안구 건조증 환자에서 Reproxalap 점안액의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 마스킹, 병렬 그룹, 차량 제어, 임상 연구

포함 기준:

• 성별과 인종에 상관없이 18세 이상이어야 합니다.
• 방문 1 이전에 적어도 6개월 동안 안구 건조증의 보고된 이력이 있음;
• 방문 1의 6개월 이내에 안구 건조 증상에 대해 점안액을 사용하거나 사용하고자 하는 이력이 있거나;

제외 기준:

• 활동성 안검염, 마이봄샘 기능 장애(MGD), 눈꺼풀 가장자리 염증 또는 치료를 필요로 하는 활동성 안구 알레르기를 포함할 수 있고 및/또는 조사자의 의견에 따라 연구 매개변수를 방해할 수 있는 방문 1에서 임의의 임상적으로 유의한 세극등 소견이 있음 ;
• 진행 중인 안구 감염(세균성, 바이러스성 또는 진균성) 또는 방문 1에서 활동성 안구 염증으로 진단받거나;
• 방문 1의 7일 이내에 콘택트 렌즈를 착용했거나 연구 동안 콘택트 렌즈를 사용할 것으로 예상됨;
• 방문 1의 2시간 이내에 임의의 안약을 사용함;
• 이전에 지난 12개월 이내에 레이저를 이용한 원위치 각막절삭술(LASIK) 수술을 받은 적이 있습니다.
• 방문 1의 90일 이내에 사이클로스포린 0.05% 또는 리피티그라스트 5.0% 점안액을 사용했습니다.
• 연구 기간 동안 임의의 계획된 안구 및/또는 눈꺼풀 수술 또는 방문 1의 6개월 이내에 임의의 안구 수술을 받음;
• 방문 1의 30일 이내에 안정적이지 않은 연구 동안 임시 누점 플러그를 사용 중이거나 사용할 것으로 예상됨;