Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelun vaikutus tuki- ja liikuntaelinten kivun noudattamiseen ja tuloksiin

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dan Rhon

Kotiharjoitusohjelman toteutustyypin vaikutus harjoituksen noudattamiseen ja tuki- ja liikuntaelinten kivun kliinisiin tuloksiin

Potilaat, jotka hakevat hoitoa kroonisesta alaselkä- tai polvikivusta, otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahdessa vaiheessa (retentio ja hoitomyöntyminen). Potilaat suostuvat 2-vaiheiseen tutkimussuunnitelmaan, jossa jokainen satunnaistetaan itsenäisesti. Alkuvaiheessa arvioidaan säilymistä neljän erilaisen harjoitusmääräysstrategian perusteella. Tämä arvioidaan lyhyellä aikavälillä, ja sitten toinen vaihe koostuu toisesta riippumattomasta satunnaistamisesta erilaisten muistutusstrategioiden saamiseksi niiden vaikutuksen määrittämiseksi harjoituksen noudattamiseen kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka hakevat hoitoa kroonisesta alaselkä- tai polvikivusta, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen, jossa selvitetään erilaisten liikunta- ja koulutusreseptistrategioiden arvoa sekä strategioita, joilla selvitetään erilaisten liikuntamuistutusstrategioiden vaikutusta. Ilmoittautumispäivänä 1 potilaat satunnaistetaan ja heille opastetaan kahdessa eri tyyppisessä ja määrässä harjoituksia sekä kahden tyyppisiä toimitusstrategioita. Kyky muistaa ja suorittaa nämä harjoitukset arvioidaan 20 minuuttia opetusjakson päättymisen jälkeen (säilytys). Vaiheessa 2 potilaat satunnaistetaan saamaan erilaisia ​​muistutusstrategioita (ei mitään, sähköposti, teksti ja/tai video) ja heidän hoitomyöntymisensä arvioidaan yhden kuukauden aikana (yhtenäisyys). Itse ilmoittama vaatimustenmukaisuus ensimmäisen kuukauden aikana ja terveydenhuollon käyttötulokset analysoidaan 1 vuoden ajan kuukauden jakson päättymisen jälkeen kaikissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensisijainen valitus alaselkä- tai polvikivuista, eikä hän aktiivisesti etsi hoitoa vastapuoliselle polvelleen.
  2. Nykyinen vamman jakso on 6 viikkoa tai enemmän
  3. Kotiharjoitusohjelma on sopiva osa hoitosuunnitelmaa heidän vammansa ensimmäisenä päivänä
  4. 18-65 vuoden iässä.
  5. Omista ja käytä älypuhelinta
  6. Lue ja puhu englantia tarpeeksi hyvin voidaksesi käyttää älypuhelinpohjaista työkalua.
  7. Pystyy ja halukas tulemaan seurantaan 1 kuukauden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat alaraajojen tai selkärangan leikkaukset
  2. Olet jo saanut tai olet saanut hoitoa tähän kipujaksoon viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Lääketieteelliset "punaiset liput" mahdollisesti vakavasta sairaudesta, mukaan lukien cauda equina -oireyhtymä, merkittävä tai nopeasti etenevä neurologinen vajaatoiminta, murtuma, pahanlaatuinen kasvain, niveltulehdus tai systeeminen sairaus
  4. Jos sinulla on alaselkäkipu, tiedossa oleva raskaus tai raskaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Armeijan terveydenhuoltojärjestelmästä poistuminen seuraavan 2 kuukauden aikana, oikeudenkäynti vireillä tai lääketieteellisen erottelulautakunnan käsittelyssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoituksen määrä
Vaihe 1: 2 tai 4 harjoitusta.
Muut: Harjoitusten määrä
Koehenkilöt saavat joko 2 tai 4 harjoitusta lyhytaikaisen muistin ja suorituskyvyn arvioimiseksi.
Muut: Opetuksen tyyppi
Vaiheen 1 opetuksen tyyppiä verrataan: Ohjaus antamalla pelkkä moniste vs. palveluntarjoajan ohjeistus ja potilaan harjoittama palveluntarjoajan palautteen avulla.
