En multicenter, randomiseret, dobbeltmaskeret, parallelgruppe, køretøjskontrolleret, klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Reproxalap oftalmisk opløsning hos forsøgspersoner med tørre øjne

Inklusionskriterier:

• Være mindst 18 år af begge køn og enhver race;
• Har en rapporteret historie med tørre øjne i mindst 6 måneder før besøg 1;
• Har en historie med brug eller ønske om at bruge øjendråber til symptomer på tørre øjne inden for 6 måneder efter besøg 1;

Ekskluderingskriterier:

• Har nogen klinisk signifikante spaltelampefund ved besøg 1, som kan omfatte aktiv blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion (MGD), lågmarginbetændelse eller aktive øjenallergier, som kræver terapeutisk behandling, og/eller efter investigatorens mening kan interferere med undersøgelsesparametre ;
• Bliv diagnosticeret med en igangværende øjeninfektion (bakteriel, viral eller svampe), eller aktiv øjenbetændelse ved besøg 1;
• Har brugt kontaktlinser inden for 7 dage efter besøg 1 eller regn med at bruge kontaktlinser under undersøgelsen;
• Har brugt øjendråber inden for 2 timer efter besøg 1;
• Har tidligere fået laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK) operation inden for de sidste 12 måneder;
• Har brugt cyclosporin 0,05 % eller lifitigrast 5,0 % oftalmisk opløsning inden for 90 dage efter besøg 1;
• Få planlagte øjen- og/eller lågoperationer i løbet af undersøgelsesperioden eller enhver øjenoperation inden for 6 måneder efter besøg 1;
• Bruge eller forvente at bruge midlertidige punktpropper under undersøgelsen, som ikke har været stabile inden for 30 dage efter besøg 1;