Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koa Family: Obesitaspreventieproject in Californië

22 juli 2020 bijgewerkt door: University of California, Davis

Koa-familie: een onderzoek naar het verbeteren van voeding, lichaamsbeweging, gewicht en welzijn bij moeders met een laag inkomen in Californië

Het doel van deze studie is om te leren of een nieuw levensstijlprogramma voor de hele persoon de gezondheid van moeders met een laag inkomen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een ​​nieuw ontwikkeld obesitasreductieprogramma, Koa Family, te testen bij moeders met overgewicht of obesitas. Een verkennend, ongecontroleerd onderzoek zal de acceptatie ervan bij moeders met een normaal gewicht beoordelen.

Koa Family bestaat uit een 6 maanden durend lifestyle-programma voor de hele persoon (WPLP) in combinatie met sms- en sociale media-ondersteuning en de mogelijkheid om deel te nemen aan een campagne voor het planten van bomen in de buurt. Dit veelzijdige programma is bedoeld om op korte termijn gewicht te verminderen en tegelijkertijd zelfredzaamheid en verbindingen met gemeenschapsmiddelen op te bouwen, zodat deelnemers op lange termijn gewichtsverlies kunnen volhouden.

Koa Family wordt geïmplementeerd in geselecteerde gemeenschappen in de provincies Yolo en Sacramento, Californië. Deelnemers aan de studie met overgewicht of obesitas worden gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep; alle deelnemers met een normaal gewicht worden toegewezen aan de interventie. Alle deelnemers vullen een enquête in en laten hun lengte en gewicht meten bij aanvang en 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up. Interventiedeelnemers zullen ook deelnemen aan een focusgroep halverwege de interventie van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Comfortabel Engels spreken en lezen
  • Primaire verzorger voor ≥1 thuiswonend kind van 3-17 jaar
  • Wonen in een huishouden met een laag inkomen (op of onder 185% van het federale armoedeniveau)
  • Woonachtig in het stroomgebied van de onderzoekslocatie
  • Mogelijkheid om sms-berichten te ontvangen en te verzenden
  • BMI ≥ 25 kg/m2 voor RCT-onderzoek
  • BMI ≥18,5 en <25 kg/m2 voor verkennend onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Borstvoeding
  • Binnen 2 jaar na de bevalling
  • Levensbedreigende ziekte
  • Institutionalisatie (dwz niet vrij leven in de gemeenschap)
  • Matige tot ernstige psychische aandoening
  • Voedingstherapie ontvangen van een gezondheids- of zorgverlener (met of zonder vergunning)
  • Bariatrische chirurgie heeft gehad of overweegt
  • Medisch gediagnosticeerde eetstoornis
  • Medicijnen nemen die van invloed zijn op het gewicht
  • Schildklier aandoening
  • Diabetes type 1 of type 2 zonder medische toestemming van de arts van de deelnemer
  • Plannen om tijdens de studieperiode van een jaar weg te gaan van het stroomgebied van de studielocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RCT-interventie
Deelnemers met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2) werden gerandomiseerd naar de Koa-familie. interventie
Gedragsmatig: Familie Koa
Koa Family is een programma van 6 maanden dat bestaat uit een lifestyle-programma voor de hele persoon (WPLP) gecombineerd met sms- en sociale media-ondersteuning en een campagne voor het planten van bomen in de buurt. De WPLP brengt groepen van 8 tot 10 moeders die in dezelfde gemeenschap wonen samen voor 22 wekelijkse ondersteuningssessies van 90 minuten. Elke sessie behandelt een onderwerp over het leven van de hele persoon, inclusief gezond eten, lichaamsbeweging, stressvermindering, coping en welzijn. Deelnemers ontvangen korte sms-berichten op hun mobiele telefoon om gezonde levensstijlkeuzes aan te moedigen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om lid te worden van een "geheime" Facebook-groep waar ze elkaar kunnen ondersteunen bij het veranderen van een gezonde levensstijl. Ten slotte krijgen deelnemers de kans om deel te nemen aan een buurtactie voor het planten van bomen.
Geen tussenkomst: RCT-controle
Deelnemers met overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m2) werden gerandomiseerd naar de controlegroep.
Ander: Verkennend
Moeders met een normaal gewicht (BMI 18,5-24,9 kg/m2) toegewezen aan de Koa Family interventie.
Gedragsmatig: Familie Koa
Koa Family is een programma van 6 maanden dat bestaat uit een lifestyle-programma voor de hele persoon (WPLP) gecombineerd met sms- en sociale media-ondersteuning en een campagne voor het planten van bomen in de buurt. De WPLP brengt groepen van 8 tot 10 moeders die in dezelfde gemeenschap wonen samen voor 22 wekelijkse ondersteuningssessies van 90 minuten. Elke sessie behandelt een onderwerp over het leven van de hele persoon, inclusief gezond eten, lichaamsbeweging, stressvermindering, coping en welzijn. Deelnemers ontvangen korte sms-berichten op hun mobiele telefoon om gezonde levensstijlkeuzes aan te moedigen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om lid te worden van een "geheime" Facebook-groep waar ze elkaar kunnen ondersteunen bij het veranderen van een gezonde levensstijl. Ten slotte krijgen deelnemers de kans om deel te nemen aan een buurtactie voor het planten van bomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (kg/m2)
Tijdsspanne: 12 maanden
Objectief gemeten
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: 12 maanden
Fruit- en groenteconsumptie en andere indicatoren berekend op basis van 24-uurs voedingsherinnering
12 maanden
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfrapportage matige intensiteit equivalente minuten per week berekend op basis van de BRFSS Physical Activity Rotating Core-vragenlijst
12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenvattingsscore van SF-36v2-instrument
12 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
Dollars per verandering in BMI en voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • Studie directeur: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1229056
  • 2017-088 (Andere identificatie: The Committee for the Protection of Human Subjects)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familie Koa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren