Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hemträning på följsamhet och resultat för muskel- och skelettsmärta

16 januari 2020 uppdaterad av: Dan Rhon

Effekten av leveranstyp för hemträningsprogram på träningsefterlevnad och kliniska resultat för muskel- och skelettsmärta

Patienter som söker vård för kronisk ländryggs- eller knäsmärta kommer att rekryteras för inskrivning och randomiseras inom två faser (retention och compliance). Patienterna kommer att samtycka till en 2-stegs studiedesign, med oberoende randomisering för var och en. Det första steget kommer att bedöma retention baserat på 4 olika träningsreceptstrategier. Detta kommer att bedömas på kort sikt, och sedan kommer det andra steget att bestå av en andra oberoende randomisering för att få olika påminnelsestrategier för att bestämma deras inflytande på träningsföljsamhet hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som söker vård för sin kroniska ländryggs- eller knäsmärta kommer att rekryteras för att delta i en studie som undersöker värdet av olika tränings- och utbildningsreceptstrategier samt strategier för att bestämma inflytandet av olika träningspåminnelsestrategier. På dag 1 av inskrivningen kommer patienter att randomiseras och instrueras i två olika typer och mängder av övningar, samt två typer av leveransstrategier. Förmågan att återkalla och utföra dessa övningar kommer att bedömas 20 minuter efter avslutad instruktionsperiod (retention). I fas 2 kommer patienter att randomiseras för att få olika påminnelsestrategier (ingen, e-post, text och/eller video) och deras efterlevnad bedöms under en period på 1 månad (efterlevnad). Självrapporterad efterlevnad under den första månaden och hälso- och sjukvårdsutnyttjande kommer att analyseras under 1 år efter avslutad 1-månadersperiod, i alla grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Det primära klagomålet av ländryggssmärta eller knäsmärta och söker inte aktivt vård för sitt kontralaterala knä.
  2. Den aktuella episoden för skadan är 6 veckor eller mer
  3. Ett hemträningsprogram är lämpligt som en del av hanteringsplanen för sin skada den första dagen
  4. Mellan 18 och 65 år.
  5. Äga och använda en smart telefon
  6. Läs och prata engelska tillräckligt bra för att interagera med det smarta telefonbaserade verktyget.
  7. Kan och vill komma in för uppföljning vid 1-mån.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om tidigare operationer i nedre extremiteter eller ryggrad
  2. Har redan fått eller har fått behandling för denna smärtepisod under de senaste 6 månaderna.
  3. Medicinska "röda flaggor" för ett potentiellt allvarligt tillstånd inklusive cauda equina syndrom, stort eller snabbt framskridande neurologiskt underskott, fraktur, malignitet, ledinfektion eller systemisk sjukdom
  4. Om du deltar med ländryggssmärta, känd nuvarande graviditet eller tidigare graviditet under de senaste 6 månaderna
  5. Lämnar militärt hälsosystem inom de kommande två månaderna, i väntan på rättstvister eller i väntan på en medicinsk separationsnämnd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsmängd
Fas 1: 2 eller 4 övningar.
Övrig: Antal övningar
Försökspersonerna kommer att få antingen 2 eller 4 övningar för att utvärdera den kortsiktiga återkallelsen och prestationen.
Övrig: Typ av instruktion
Typen av instruktion i fas 1 kommer att jämföras: Instruktion genom att endast tillhandahålla en handout kontra att instrueras av en vårdgivare och praktiseras av patienten med leverantörens feedback.
Aktiv komparator: Typ av instruktion
Fas 1: Handout på papper kontra utdelning och visuell demonstration/framförande.
Övrig: Antal övningar
Försökspersonerna kommer att få antingen 2 eller 4 övningar för att utvärdera den kortsiktiga återkallelsen och prestationen.
Övrig: Typ av instruktion
Typen av instruktion i fas 1 kommer att jämföras: Instruktion genom att endast tillhandahålla en handout kontra att instrueras av en vårdgivare och praktiseras av patienten med leverantörens feedback.
Aktiv komparator: Leverans typ
Fas 2: Handout vs elektronisk leverans
Övrig: Leverans typ
I fas 2 kommer försökspersonerna att tillhandahållas 4 övningar med endast ett utdelat material jämfört med de levereras elektroniskt med tillägg av en video.
Övrig: Mobil påminnelse
Ett SMS-baserat mobilt påminnelseverktyg kommer att användas för att interagera med ämnen via sms på daglig basis för att ge påminnelser och uppmuntran att utföra sina hemmaövningar.
Experimentell: Påminnelsetyp
Fas 2: Mobila påminnelser vs inga mobila påminnelser
Övrig: Leverans typ
I fas 2 kommer försökspersonerna att tillhandahållas 4 övningar med endast ett utdelat material jämfört med de levereras elektroniskt med tillägg av en video.
Övrig: Mobil påminnelse
Ett SMS-baserat mobilt påminnelseverktyg kommer att användas för att interagera med ämnen via sms på daglig basis för att ge påminnelser och uppmuntran att utföra sina hemmaövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verktyg för prestandabedömning
Tidsram: 1 månad
Ett lokalt utvecklat verktyg utformat för att möta behoven av att bedöma både träningsretention och efterlevnad. Den kommer att fånga försökspersonens förmåga att komma ihåg namnet på en övning, de föreskrivna seten och repetitionerna, och förmågan att utföra en övning med hjälp av en 4-gradig ordningsskala
1 månad
Efterlevnad
Tidsram: 1 månad
Försökspersoner kommer att uppmanas att skicka in självrapporterade dagliga efterlevnadsloggar.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) 57 (v2.0)
Tidsram: 1 månad
Kortformen PROMIS 57 artiklar bedömer effektivt flera resultat som är viktiga för patienter med kronisk ländryggs- och knäsmärta, inklusive smärtintensitet och störningar, sömnstörningar, ångest, depression, trötthet och social rolldeltagande med hjälp av objekt utvecklade med rigorös metodik och patientinput.
1 månad
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: 1 månad
PASS som en global, dikotomiserad poäng för enstaka objekt som indikerar om patienter är nöjda med det aktuella tillståndet för sina symtom.
1 månad
Självuppfattning om fysisk hälsa och förmåga att återgå till arbete eller full tjänst
Tidsram: 1 månad
Den här undersökningen består av totalt 9 frågor, varav 5 är modifierade från Short Form-36. Den ställer frågor relaterade till försökspersonens uppfattning om sin fysiska hälsa. De första 5 frågorna är relaterade till försökspersonens uppfattning om förmåga att återgå till arbete eller full tjänst, behovet av ytterligare sjukvård för sitt nuvarande tillstånd och funktion på den nivå som de upplever förväntas av dem. De sista fyra frågorna handlar om deras uppfattning om allmän fysisk hälsa.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dan Rhon

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.2017.093d

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Antal övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera