Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een webgebaseerde multidomeininterventie om de cognitieve functie bij oudere volwassenen te behouden (eMIND)

27 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een webgebaseerde multidomeininterventie met verbonden apparaten om de cognitieve functie bij oudere volwassenen te behouden: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Het primaire doel van het protocol is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een thuisinterventie (met behulp van informatie- en communicatietechnologieën) bestaande uit voedingsadvisering, lichaamsbeweging en cognitieve training bij oudere volwassenen en het potentiële effect ervan op verschillende gezondheidsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsinterventies, lichaamsbeweging en cognitieve training zijn gebruikt om cognitieve achteruitgang tijdens het ouder worden te vertragen, met gemengde resultaten. Er zijn echter maar weinig studies die de gezondheidsvoordelen van het combineren van twee of meer van die interventies (dwz de zogenaamde multidomeinbenadering) bij ouderen hebben onderzocht. Intensieve persoonlijke multidomeininterventie kan moeilijk worden vertaald naar de "echte wereld" van gezondheidszorgstelsels, omdat dit momenteel onpraktisch is.

Daarom hebben (kosten)effectieve interventies die op afstand worden uitgevoerd en zonder de fysieke aanwezigheid van zorgprofessionals de potentie om beter te vertalen van onderzoek naar de praktijk. Informatie- en communicatietechnologieën (ICT) spelen in deze context een cruciale rol. Voor zover ons bekend is er echter nog geen onderzoek gedaan naar de effecten van een ICT-multidomeininterventie op cognitie bij ouderen.

Het hoofddoel van eMIND is dus het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 6 maanden durende, thuisgebaseerde multidomeininterventie die bestaat uit voedingsadvies, lichaamsbeweging en cognitieve training die wordt gegeven met behulp van ICT-oplossingen bij mensen van 65 jaar of ouder.

Secundaire doelstellingen omvatten het verkrijgen van voorlopige gegevens over de effecten van de interventie op klinische resultaten om het ontwerp en de berekeningen van de steekproefomvang van een toekomstige studie te informeren.

eMIND heeft een gemengd ontwerp en bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT, met twee groepen: de ICT-multidomeininterventiegroep versus de controlegroep) en een kwalitatieve studie (semigestructureerd interview om het gebruiksgemak van de website te beoordelen) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini-geestelijk Staatsonderzoek ≥ 24
  • Presenteren van subjectieve geheugenklachten
  • Gemakkelijk toegang hebben tot internet (gedefinieerd als internettoegang thuis of elders, minstens twee keer per week)

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 6 maanden;
  • Diagnose van dementie van elk subtype volgens DSM-V
  • diagnose van neurodegeneratieve ziekten, in het bijzonder de ziekte van Parkinson;
  • Grote Depressie
  • onstabiele cardiovasculaire conditie of een andere gezondheidstoestand die kan verslechteren door lichaamsbeweging;
  • Afhankelijkheid in ≥ 1 activiteit van het dagelijks leven (basis-ADL) die al deelneemt aan gestructureerde sessies van lichaamsbeweging of cognitieve stimulatie ≥ 2 keer/week in de laatste 2 maanden voorafgaand aan de datum van de nulmetingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidomein Interventie Groep
Interventie op meerdere domeinen aan huis bestaande uit voedingsadvies, lichaamsbeweging (evenwicht, lopen, en cognitieve training met behulp van ICT-oplossingen). Een webplatform met informatie, vragenlijsten, video's, games en tests met betrekking tot elk van de drie componenten van de multidomeininterventie zal beschikbaar worden gesteld aan deelnemers in deze groep.
Apparaat: ICT Multidomein Interventie Training
Interventie bestaande uit cognitieve training (redeneer- en geheugentraining), voedingsadvisering (adviezen om het bewustzijn te vergroten over het belang van het bevorderen van een gevarieerde en evenwichtige voeding) en fysieke oefeningen (programma en monitoring van progressie). De toegang van de controlegroep tot de website zal worden beperkt tot algemene informatie over de eMIND-studie en links naar de website van gezondheidsautoriteiten met betrekking tot de onderwerpen gezond ouder worden.
Andere namen:
  • Informatie- en communicatietechnologieën
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers van CG zullen ook worden uitgerust met versnellingsmeters die om de pols worden gedragen (die continu dagelijkse activiteitsgegevens registreren), maar in tegenstelling tot MIG hebben deelnemers geen toegang tot de met een wachtwoord gecodeerde applicatie en dus tot de multidomeininterventie. Ze hebben wel toegang tot de studiewebsite met algemene informatie over de eMIND-studie en links naar de website van gezondheidsautoriteiten (zoals "http://www.mangerbouger.fr/PNNS" of de Wereldgezondheidsorganisatie "http: //www.who.int/topics/ageing/fr/") met betrekking tot onderwerpen over gezond ouder worden. Bovendien krijgen deelnemers aan CG maandelijks telefoontjes van het onderzoeksteam om het sociale aspect van MIG onder controle te houden.
Apparaat: ICT Multidomein Interventie Training
Interventie bestaande uit cognitieve training (redeneer- en geheugentraining), voedingsadvisering (adviezen om het bewustzijn te vergroten over het belang van het bevorderen van een gevarieerde en evenwichtige voeding) en fysieke oefeningen (programma en monitoring van progressie). De toegang van de controlegroep tot de website zal worden beperkt tot algemene informatie over de eMIND-studie en links naar de website van gezondheidsautoriteiten met betrekking tot de onderwerpen gezond ouder worden.
Andere namen:
  • Informatie- en communicatietechnologieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: Beoordeling aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Conformiteit om de haalbaarheid van het onderzoek te meten: deelnemers wordt gevraagd om de interface voor lichaamsbeweging minstens twee keer per week aan te sluiten, de interface voor cognitieve stimulatie minstens twee keer per week en de voedingsinterface minstens één keer per 15 dagen. Deelnemers die zich houden aan >75% van deze frequentie van websitegebruik worden beschouwd als aanhangers (kwantitatieve benadering)
Beoordeling aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Inhoudsanalyse van opgenomen interviews
Tijdsspanne: Beoordeling aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
een inhoudsanalyse van opgenomen interviews die aan het einde van de interventieperiode zal worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid van de proefprocedures te meten (kwalitatieve benadering)
Beoordeling aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van MMSE
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
score van MMSE
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Scoor FCSRT
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Score van FCSRT
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
DSST scoren
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
DSST scoren
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Score Fluency-testen
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Score Fluency-testen
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Lichamelijke activiteit Monitoring
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Fysieke gegevens worden automatisch overgedragen van de activiteitsmonitors die om de pols worden gedragen (Fitbit Flex 2) naar de applicatie en genereren wekelijks gegevens over het aantal gelopen stappen, het energieverbruik en de loopsnelheid van de deelnemer
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Fysiek functioneren wordt geëvalueerd door de gevalideerde batterij voor korte prestaties SPPB, die is gebaseerd op drie fysieke tests: getimede korte afstand lopen (4 meter in normaal tempo), getimede herhaalde stoelstanden (5 herhalingen stoel opstaan) en getimede evenwichtstests ( staande balans) (20). Elk van deze tests krijgt een score van 0 tot 4, waarbij 4 het hoogste prestatieniveau aangeeft en 0 het onvermogen om de test te voltooien. Een samenvattende score variërend van 0 (slechtste presteerders) tot 12 (beste presteerders) wordt berekend door loopsnelheid, stoelstanden en evenwichtsscores op te tellen. Uit de getimede korteafstandslooptest berekenen we de loopsnelheid van de deelnemers in meters/sec; daarom zal de loopsnelheid, hoewel deze de totaalscore van de SPPB bepaalt, ook afzonderlijk worden geanalyseerd.
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Mini-voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Deze vragenlijst bestaat uit 18 items om oudere volwassenen te classificeren als normaal gevoed (24≤score≤30), met risico op ondervoeding (17≤score≤23,5) of ondervoed (score<17).
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gezondheidseconomie Euro-QoL 5D-3L
Tijdsspanne: Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Euro-QoL 5D-3L, een geldige en korte vragenlijst met vijf vragen over mobiliteit, autonomie, dagelijkse activiteiten, pijn en depressie.
Beoordeling van deze maatregelen aan het einde van de interventie: 6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Fondation pour la Recherche Médicale

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno VELLAS, Pr, Gérontopôle, CHU Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICT Multidomein Interventie Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren