Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzina Koa: kalifornijski projekt zapobiegania otyłości

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Rodzina Koa: badanie poprawy diety, aktywności fizycznej, wagi i dobrego samopoczucia wśród matek o niskich dochodach w Kalifornii

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy całościowy program stylu życia poprawia zdrowie matek o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu przetestowania nowo opracowanego programu redukcji otyłości, Koa Family, wśród matek z nadwagą lub otyłością. Eksploracyjne, niekontrolowane badanie oceni jego akceptację wśród matek o normalnej wadze.

Koa Family składa się z 6-miesięcznego całościowego programu stylu życia (WPLP) połączonego z wiadomościami tekstowymi i wsparciem w mediach społecznościowych oraz możliwością wzięcia udziału w kampanii sadzenia drzew w sąsiedztwie. Ten wielotorowy program ma na celu krótkoterminową redukcję masy ciała przy jednoczesnym budowaniu poczucia własnej wartości i powiązań z zasobami społeczności, aby uczestnicy mogli utrzymać długoterminową utratę wagi.

Koa Family zostanie wdrożona w wybranych społecznościach w hrabstwach Yolo i Sacramento w Kalifornii. Uczestnicy badania z nadwagą lub otyłością zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej; wszyscy uczestnicy o normalnej wadze zostaną przydzieleni do interwencji. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę i zmierzą swój wzrost i wagę na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji. Uczestnicy interwencji wezmą również udział w grupie fokusowej w połowie 3-miesięcznego okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wygodne mówienie i czytanie po angielsku
  • Główny opiekun dla ≥1 dziecka w wieku 3-17 lat, które mieszka w domu
  • Życie w gospodarstwie domowym o niskich dochodach (na lub poniżej 185% federalnego poziomu ubóstwa)
  • Mieszkają w zlewni badanego obszaru
  • Możliwość odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych
  • BMI ≥ 25 kg/m2 dla badania RCT
  • BMI ≥18,5 i <25 kg/m2 do badania rozpoznawczego

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • W ciągu 2 lat po porodzie
  • Zagrażające życiu choroby
  • Instytucjonalizacja (tj. Nie wolno żyć w społeczności)
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba psychiczna
  • Otrzymywanie terapii żywieniowej od pracownika służby zdrowia lub pracownika służby zdrowia (licencjonowanego lub nielicencjonowanego)
  • Miał lub rozważa operację bariatryczną
  • Medycznie zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • Przyjmowanie leków wpływających na wagę
  • Choroba tarczycy
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2 bez zgody lekarza uczestnika
  • Plany wyprowadzenia się z obszaru zlewni miejsca badań w ciągu jednego roku studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja RCT
Uczestnicy z nadwagą lub otyłością (BMI ≥ 25 kg/m2) losowo przydzieleni do rodziny Koa. interwencja
Behawioralne: Rodzina Koa
Koa Family to 6-miesięczny program składający się z całościowego programu stylu życia (WPLP) połączonego z wiadomościami tekstowymi i wsparciem w mediach społecznościowych oraz kampanią sadzenia drzew w sąsiedztwie. WPLP zgromadzi grupy od 8 do 10 matek mieszkających w tej samej społeczności na 22 cotygodniowych 90-minutowych sesjach wsparcia. Każda sesja obejmie temat dotyczący całego życia człowieka, w tym zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej, redukcji stresu, radzenia sobie i dobrego samopoczucia. Uczestnicy otrzymają krótkie wiadomości tekstowe na swoje telefony komórkowe, aby zachęcić do zdrowego stylu życia. Uczestnicy zostaną również zaproszeni do przyłączenia się do „tajnej” grupy na Facebooku, gdzie będą mogli wspierać się nawzajem w zmianie zdrowego stylu życia. Na koniec uczestnicy będą mieli okazję wziąć udział w akcji sadzenia drzew w sąsiedztwie.
Brak interwencji: Kontrola RCT
Uczestnicy z nadwagą lub otyłością (BMI ≥ 25 kg/m2) losowo przydzieleni do grupy kontrolnej.
Inny: Badawczy
Matki o normalnej wadze (BMI 18,5-24,9 kg/m2) przeznaczonej na interwencję rodziny Koa.
Behawioralne: Rodzina Koa
Koa Family to 6-miesięczny program składający się z całościowego programu stylu życia (WPLP) połączonego z wiadomościami tekstowymi i wsparciem w mediach społecznościowych oraz kampanią sadzenia drzew w sąsiedztwie. WPLP zgromadzi grupy od 8 do 10 matek mieszkających w tej samej społeczności na 22 cotygodniowych 90-minutowych sesjach wsparcia. Każda sesja obejmie temat dotyczący całego życia człowieka, w tym zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej, redukcji stresu, radzenia sobie i dobrego samopoczucia. Uczestnicy otrzymają krótkie wiadomości tekstowe na swoje telefony komórkowe, aby zachęcić do zdrowego stylu życia. Uczestnicy zostaną również zaproszeni do przyłączenia się do „tajnej” grupy na Facebooku, gdzie będą mogli wspierać się nawzajem w zmianie zdrowego stylu życia. Na koniec uczestnicy będą mieli okazję wziąć udział w akcji sadzenia drzew w sąsiedztwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obiektywnie mierzone
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw oraz inne wskaźniki obliczone na podstawie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba minut równoważnych umiarkowanej intensywności na tydzień według samoopisu obliczona na podstawie kwestionariusza BRFSS Physical Activity Rotating Core
12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podsumowanie wyniku z instrumentu SF-36v2
12 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dolary za zmianę BMI i rok życia skorygowany o jakość (QALY)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

Śledczy

  • Główny śledczy: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • Dyrektor Studium: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1229056
  • 2017-088 (Inny identyfikator: The Committee for the Protection of Human Subjects)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Rodzina Koa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj