mOm Incubator-pilootstudie

Onderzoekers zullen baby's rekruteren die zich op de neonatale afdeling van het St. Peter's Hospital bevinden. Baby's zullen vanuit cardio-respiratoir oogpunt klinisch stabiel zijn. Ze zullen ook zorg in de broedmachine nodig hebben (ze zullen dus minder dan ongeveer 1400 g wegen), maar ze hebben geen extra bevochtiging nodig. Dit sluit effectief baby's uit die minder dan 30 weken zwanger zijn en die de eerste week (bij een zwangerschapsduur van 28-30 weken) of twee weken (bij een zwangerschapsduur van minder dan 28 weken) routinematig worden bevochtigd. Sommige voldragen baby's kunnen ook in aanmerking komen voor het onderzoek als ze om klinische redenen in een couveuse worden verpleegd.

Identificatie en werving van baby's zal worden uitgevoerd door de behandelend Consultant Neonatoloog en het onderzoeksteam.

Voor tweelingen is opeenvolgende inschrijving mogelijk als er maar één mOm-couveuse beschikbaar is.

Er zullen twee armen aan het protocol zijn. De eerste arm zal bestaan ​​uit standaard couveusezorg, waarbij de zorg voor de baby ongewijzigd is, maar niet-invasief, frequentere (uurlijkse) temperatuur en andere fysiologische stabiliteitsmetingen dan normaal zou worden verzameld bij routinematige zorg (nominaal elke drie uur) zal verzameld worden. De tweede arm is de baby die normale zorg krijgt in de mOm-couveuse, met nog een reeks gedetailleerde, niet-invasieve observaties per uur. De geplande verzorging en bewaking van de baby blijft verder ongewijzigd. Er zijn geen aanvullende bloedtesten of andere invasieve tests of monitoring vereist. Het klinische team heeft de volledige controle en verantwoordelijkheid voor de zorg voor de baby en kan het onderzoek voor de baby op elk moment en om welke reden dan ook beëindigen.

Daarnaast verzamelen de onderzoekers de mening van het personeel over het comfort, de zichtbaarheid, de verzorging, de bruikbaarheid en de aanvaardbaarheid van de baby tijdens elke tak van het onderzoek.

Voor elke tak van het onderzoek zijn de secundaire uitkomstmaten:

(1) hartslag (als maat voor klinische stabiliteit) (2) ademhalingsfrequentie (als maat voor klinische stabiliteit) (3) apneu- en bradycardie-episodes geregistreerd door verplegend personeel (klinische stabiliteit) (4) temperatuur (als maat voor klinische stabiliteit) (4) ongewenste voorvallen met betrekking tot de prestaties van de couveuse (5) schoonmaakgemak en benodigde tijd (6) insteltijd (7) gestructureerde feedback van het personeel

36 in aanmerking komende baby's zullen op één enkele locatie voor het onderzoek worden gerekruteerd en worden geïdentificeerd door het klinische team. Alle 36 zullen een periode van 24 uur ervaren in elk van de twee couveuses (mOm en standaard) (48 uur in totaal), in een willekeurige volgorde. Baby's zullen fungeren als hun eigen controles in dit gekruiste onderzoeksontwerp. Als een baby de 48-uurs onderzoeksprocedures niet voltooit (bijv. vanwege onvolledige gegevens of teruggetrokken baby) zullen meer baby's worden gerekruteerd om 36 volledige datasets te bereiken.