Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние выполнения упражнений в домашних условиях на соблюдение режима и исходы при мышечно-скелетной боли

16 января 2020 г. обновлено: Dan Rhon

Влияние типа выполнения программы домашних упражнений на выполнение упражнений и клинические результаты при скелетно-мышечной боли

Пациенты, обращающиеся за помощью по поводу хронической боли в пояснице или колене, будут набраны для включения и рандомизированы в течение двух этапов (удержание и соблюдение). Пациенты соглашаются на двухэтапный дизайн исследования с независимой рандомизацией для каждого. На начальном этапе будет оцениваться удержание на основе 4 различных стратегий назначения упражнений. Это будет оцениваться в краткосрочной перспективе, а затем 2-й этап будет состоять из второй независимой рандомизации для получения различных стратегий напоминаний, чтобы определить их влияние на выполнение упражнений дома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в связи с хронической болью в пояснице или колене, будут привлечены для участия в исследовании, посвященном изучению ценности различных стратегий назначения упражнений и обучения, а также стратегий для определения влияния различных стратегий напоминания об упражнениях. В первый день регистрации пациенты будут рандомизированы и проинструктированы о двух разных типах и количестве упражнений, а также о двух типах стратегий родоразрешения. Способность вспоминать и выполнять эти упражнения будет оцениваться через 20 минут после завершения учебного периода (запоминание). На этапе 2 пациенты будут рандомизированы для получения различных стратегий напоминания (нет, электронная почта, текст и/или видео), а их соблюдение будет оцениваться в течение 1 месяца (соблюдение). Самооценка соблюдения в течение первого месяца и результаты использования медицинских услуг будут проанализированы в течение 1 года после завершения 1-месячного периода во всех группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Первичная жалоба на боль в пояснице или боль в колене и отсутствие активного обращения за медицинской помощью по поводу контралатерального колена.
  2. Текущий эпизод травмы длится 6 недель или больше.
  3. Программа домашних упражнений подходит как часть плана лечения травмы в первый день.
  4. В возрасте от 18 до 65 лет.
  5. Иметь и использовать смартфон
  6. Читайте и говорите по-английски достаточно хорошо, чтобы взаимодействовать с инструментом на базе смартфона.
  7. Возможность и желание прийти на контрольный осмотр через 1 месяц.

Критерий исключения:

  1. История предшествующих операций на нижних конечностях или позвоночнике
  2. Уже получали или получали лечение по поводу этого эпизода боли в течение последних 6 месяцев.
  3. Медицинские «красные флажки» потенциально серьезного состояния, включая синдром конского хвоста, значительный или быстро прогрессирующий неврологический дефицит, перелом, злокачественное новообразование, инфекцию суставов или системное заболевание
  4. Если вы участвуете с болью в пояснице, известной текущей беременностью или беременностью в анамнезе за последние 6 месяцев
  5. Выход из системы военного здравоохранения в течение следующих 2 месяцев, в ожидании судебного разбирательства или в ожидании решения по медицинскому разделению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Количество упражнений
Фаза 1: 2 или 4 упражнения.
Другой: Количество упражнений
Субъекты получат 2 или 4 упражнения для оценки краткосрочной памяти и производительности.
Другой: Тип инструкции
Тип обучения на этапе 1 будет сравнен: обучение путем предоставления только раздаточного материала и обучение от поставщика, которое практикуется пациентом с учетом отзывов поставщика.
Активный компаратор: Тип обучения
Фаза 1: Раздаточный материал на бумаге по сравнению с раздаточным материалом и наглядной демонстрацией/перформансом.
Другой: Количество упражнений
Субъекты получат 2 или 4 упражнения для оценки краткосрочной памяти и производительности.
Другой: Тип инструкции
Тип обучения на этапе 1 будет сравнен: обучение путем предоставления только раздаточного материала и обучение от поставщика, которое практикуется пациентом с учетом отзывов поставщика.
Активный компаратор: Тип доставки
Этап 2: Раздаточный материал или электронная доставка
Другой: Тип доставки
На этапе 2 испытуемым будет предоставлено 4 упражнения с использованием только раздаточного материала, а не в электронном виде с добавлением видео.
Другой: Мобильное напоминание
Мобильный инструмент напоминания на основе текстовых сообщений будет использоваться для ежедневного взаимодействия с субъектами посредством текстовых сообщений, чтобы напоминания и поощрение выполнять их домашние упражнения.
Экспериментальный: Тип напоминания
Этап 2. Мобильные напоминания и отсутствие мобильных напоминаний
Другой: Тип доставки
На этапе 2 испытуемым будет предоставлено 4 упражнения с использованием только раздаточного материала, а не в электронном виде с добавлением видео.
Другой: Мобильное напоминание
Мобильный инструмент напоминания на основе текстовых сообщений будет использоваться для ежедневного взаимодействия с субъектами посредством текстовых сообщений, чтобы напоминания и поощрение выполнять их домашние упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки эффективности
Временное ограничение: 1 месяц
Разработанный на месте инструмент, предназначенный для удовлетворения потребностей в оценке удержания и соблюдения упражнений. Он зафиксирует способность субъекта вспомнить название упражнения, предписанные наборы и повторения, а также способность выполнять упражнение с использованием 4-балльной порядковой шкалы.
1 месяц
Согласие
Временное ограничение: 1 месяц
Субъектам будет предложено представить ежедневные журналы соблюдения требований.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационные системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) 57 (v2.0)
Временное ограничение: 1 месяц
Краткая форма из 57 пунктов PROMIS эффективно оценивает несколько исходов, важных для пациентов с хронической болью в пояснице и колене, включая интенсивность боли и помехи, нарушение сна, тревогу, депрессию, усталость и участие в социальной роли, используя пункты, разработанные с использованием строгой методологии и вклада пациента.
1 месяц
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 1 месяц
PASS как глобальная дихотомическая оценка по одному пункту, показывающая, удовлетворены ли пациенты текущим состоянием своих симптомов.
1 месяц
Самовосприятие физического здоровья и способности вернуться к работе или полной занятости
Временное ограничение: 1 месяц
Этот опрос состоит в общей сложности из 9 вопросов, 5 из которых изменены из Короткой формы-36. Он задает вопросы, связанные с восприятием субъектом своего физического здоровья. Первые 5 вопросов связаны с восприятием субъектом способности вернуться к работе или полному долгу, потребности в дополнительном медицинском обслуживании в связи с их текущим состоянием и работой на том уровне, который, по их мнению, от него ожидается. Последние 4 вопроса касаются их восприятия общего физического здоровья.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dan Rhon

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2017.093d

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Количество упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться