Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van thuisoefeningen op naleving en resultaten voor musculoskeletale pijn

16 januari 2020 bijgewerkt door: Dan Rhon

De impact van het type thuistrainingsprogramma op de naleving van oefeningen en klinische resultaten voor musculoskeletale pijn

Patiënten die zorg zoeken voor chronische lage rug- of kniepijn worden geworven voor inschrijving en gerandomiseerd in twee fasen (retentie en therapietrouw). Patiënten stemmen in met een studieontwerp in 2 stappen, met onafhankelijke randomisatie voor elk. De eerste stap zal retentie beoordelen op basis van 4 verschillende strategieën voor het voorschrijven van oefeningen. Dit wordt op korte termijn beoordeeld en vervolgens zal de 2e stap bestaan ​​uit een tweede onafhankelijke randomisatie om verschillende herinneringsstrategieën te ontvangen om hun invloed op de therapietrouw thuis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zorg zoeken voor hun chronische lage rug- of kniepijn zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een onderzoek waarin de waarde wordt onderzocht van verschillende strategieën voor het voorschrijven van oefeningen en voorlichting, evenals strategieën om de invloed van verschillende strategieën voor het herinneren van oefeningen te bepalen. Op dag 1 van inschrijving worden patiënten gerandomiseerd en geïnstrueerd in twee verschillende soorten en hoeveelheden oefeningen, evenals twee soorten toedieningsstrategieën. Het vermogen om deze oefeningen terug te roepen en uit te voeren wordt 20 minuten na afloop van de instructieperiode beoordeeld (retentie). In fase 2 worden patiënten gerandomiseerd om verschillende herinneringsstrategieën te ontvangen (geen, e-mail, sms en/of video) en hun therapietrouw wordt beoordeeld over een periode van 1 maand (compliance). Zelfgerapporteerde therapietrouw gedurende de eerste maand en de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg zullen worden geanalyseerd voor het jaar na voltooiing van de periode van één maand, in alle groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De primaire klacht is lage rugpijn of kniepijn en het niet actief zoeken naar zorg voor hun contralaterale knie.
  2. De huidige episode van het letsel is 6 weken of langer
  3. Een oefenprogramma voor thuis is geschikt als onderdeel van het behandelplan voor hun blessure op de eerste dag
  4. Tussen de 18 en 65 jaar.
  5. Bezit en gebruik een smartphone
  6. Lees en spreek goed genoeg Engels om te communiceren met de op smartphones gebaseerde tool.
  7. In staat en bereid om na 1 maand op controle te komen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen of de wervelkolom
  2. In de afgelopen 6 maanden al behandeld of behandeld voor deze pijnepisode.
  3. Medische "rode vlaggen" van een mogelijk ernstige aandoening, waaronder cauda-equinasyndroom, ernstige of snel voortschrijdende neurologische uitval, breuk, maligniteit, gewrichtsinfectie of systemische ziekte
  4. Als u deelneemt met lage rugpijn, een bekende huidige zwangerschap of een voorgeschiedenis van zwangerschap in de afgelopen 6 maanden
  5. Verlaten van het militaire gezondheidssysteem in de komende 2 maanden, in afwachting van een rechtszaak of in afwachting van een medische scheidingsraad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening bedrag
Fase 1: 2 of 4 oefeningen.
Ander: Aantal oefeningen
De proefpersonen krijgen 2 of 4 oefeningen om de kortetermijnherinnering en prestaties te evalueren.
Ander: Type instructie
Het type instructie in fase 1 zal worden vergeleken: instructie door alleen een hand-out te geven vs geïnstrueerd worden door een zorgverlener en geoefend door de patiënt met feedback van de provider.
Actieve vergelijker: Soort instructie
Fase 1: Hand-out op papier versus hand-out en visuele demonstratie/performance.
Ander: Aantal oefeningen
De proefpersonen krijgen 2 of 4 oefeningen om de kortetermijnherinnering en prestaties te evalueren.
Ander: Type instructie
Het type instructie in fase 1 zal worden vergeleken: instructie door alleen een hand-out te geven vs geïnstrueerd worden door een zorgverlener en geoefend door de patiënt met feedback van de provider.
Actieve vergelijker: Leveringstype
Fase 2: hand-out versus elektronische bezorging
Ander: Leveringstype
In fase 2 krijgen de proefpersonen 4 oefeningen met alleen een hand-out versus elektronisch aan hen geleverd met toevoeging van een video.
Ander: Mobiele herinnering
Een op sms gebaseerde mobiele herinneringstool zal worden gebruikt om dagelijks via sms met proefpersonen in contact te komen om hen te herinneren en aan te moedigen om hun thuisoefeningen uit te voeren.
Experimenteel: Herinneringstype
Fase 2: Mobiele herinneringen versus geen mobiele herinneringen
Ander: Leveringstype
In fase 2 krijgen de proefpersonen 4 oefeningen met alleen een hand-out versus elektronisch aan hen geleverd met toevoeging van een video.
Ander: Mobiele herinnering
Een op sms gebaseerde mobiele herinneringstool zal worden gebruikt om dagelijks via sms met proefpersonen in contact te komen om hen te herinneren en aan te moedigen om hun thuisoefeningen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiebeoordelingstool
Tijdsspanne: 1 maand
Een lokaal ontwikkelde tool die is ontworpen om te voldoen aan de behoeften voor het beoordelen van zowel retentie als naleving van oefeningen. Het zal het vermogen van de proefpersoon vastleggen om zich de naam van een oefening, de voorgeschreven sets en herhalingen, en het vermogen om een ​​oefening uit te voeren te herinneren met behulp van een 4-punts ordinale schaal
1 maand
Naleving
Tijdsspanne: 1 maand
Proefpersonen wordt gevraagd om zelfgerapporteerde dagelijkse nalevingslogboeken in te dienen.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesystemen (PROMIS) 57 (v2.0)
Tijdsspanne: 1 maand
Het korte PROMIS-formulier met 57 items beoordeelt op efficiënte wijze verschillende uitkomsten die belangrijk zijn voor patiënten met chronische lage rug- en kniepijn, waaronder pijnintensiteit en interferentie, slaapstoornissen, angst, depressie, vermoeidheid en sociale rolparticipatie met behulp van items die zijn ontwikkeld met een rigoureuze methodologie en input van patiënten.
1 maand
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS)
Tijdsspanne: 1 maand
de PASS als een globale, gedichotomiseerde single-item score die aangeeft of patiënten tevreden zijn met de huidige toestand van hun symptomen.
1 maand
Zelfperceptie van fysieke gezondheid en het vermogen om weer aan het werk te gaan of volledig te werken
Tijdsspanne: 1 maand
Deze enquête bestaat uit in totaal 9 vragen, waarvan 5 gewijzigd ten opzichte van het Short Form-36. Het stelt vragen met betrekking tot de perceptie van het onderwerp van hun lichamelijke gezondheid. De eerste 5 vragen hebben betrekking op de perceptie van de proefpersoon van het vermogen om weer aan het werk te gaan of volledige dienst te doen, de behoefte aan aanvullende gezondheidszorg voor hun huidige toestand en functioneren op het niveau dat volgens hen van hen wordt verwacht. De laatste 4 vragen gaan over hun perceptie van de algemene lichamelijke gezondheid.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dan Rhon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.2017.093d

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Aantal oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren