Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd, parallelgroep, voertuiggestuurd, klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Reproxalap oogheelkundige oplossing te beoordelen bij proefpersonen met droge ogen

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud zijn, ongeacht geslacht en ras;
• Een voorgeschiedenis van droge ogen hebben gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1;
• Een voorgeschiedenis hebben van gebruik of de wens om oogdruppels te gebruiken voor symptomen van droge ogen binnen 6 maanden na bezoek 1;

Uitsluitingscriteria:

• Bij bezoek 1 klinisch significante spleetlampbevindingen hebben, waaronder mogelijk actieve blefaritis, disfunctie van de klieren van Meibom (MGD), ontsteking van de ooglidrand of actieve oogallergieën die therapeutische behandeling vereisen en/of die volgens de onderzoeker de onderzoeksparameters kunnen verstoren ;
• Gediagnosticeerd worden met een aanhoudende ooginfectie (bacterieel, viraal of schimmel) of actieve oogontsteking bij bezoek 1;
• Contactlenzen hebben gedragen binnen 7 dagen na bezoek 1 of verwachten contactlenzen te gebruiken tijdens het onderzoek;
• Oogdruppels hebben gebruikt binnen 2 uur na bezoek 1;
• U heeft in de afgelopen 12 maanden eerder een laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) operatie ondergaan;
• Ciclosporine 0,05% of lifitigrast 5,0% oogheelkundige oplossing hebben gebruikt binnen 90 dagen na bezoek 1;
• Geplande oog- en/of ooglidoperaties hebben gedurende de onderzoeksperiode of een oogoperatie binnen 6 maanden na Bezoek 1;
• Tijdelijke punctale pluggen gebruiken of verwachten te gebruiken tijdens het onderzoek die niet stabiel waren binnen 30 dagen na Bezoek 1;