czasowe: 3 lata
Średnia zmiana domeny języka poznawczego w odchyleniach standardowych od wartości wyjściowych do roku 3, oszacowana na podstawie liniowego modelu efektów mieszanych. Domena języka poznania zdefiniowana jako wynik czynnikowy uzyskany na podstawie ukończenia zestawu testów neurokognitywnych. Testy poznawcze dla domeny językowej obejmują płynność słów, nazewnictwo zwierząt i nazewnictwo bostońskie. Testy te mają wspólną cechę lub czynnik, którego nie można bezpośrednio zmierzyć, a metody analizy czynnikowej wykorzystują elementy z odnotowanych testów w celu wygenerowania jednego ogólnego wyniku językowego. Wynik czynnika domeny języka poznania wynosi minimum -5 i maksymalnie 4. Niższe wyniki oznaczają gorszą funkcję poznawczą.
3 lata
Liczba uczestników, u których rozwinęły się zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 lata
Incydentalne upośledzenie funkcji poznawczych z wynikiem zdefiniowanym jako pierwszy przypadek (1) potwierdzonej diagnozy demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), (2) 3-punktowy spadek w 30-punktowym egzaminie Mini-Mental State Exam (MMSE) przeprowadzanym w- lub (3) spadek o 3 punkty wyniku czynnikowego obliczonego na podstawie 10-punktowej podskali orientacji MMSE i 11-punktowej skali Błogosławionego podawanej przez telefon i przeskalowanej tak, aby odpowiadała 30-punktowej podskali MMSE. Liczby poniżej w tabeli danych miar wyników przedstawiają liczbę przypadków (uczestników), u których rozwinęły się zaburzenia funkcji poznawczych w ciągu 3 lat.
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba hospitalizacji (ze wszystkich przyczyn) w trakcie obserwacji na podstawie samoopisu
3 lata
Samotność
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od punktu początkowego do roku 3 w samotności, oceniana za pomocą kwestionariusza Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Skala Samotności UCLA jest administrowana przez ankieterów i składa się z 20 pozycji, które uczestnicy oceniają za pomocą 4-punktowej skali Likerta; 9 pozytywnie sformułowanych pozycji jest kodowanych odwrotnie, a średnie wyniki wahają się od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą ekspresję samotności.
3 lata
3-letnia globalna zmiana poznawcza dostępna wyłącznie dla uczestników ARIC
Ramy czasowe: 3 lata
Średnia zmiana globalnych funkcji poznawczych w odchyleniach standardowych od wartości wyjściowych do roku 3, oszacowana na podstawie liniowego modelu efektów mieszanych. Globalną funkcję poznawczą zdefiniowano jako wynik czynnikowy uzyskany na podstawie ukończenia zestawu testów neurokognitywnych. W ramach badania ACHIEVE co roku przeprowadza się zestaw testów neurokognitywnych, który obejmuje następujące testy poznawcze: opóźnione zapamiętywanie słów, lista słów konsorcjum na rzecz utworzenia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), uczenie się incydentalne, pamięć logiczna I i II, płynność słów, nadawanie nazw zwierzętom, Nazewnictwo bostońskie, test A i B tworzenia szlaku, rozpiętość cyfr wstecz i zastępowanie symboli cyfr. Metody analizy czynnikowej wykorzystują wszystkie elementy ze wszystkich testów w zestawie, aby wygenerować pojedynczy wynik globalnej funkcji poznawczej. Wynik globalnego współczynnika funkcji poznawczych wynosi minimum -5 i maksymalnie 4. Niższe wyniki oznaczają gorszą funkcję poznawczą. Stratyfikowane według typu rekrutacji ARIC vs De Novo.
3 lata
3-letnia globalna zmiana poznawcza ograniczona do uczestników De Novo
Ramy czasowe: 3 lata
Średnia zmiana globalnych funkcji poznawczych w odchyleniach standardowych od wartości wyjściowych do roku 3, oszacowana na podstawie liniowego modelu efektów mieszanych. Globalną funkcję poznawczą zdefiniowano jako wynik czynnikowy uzyskany na podstawie ukończenia zestawu testów neurokognitywnych. W ramach badania ACHIEVE co roku przeprowadza się zestaw testów neurokognitywnych, który obejmuje następujące testy poznawcze: opóźnione zapamiętywanie słów, lista słów konsorcjum na rzecz utworzenia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), uczenie się incydentalne, pamięć logiczna I i II, płynność słów, nadawanie nazw zwierzętom, Nazewnictwo bostońskie, test A i B tworzenia szlaku, rozpiętość cyfr wstecz i zastępowanie symboli cyfr. Metody analizy czynnikowej wykorzystują wszystkie elementy ze wszystkich testów w zestawie, aby wygenerować pojedynczy wynik globalnej funkcji poznawczej. Wynik globalnego współczynnika funkcji poznawczych wynosi minimum -5 i maksymalnie 4. Niższe wyniki oznaczają gorszą funkcję poznawczą. Stratyfikowane według typu rekrutacji ARIC vs De Novo.
3 lata
Zaangażowanie społeczne
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do 3. roku zaangażowania społecznego, oceniana za pomocą kwestionariusza Cohen’s Social Network Index (SNI), w którym pyta się o liczbę osób, z którymi uczestnik ma regularny kontakt (przynajmniej raz na 2 tygodnie) w ramach każdego z 12 różnych możliwych ustawienia/rodzaje kontaktów (np. krewni, członkowie kościoła, sąsiedzi itp.). Zaangażowanie społeczne określa się ilościowo, oceniając całkowitą liczbę osób w sieci społecznościowej we wszystkich 12 ustawieniach/rolach.
3 lata
Funkcja fizyczna: Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do roku 3 w zakresie funkcji kończyn dolnych, oceniana za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB), która obejmuje testy czasowe dotyczące zwykłej szybkości chodu, równowagi i zdolności wstawania z krzesła. Każdy z 3 testów jest oceniany w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą sprawność fizyczną kończyn dolnych, a całkowity wynik SPPB jest obliczany jako suma 3 testów, w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą sprawność fizyczną kończyn dolnych. sprawności fizycznej.
3 lata
Funkcja fizyczna: Siła chwytu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do roku 3 siły chwytu (w kilogramach siły) mierzonej ręcznym dynamometrem, w oparciu o najlepsze z dwóch prób z preferowaną lub najlepszą ręką uczestnika.
3 lata
Funkcja fizyczna: Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrią od wartości wyjściowej do roku 3. Uczestnicy będą korzystać z urządzenia noszonego na nadgarstku, które będzie noszone nieprzerwanie przez 7 dni od rozpoczęcia badania i 7 dni po każdej corocznej kontroli. Mierzy intensywność, czas trwania i częstotliwość aktywności fizycznej.
3 lata
Samodzielnie zgłaszana zdolność fizyczna
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do roku 3 mierzona za pomocą kwestionariusza upadków i mobilności, który rejestruje warunki życia, zgłaszaną przez siebie zdolność fizyczną, zmęczenie i upadki.
3 lata
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do roku 3 w zakresie zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej mierzonej za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Baeckego, który obejmuje pytania dotyczące częstotliwości ćwiczeń/sportów i zajęć rekreacyjnych w celu uzyskania złożonej punktacji aktywności sportowej w czasie wolnym (pomiar ciągły od 1 do 5) i czas wolny z wyłączeniem sportu (pomiar ciągły od 1 do 5).
3 lata
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana w zakresie objawów depresji od wartości wyjściowej do roku 3, zgodnie z oceną skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D to skala stosowana przez ankietera, składająca się z 12 pozycji, które uczestnicy oceniają za pomocą 3-punktowej skali Likerta; 2 elementy o pozytywnym brzmieniu są kodowane odwrotnie. Pierwsze 11 pozycji sumuje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ekspresję depresji. Pozycja 12. to ocena beznadziejności, która nie jest wliczana do wyniku całkowitego.
3 lata
Niedosłuch
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości początkowej do roku 3 mierzona za pomocą kwestionariusza Hearing Handicap for the Elderly Screening Version (HHIE-S), który jest 10-elementowym kwestionariuszem opracowanym w celu oceny, jak dana osoba postrzega społeczne i emocjonalne skutki ubytku słuchu; wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki sugerują większe upośledzenie słuchu
3 lata
Informacje zwrotne dotyczące interwencji
Ramy czasowe: Zebrane po 6 miesiącach od wartości wyjściowych i 36 miesięcy od wartości wyjściowych
Kwestionariusz zbierający informacje zwrotne na temat interwencji badawczej, którą otrzymują uczestnicy. Uczestnicy oceniają, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają z serią stwierdzeń na temat otrzymanej interwencji w ramach badania ACHIEVE.
Zebrane po 6 miesiącach od wartości wyjściowych i 36 miesięcy od wartości wyjściowych
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do roku 3, oceniana przy użyciu skali RAND-36, która jest skalą podawaną przez osobę przeprowadzającą wywiad, mierzącą postrzeganie przez osobę jej zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem; wynik składnika fizycznego to wynik uzyskany algorytmicznie ze średnią normatywną wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10 (zakres od 0 do 100), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne.
3 lata
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana od wartości wyjściowej do roku 3, oceniana przy użyciu skali RAND-36, która jest skalą podawaną przez osobę przeprowadzającą wywiad, mierzącą postrzeganie przez osobę jej zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem; wynik komponentu psychicznego to wynik uzyskany algorytmicznie ze średnią normatywną wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10 (zakres od 0 do 100), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

University of South Florida
University of Pittsburgh
National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota
University of Mississippi Medical Center
University of North Carolina
Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank R Lin, MD, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Josef Coresh, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008129
  • R01AG055426 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja słuchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj