Aldring og kognitiv helseevaluering hos eldre (ACHIEVE) (ACHIEVE)

Inklusjonskriterier:

• Alder 70-84 år. Personer i alderen 70-84 år på randomiseringstidspunktet er kvalifisert for deltakelse. Denne aldersgruppen vil tillate rekruttering av deltakere som er i faresonen for kognitiv nedgang, men som også kan forventes å overleve i løpet av forsøket. Denne aldersgruppen anslås å tillate potensiell deltakelse av 61 % av deltakerne som for tiden er registrert i ARIC-studien.
• Fellesskapsbolig.
• Flytende engelsktalende.
• Bosted. Deltakerne må planlegge å bo i nærområdet under studietiden.
• Audiometrisk hørselshemming. Deltakerne må ha en voksendebutert hørselshemming med et firefrekvent rentonegjennomsnitt (0,5, 1, 2, 4 kHz) i det bedrehørende øret på ≥ 30 desibel (dB) og <70 dB. Dette nivået av hørselshemming er det nivået der det er størst sannsynlighet for at individer vil ha nytte av bruken av konvensjonelle forsterkningsenheter som høreapparater.
• Ordgjenkjenning i stille poengsum ≥60 % i det bedre øret. En ordgjenkjenning i stille skåre <60 % tyder på en hørselshemming som er for alvorlig til å dra nytte av konvensjonelle forsterkningsenheter som høreapparater.
• Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum ≥ 23 for personer med videregående eller lavere grad; Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum ≥ 25 for personer med en eller annen høyskole eller mer; Deltakerne må ha risiko for kognitiv nedgang i området som er kvantifisert godt ved nevrokognitiv testing, og må derfor være fri for mer betydelig kognitiv svekkelse ved baseline.
• Viljen til å delta være randomisert og følge protokollen. Deltakerne må være villige og i stand til å samtykke til å delta i studien, være villige til å bli randomisert til enten hørselsintervensjonen eller til den vellykkede aldringsintervensjonen, og være villige til å forplikte seg til å følge studieprotokollen i løpet av studien (3 år med en tilfeldig tildelt intervensjon).

Ekskluderingskriterier:

• Selvrapportert funksjonshemming i ≥ 2 eller flere daglige aktiviteter (ADL)
• Eventuell egenrapportert høreapparatbruk det siste året. Forsøksdeltakere vil bli randomisert til hørselsintervensjon eller vellykket aldringsintervensjon, og derfor kan ikke deltakerne allerede motta behandling for hørselstapet.
• Kun ARIC-deltakere: Diagnose av bedømt demens basert på et tidligere ARIC-besøk eller deltaker krevde en fullmektig for å hjelpe med å fullføre informert samtykke og svare på spørsmål på ARIC-besøk 6 eller 7.
• Synshemming (verre enn 20/63 på Minnesota (MN) Near Vision Card). Deltakere som ikke kan se (med korreksjon) godt nok til å gjennomføre den nevrokognitive vurderingen, ekskluderes.
• Medisinsk kontraindikasjon for bruk av høreapparater (f.eks. tømmende øre). Fordi høreapparater vil være den primære enheten som brukes i hørselsintervensjonen, ekskluderes deltakere med medisinske kontraindikasjoner for bruk av høreapparat.
• Konduktiv hørselshemming som bestemmes av en forskjell i luftaudiometri og benaudiometri ("air-bone gap") større enn 15 dB i 2 eller flere sammenhengende frekvenser i begge ørene. Fordi virkningen av et konduktivt (mot et sensorineuralt) hørselstap på kognitiv funksjon potensielt kan variere og programmering av høreapparater er forskjellig for konduktivt hørselstap, ekskluderes deltakere med permanent konduktivt hørselstap fra forsøket. Deltakere med luft-bein-gap på grunn av væske i ørene eller andre løselige medisinske problemer kan bli registrert i forsøket etter vellykket medisinsk løsning av årsaken til luft-bein-gapet.
• Uvillig til å bruke høreapparater på en vanlig (dvs. daglig eller nesten daglig) basis