Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího cvičení na dodržování a výsledky u muskuloskeletální bolesti

16. ledna 2020 aktualizováno: Dan Rhon

Vliv domácího cvičebního programu na dodržování cvičení a klinické výsledky pro muskuloskeletální bolest

Pacienti, kteří hledají péči pro chronickou bolest dolní části zad nebo kolena, budou přijati k zařazení a randomizováni ve dvou fázích (retence a compliance). Pacienti budou souhlasit s dvoustupňovým designem studie s nezávislou randomizací pro každého. Počáteční krok vyhodnotí retenci na základě 4 různých strategií předepisování cvičení. To bude krátkodobě posouzeno a poté bude 2. krok sestávat z druhé nezávislé randomizace k získání různých připomínacích strategií, aby se určil jejich vliv na dodržování cvičení doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří hledají péči o svou chronickou bolest v kříži nebo koleni, budou přijati k účasti ve studii zkoumající hodnotu různých strategií předepisování cvičení a vzdělávání, jakož i strategií k určení vlivu různých strategií připomenutí cvičení. V den 1 zařazení budou pacienti randomizováni a poučeni o dvou různých typech a množství cvičení, stejně jako o dvou typech strategií podávání. Schopnost vybavit si a provést tato cvičení bude posouzena 20 minut po ukončení vyučovací doby (retence). Ve fázi 2 budou pacienti randomizováni tak, aby dostávali různé strategie připomenutí (žádné, e-mail, text a/nebo video) a jejich dodržování bylo hodnoceno po dobu 1 měsíce (dodržování). Samostatně hlášená shoda během prvního měsíce a výsledky využití zdravotní péče budou analyzovány po dobu 1 roku po dokončení 1měsíčního období ve všech skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární stížnost na bolest v kříži nebo bolest kolena a aktivně nevyhledává péči o své kontralaterální koleno.
  2. Aktuální epizoda zranění je 6 týdnů nebo déle
  3. Domácí cvičební program je vhodný jako součást plánu péče o jejich zranění v první den
  4. Ve věku od 18 do 65 let.
  5. Vlastnit a používat chytrý telefon
  6. Čtěte a mluvte anglicky dostatečně dobře, abyste mohli pracovat s nástrojem založeným na chytrém telefonu.
  7. Schopný a ochotný přijít na kontrolu po 1 měsíci.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace dolních končetin nebo páteře v anamnéze
  2. Již jste dostávali nebo jste dostávali léčbu této epizody bolesti během posledních 6 měsíců.
  3. Lékařské „červené příznaky“ potenciálně závažného stavu včetně syndromu cauda equina, závažného nebo rychle progredujícího neurologického deficitu, zlomeniny, zhoubného bujení, infekce kloubů nebo systémového onemocnění
  4. Pokud se účastníte s bolestí dolní části zad, známým současným těhotenstvím nebo anamnézou těhotenství za posledních 6 měsíců
  5. Opuštění vojenského zdravotnického systému v příštích 2 měsících, čekající soudní spor nebo čekání na lékařskou separační komisi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Částka cvičení
Fáze 1: 2 nebo 4 cvičení.
Jiný: Počet cvičení
Subjekty obdrží buď 2 nebo 4 cvičení k vyhodnocení krátkodobé paměti a výkonu.
Jiný: Typ instrukce
Bude porovnán typ instruktáže ve fázi 1: Instruktáž pouze poskytnutím letáku vs. instruktáž poskytovatelem a procvičování pacientem se zpětnou vazbou poskytovatele.
Aktivní komparátor: Typ instrukce
Fáze 1: Podklady na papíře versus písemné materiály a vizuální ukázka/výkon.
Jiný: Počet cvičení
Subjekty obdrží buď 2 nebo 4 cvičení k vyhodnocení krátkodobé paměti a výkonu.
Jiný: Typ instrukce
Bude porovnán typ instruktáže ve fázi 1: Instruktáž pouze poskytnutím letáku vs. instruktáž poskytovatelem a procvičování pacientem se zpětnou vazbou poskytovatele.
Aktivní komparátor: Typ doručení
Fáze 2: Podávání vs elektronické doručení
Jiný: Typ doručení
Ve fázi 2 budou předmětům poskytnuta 4 cvičení pouze za použití písemného materiálu v porovnání s tím, že jim budou doručeny elektronicky s přidáním videa.
Jiný: Mobilní připomenutí
Mobilní upomínkový nástroj založený na textových zprávách bude využíván ke každodennímu kontaktu s předměty prostřednictvím textových zpráv, které jim budou připomínat a povzbuzovat je k provádění domácích cvičení.
Experimentální: Typ připomenutí
Fáze 2: Mobilní připomenutí versus žádné mobilní připomenutí
Jiný: Typ doručení
Ve fázi 2 budou předmětům poskytnuta 4 cvičení pouze za použití písemného materiálu v porovnání s tím, že jim budou doručeny elektronicky s přidáním videa.
Jiný: Mobilní připomenutí
Mobilní upomínkový nástroj založený na textových zprávách bude využíván ke každodennímu kontaktu s předměty prostřednictvím textových zpráv, které jim budou připomínat a povzbuzovat je k provádění domácích cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení výkonu
Časové okno: 1 měsíc
Lokálně vyvinutý nástroj navržený tak, aby vyhovoval potřebám hodnocení udržení cvičení a dodržování předpisů. Zachycuje schopnost subjektu vybavit si název cviku, předepsané série a opakování a schopnost provést cvik pomocí 4bodové ordinální stupnice
1 měsíc
Dodržování
Časové okno: 1 měsíc
Subjekty budou požádány, aby předkládaly vlastní denní protokoly o dodržování předpisů.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systémy pro měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) 57 (v2.0)
Časové okno: 1 měsíc
Krátký formulář PROMIS s 57 položkami efektivně vyhodnocuje několik výsledků důležitých pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad a kolen, včetně intenzity bolesti a interference, poruch spánku, úzkosti, deprese, únavy a účasti v sociální roli pomocí položek vyvinutých s přísnou metodologií a vstupem pacienta.
1 měsíc
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 1 měsíc
PASS jako globální, dichotomizované jednopoložkové skóre udávající, zda jsou pacienti spokojeni se současným stavem svých symptomů.
1 měsíc
Sebepojetí na fyzické zdraví a schopnost vrátit se do práce nebo plné služby
Časové okno: 1 měsíc
Tento průzkum se skládá z celkem 9 otázek, z toho 5 upravených z Krátkého formuláře-36. Klade otázky související s tím, jak subjekt vnímá své fyzické zdraví. Prvních 5 otázek souvisí s tím, jak subjekt vnímá schopnost vrátit se do práce nebo plné služby, potřebu další zdravotní péče pro svůj aktuální stav a fungování na úrovni, kterou cítí, že se od něj očekává. Poslední 4 otázky se týkají jejich vnímání celkového fyzického zdraví.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dan Rhon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2017.093d

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Počet cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit