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Impacto da entrega de exercícios em casa na adesão e resultados para dor musculoesquelética

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Dan Rhon

O impacto do tipo de entrega do programa de exercícios em casa na adesão ao exercício e resultados clínicos para dor musculoesquelética

Os pacientes que procuram atendimento para dor lombar ou no joelho crônica serão recrutados para inscrição e randomizados em duas fases (retenção e adesão). Os pacientes consentirão com um projeto de estudo de 2 etapas, com randomização independente para cada uma. A etapa inicial avaliará a retenção com base em 4 estratégias diferentes de prescrição de exercícios. Isso será avaliado a curto prazo e, em seguida, a 2ª etapa consistirá em uma segunda randomização independente para receber diferentes estratégias de lembrete para determinar sua influência na adesão ao exercício em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que procuram atendimento para sua dor lombar ou no joelho crônica serão recrutados para participar de um estudo que investiga o valor de diferentes estratégias de prescrição de exercícios e educação, bem como estratégias para determinar a influência de várias estratégias de lembrete de exercícios. No dia 1 da inscrição, os pacientes serão randomizados e instruídos em dois tipos e quantidades diferentes de exercícios, bem como em dois tipos de estratégias de entrega. A capacidade de recordar e executar esses exercícios será avaliada 20 minutos após a conclusão do período de instrução (retenção). Na fase 2, os pacientes serão randomizados para receber diferentes estratégias de lembrete (nenhuma, e-mail, texto e/ou vídeo) e sua adesão avaliada ao longo de um período de 1 mês (conformidade). A adesão auto-relatada durante o primeiro mês e os resultados da utilização dos cuidados de saúde serão analisados ​​durante 1 ano após a conclusão do período de 1 mês, em todos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A queixa principal de lombalgia ou dor no joelho e não está procurando ativamente atendimento para o joelho contralateral.
  2. O episódio atual da lesão é de 6 semanas ou mais
  3. Um programa de exercícios em casa é apropriado como parte do plano de manejo para a lesão no primeiro dia
  4. Entre os 18 e os 65 anos.
  5. Possuir e utilizar um smartphone
  6. Leia e fale inglês bem o suficiente para interagir com a ferramenta baseada em smartphone.
  7. Capaz e disposto a entrar para acompanhamento em 1 mês.

Critério de exclusão:

  1. História de cirurgia prévia nas extremidades inferiores ou na coluna
  2. Já está recebendo ou recebeu tratamento para este episódio de dor nos últimos 6 meses.
  3. "Bandeiras vermelhas" médicas de uma condição potencialmente grave, incluindo síndrome da cauda equina, déficit neurológico importante ou de rápida progressão, fratura, malignidade, infecção articular ou doença sistêmica
  4. Se estiver participando com dor lombar, gravidez atual conhecida ou história de gravidez nos últimos 6 meses
  5. Sair do sistema de saúde militar nos próximos 2 meses, pendente de litígio ou pendente de um conselho de separação médica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Valor do exercício
Fase 1: 2 ou 4 exercícios.
Outro: Número de Exercícios
Os indivíduos receberão 2 ou 4 exercícios para avaliar a memória e o desempenho de curto prazo.
Outro: Tipo de Instrução
O tipo de instrução na fase 1 será comparado: Instrução fornecendo apenas um folheto vs sendo instruído por um provedor e praticado pelo paciente com feedback do provedor.
Comparador Ativo: Tipo de instrução
Fase 1: Apostila em papel versus apostila e demonstração/desempenho visual.
Outro: Número de Exercícios
Os indivíduos receberão 2 ou 4 exercícios para avaliar a memória e o desempenho de curto prazo.
Outro: Tipo de Instrução
O tipo de instrução na fase 1 será comparado: Instrução fornecendo apenas um folheto vs sendo instruído por um provedor e praticado pelo paciente com feedback do provedor.
Comparador Ativo: Tipo de entrega
Fase 2: Apostila versus entrega eletrônica
Outro: Tipo de entrega
Na fase 2, os participantes receberão 4 exercícios usando apenas uma apostila versus entregue a eles eletronicamente com a adição de um vídeo.
Outro: Lembrete móvel
Uma ferramenta de lembrete móvel baseada em mensagem de texto será utilizada para interagir com os sujeitos por meio de mensagens de texto diariamente para fornecer lembretes e encorajamento para realizar seus exercícios em casa.
Experimental: Tipo de lembrete
Fase 2: lembretes móveis versus nenhum lembrete móvel
Outro: Tipo de entrega
Na fase 2, os participantes receberão 4 exercícios usando apenas uma apostila versus entregue a eles eletronicamente com a adição de um vídeo.
Outro: Lembrete móvel
Uma ferramenta de lembrete móvel baseada em mensagem de texto será utilizada para interagir com os sujeitos por meio de mensagens de texto diariamente para fornecer lembretes e encorajamento para realizar seus exercícios em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de avaliação de desempenho
Prazo: 1 mês
Uma ferramenta desenvolvida localmente projetada para atender às necessidades de avaliação da retenção e adesão ao exercício. Ele capturará a capacidade do sujeito de lembrar o nome de um exercício, as séries e repetições prescritas e a capacidade de realizar um exercício usando uma escala ordinal de 4 pontos
1 mês
Conformidade
Prazo: 1 mês
Os indivíduos serão solicitados a enviar registros diários de conformidade auto-relatados.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) 57 (v2.0)
Prazo: 1 mês
O formulário curto de 57 itens do PROMIS avalia com eficiência vários resultados importantes para pacientes com dor lombar crônica e dor no joelho, incluindo intensidade e interferência da dor, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, fadiga e participação no papel social usando itens desenvolvidos com metodologia rigorosa e informações do paciente.
1 mês
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 1 mês
o PASS como uma pontuação global e dicotomizada de um único item, indicando se os pacientes estão satisfeitos com o estado atual de seus sintomas.
1 mês
Autopercepção sobre Saúde Física e Capacidade de Retorno ao Trabalho ou Pleno
Prazo: 1 mês
Esta pesquisa consiste em um total de 9 perguntas, 5 delas modificadas do Short Form-36. Faz perguntas relacionadas à percepção do sujeito sobre sua saúde física. As primeiras 5 perguntas estão relacionadas à percepção do sujeito sobre a capacidade de retornar ao trabalho ou ao trabalho integral, a necessidade de cuidados de saúde adicionais para sua condição atual e a função no nível que ele sente que é esperado deles. As 4 perguntas finais perguntam sobre sua percepção da saúde física geral.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dan Rhon

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C.2017.093d

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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