Active Comparator: Opetuksen tyyppi
Vaihe 1: Moniste paperille verrattuna monisteeseen ja visuaalinen esittely/esitys.
Muut: Harjoitusten määrä
Koehenkilöt saavat joko 2 tai 4 harjoitusta lyhytaikaisen muistin ja suorituskyvyn arvioimiseksi.
Muut: Opetuksen tyyppi
Vaiheen 1 opetuksen tyyppiä verrataan: Ohjaus antamalla pelkkä moniste vs. palveluntarjoajan ohjeistus ja potilaan harjoittama palveluntarjoajan palautteen avulla.
Active Comparator: Toimitustyyppi
Vaihe 2: Moniste vs sähköinen toimitus
Muut: Toimitustyyppi
Vaiheessa 2 koehenkilöille tarjotaan 4 harjoitusta pelkän monisteen avulla vs. heille toimitetaan sähköisesti videon kanssa.
Muut: Mobiili muistutus
Tekstiviestipohjaista mobiilimuistutustyökalua hyödynnetään vuorovaikutuksessa koehenkilöiden kanssa tekstiviestillä päivittäin muistutusten ja rohkaisujen antamiseksi kotiharjoitteluun.
Kokeellinen: Muistutuksen tyyppi
Vaihe 2: Mobiilimuistutukset vs. ei mobiilimuistutukset
Muut: Toimitustyyppi
Vaiheessa 2 koehenkilöille tarjotaan 4 harjoitusta pelkän monisteen avulla vs. heille toimitetaan sähköisesti videon kanssa.
Muut: Mobiili muistutus
Tekstiviestipohjaista mobiilimuistutustyökalua hyödynnetään vuorovaikutuksessa koehenkilöiden kanssa tekstiviestillä päivittäin muistutusten ja rohkaisujen antamiseksi kotiharjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn arviointityökalu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Paikallisesti kehitetty työkalu, joka on suunniteltu vastaamaan sekä harjoituksen säilyttämisen että noudattamisen arvioinnin tarpeisiin. Se tallentaa tutkittavan kyvyn muistaa harjoituksen nimen, määrätyt sarjat ja toistot sekä kyvyn suorittaa harjoitus 4-pisteen järjestysasteikolla
1 kuukausi
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkittavia pyydetään toimittamaan itse ilmoittamat päivittäiset noudattamislokit.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmät (PROMIS) 57 (v2.0)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PROMIS 57 -osainen lyhyt lomake arvioi tehokkaasti useita kroonista alaselkä- ja polvikipua sairastaville potilaille tärkeitä tuloksia, mukaan lukien kivun voimakkuus ja häiriöt, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, väsymys ja sosiaalinen osallistuminen käyttämällä kohteita, jotka on kehitetty tiukan metodologian ja potilaan panoksen avulla.
1 kuukausi
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PASS on globaali, kaksijakoinen yksittäispistepiste, joka osoittaa, ovatko potilaat tyytyväisiä oireidensa nykyiseen tilaan.
1 kuukausi
Itsenäinen käsitys fyysisestä terveydestä ja kyvystä palata työhön tai täyteen työhön
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä kysely koostuu yhteensä 9 kysymyksestä, joista 5 on muokattu Short Form-36:sta. Se kysyy kysymyksiä, jotka liittyvät koehenkilön käsitykseen fyysisestä terveydestään. Ensimmäiset 5 kysymystä liittyvät koehenkilön näkemykseen kyvystä palata työhön tai täyteen päivystykseen, lisäterveydenhuollon tarpeeseen nykyisen tilansa vuoksi ja toimintaan sillä tasolla, jolla he kokevat, että heiltä odotetaan. Viimeiset 4 kysymystä koskevat heidän käsitystään yleisestä fyysisestä terveydestä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dan Rhon

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2017.093d

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Harjoitusten määrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa