Integratie van hiv- en hepatitis C-screening in een stedelijke spoedeisende hulp

De hoge prevalentie van gelijktijdige infectie met hiv en HCV, de overeenkomst in teststrategieën en onderling gerelateerde risicofactoren wijzen op een praktische overlap bij de integratie van screeningdiensten. Deze integratie zou bestaande middelen en infrastructuur effectief kunnen gebruiken om beide epidemieën aan te pakken en de koppeling van met HCV geïnfecteerde personen aan zorg te vergemakkelijken.

Het doel van deze studie was om snelle HCV-testen te integreren in een goed ingeburgerd hiv-test- en counselingprogramma om het effect van snelle gebundelde screening op de acceptatiegraad van hiv-testen te evalueren. Secundaire uitkomsten zijn acceptatie van de HCV-test, identificatie van nieuw gediagnosticeerde HCV- en HIV-positieve patiënten, HCV-kennis, risicobeoordeling en redenen voor weigering.

De tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het Jacobi Medical Center, een trauma- en tertiair zorgcentrum van niveau 1 in de Bronx, New York. Bij de werving vulden alle deelnemers vragenlijsten in met demografische informatie, HCV-risicobeoordeling en HCV-kennisvragen. Deelnemers werden gerandomiseerd naar de controle-arm of de interventie-arm. De controle-arm kreeg alleen hiv-testen aangeboden en de interventie-arm kreeg tegelijkertijd hiv-testen aangeboden met HCV-testen (gebundelde hiv/HCV-screening).

De steekproefomvang werd bepaald met behulp van de volgende parameters: 1) 80% vermogen; 2) significantieniveau van 0,05; 3) tweezijdige significante toets; en 4) 10% verschil tussen groepen over de acceptatie van hiv-testen. Met behulp van deze parameters was een steekproef van 227 in elke groep nodig om de primaire uitkomst te testen: acceptatie van een geïntegreerd screeningsprogramma voor HIV- en HCV-infectie. Groepen van minstens 333 werden gebruikt om drop-outs en protocolovertredingen mogelijk te maken.

Patiënten werden geworven van de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen (ED) van het Jacobi Medical Center. Werving vond plaats gedurende een periode van zes maanden van december 2012 tot mei 2013, en 478 patiënten namen deel aan het onderzoek.

Onderzoeksassistenten werden opgeleid tot pleitbezorgers van de volksgezondheid om hiv- en HCV-testen en -counseling uit te voeren. De Public Health Advocates benaderden in aanmerking komende patiënten op de SEH en volgden een script om patiënten te vragen of ze geïnteresseerd waren in deelname aan een onderzoek waarin ze gratis screenings zouden krijgen die worden aanbevolen voor hun algemene gezondheid. Patiënten die het aanbod van de hiv- en/of HCV-test weigerden, vulden een testweigeringsvragenlijst in. Alle ingeschreven deelnemers vulden een vragenlijst in met demografische informatie, HCV-risicobeoordeling en HCV-kennis.

Na mondelinge toestemming werden de deelnemers gerandomiseerd naar een hiv-testgroep (controlegroep) of een gebundelde hiv/HCV-testgroep (interventie). Randomisatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus die gebruik maakte van een door de computer gegenereerd toewijzingsschema. Randomisatie-opdrachten werden in verzegelde ondoorzichtige enveloppen geplaatst die opeenvolgend werden geopend nadat mondelinge toestemming voor het onderzoek was verkregen.

Degenen die naar de controlegroep waren gerandomiseerd, kregen alleen een hiv-test aangeboden, en degenen die naar de interventiegroep waren gerandomiseerd, kregen zowel HCV- als hiv-tests aangeboden. De OraQuick® HCV Rapid Antibody Test werd gebruikt als een snelle bloedvingerpriktest voor HCV-antilichamen. De OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 Antibody-test werd gebruikt om te testen op HIV-1- en HIV-2-antilichamen in orale vloeistof. Beide point-of-care-testen leveren resultaten op in 20 minuten.

Een pleitbezorger voor de volksgezondheid bezorgde de test(en) resultaten aan de patiënt en gaf advies na de test. In het geval van een voorlopig positief resultaat op een van beide tests, informeerde de Public Health Advocate de patiënt en de zorgverlener van de patiënt en maakte een vervolgafspraak voor de patiënt.

Gegevens werden vastgelegd in een elektronische database met behulp van Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Gegevens verkregen van proefpersonen werden ingevoerd met behulp van unieke proefpersoonnummers, zonder specifieke identificatoren. Acceptatiepercentages voor HIV-testen in experimentele en interventie-armen werden vergeleken met behulp van chi-kwadraat met Fisher's Exact afgeleide betrouwbaarheidsintervallen. Statistische software van Stata werd gebruikt om de demografische gegevens van deelnemers en testfrequenties voor HIV, HCV of beide in tabelvorm op te nemen.