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근골격계 통증에 대한 준수 및 결과에 대한 가정 운동 제공의 영향

2020년 1월 16일 업데이트: Dan Rhon

가정 운동 프로그램 전달 유형이 근골격계 통증에 대한 운동 순응도 및 임상 결과에 미치는 영향

만성 요통 또는 무릎 통증에 대한 치료를 원하는 환자는 등록을 위해 모집되고 두 단계(유지 및 순응도) 내에서 무작위 배정됩니다. 환자는 2단계 연구 설계에 각각 독립적인 무작위 배정에 동의할 것입니다. 초기 단계는 4가지 다른 운동 처방 전략을 기반으로 유지를 평가합니다. 이것은 단기적으로 평가될 것이며, 두 번째 단계는 집에서 운동 준수에 대한 영향을 결정하기 위해 다른 알림 전략을 수신하기 위한 두 번째 독립적인 무작위 배정으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통 또는 무릎 통증에 대한 치료를 원하는 환자를 모집하여 다양한 운동 및 교육 처방 전략의 가치와 다양한 운동 알림 전략의 영향을 결정하는 전략을 조사하는 시험에 참여하게 됩니다. 등록 1일차에 환자는 무작위로 배정되어 두 가지 다른 유형과 양의 운동뿐만 아니라 두 가지 유형의 전달 전략에 대해 교육을 받습니다. 이러한 연습을 기억하고 수행하는 능력은 교육 기간 완료 후 20분(유지)에 평가됩니다. 2단계에서 환자는 무작위로 다른 알림 전략(없음, 이메일, 텍스트 및/또는 비디오)을 받고 1개월 동안 준수 여부를 평가합니다(준수). 모든 그룹에서 첫 달 동안 자가 보고된 준수 및 의료 이용 결과는 1개월 기간 완료 후 1년 동안 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78219
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 요통 또는 무릎 통증에 대한 주요 불만 사항이며 반대쪽 무릎에 대한 치료를 적극적으로 구하지 않습니다.
  2. 부상에 대한 현재 에피소드는 6주 이상입니다.
  3. 가정 운동 프로그램은 첫날 부상 관리 계획의 일부로 적합합니다.
  4. 18세에서 65세 사이.
  5. 스마트폰 소유 및 활용
  6. 스마트폰 기반 도구와 상호 작용할 수 있을 정도로 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  7. 1개월 후 후속 조치를 위해 방문할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 하지 또는 척추에 대한 이전 수술 이력
  2. 지난 6개월 이내에 이 통증 에피소드에 대해 이미 치료를 받았거나 받은 적이 있습니다.
  3. 마미 증후군, 주요 또는 빠르게 진행되는 신경학적 결손, 골절, 악성 종양, 관절 감염 또는 전신 질환을 포함하여 잠재적으로 심각한 상태의 의학적 "위험 신호"
  4. 요통으로 참여하는 경우, 알려진 현재 임신 ​​또는 지난 6개월 동안의 임신 이력
  5. 향후 2개월 이내에 군 의료 시스템을 종료하거나, 소송이 진행 중이거나, 의료 분리 위원회가 진행 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동량
1단계: 2개 또는 4개의 운동.
다른: 운동 횟수
피험자는 단기 회상 및 성능을 평가하기 위해 2개 또는 4개의 운동을 받게 됩니다.
다른: 강의 유형
1단계의 교육 유형은 다음과 같이 비교됩니다. 유인물만 제공하는 교육과 제공자가 지시하고 제공자의 피드백을 통해 환자가 연습하는 교육.
활성 비교기: 교육 유형
1단계: 종이에 유인물 대 유인물 및 시각적 시연/공연.
다른: 운동 횟수
피험자는 단기 회상 및 성능을 평가하기 위해 2개 또는 4개의 운동을 받게 됩니다.
다른: 강의 유형
1단계의 교육 유형은 다음과 같이 비교됩니다. 유인물만 제공하는 교육과 제공자가 지시하고 제공자의 피드백을 통해 환자가 연습하는 교육.
활성 비교기: 배송 유형
2단계: 유인물 대 전자 전달
다른: 배송 유형
2단계에서는 피험자에게 유인물만 사용하는 4가지 운동을 제공하거나 비디오를 추가하여 전자적으로 전달합니다.
다른: 모바일 알림
문자 메시지 기반의 모바일 알림 도구는 가정 운동을 수행하도록 알림 및 격려를 제공하기 위해 매일 문자 메시지를 통해 주제에 참여하는 데 활용됩니다.
실험적: 알림 유형
2단계: 모바일 알림 vs 모바일 알림 없음
다른: 배송 유형
2단계에서는 피험자에게 유인물만 사용하는 4가지 운동을 제공하거나 비디오를 추가하여 전자적으로 전달합니다.
다른: 모바일 알림
문자 메시지 기반의 모바일 알림 도구는 가정 운동을 수행하도록 알림 및 격려를 제공하기 위해 매일 문자 메시지를 통해 주제에 참여하는 데 활용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 평가 도구
기간: 1 개월
운동 유지 및 준수를 모두 평가할 필요를 충족하도록 설계된 현지에서 개발된 도구입니다. 운동 이름, 규정된 세트 및 반복 횟수를 기억하는 피험자의 능력, 4점 서수 척도를 사용하여 운동을 수행하는 능력을 포착합니다.
1 개월
규정 준수
기간: 1 개월
피험자는 스스로 보고한 일일 규정 준수 로그를 제출해야 합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 57(v2.0)
기간: 1 개월
PROMIS 57개 항목 약식은 엄격한 방법론과 환자 입력으로 개발된 항목을 사용하여 통증 강도 및 간섭, 수면 장애, 불안, 우울증, 피로 및 사회적 역할 참여를 포함하여 만성 요통 및 무릎 통증 환자에게 중요한 여러 결과를 효율적으로 평가합니다.
1 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 1 개월
PASS는 환자가 증상의 현재 상태에 만족하는지를 나타내는 글로벌 이분화된 단일 항목 점수입니다.
1 개월
신체 건강에 대한 자기 인식 및 직장 또는 전임 업무 복귀 능력
기간: 1 개월
이 설문은 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 5개는 Short Form-36에서 수정되었습니다. 신체 건강에 대한 피험자의 인식과 관련된 질문을 합니다. 처음 5개의 질문은 피험자가 직장이나 정규 업무로 복귀할 수 있는 능력에 대한 인식, 현재 상태에 대한 추가 의료 서비스의 필요성, 기대되는 수준의 기능과 관련이 있습니다. 마지막 4개 질문은 일반적인 신체 건강에 대한 인식에 대해 묻습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dan Rhon

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.2017.093d

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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