Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Familia Koa: Proyecto de Prevención de la Obesidad de California

22 de julio de 2020 actualizado por: University of California, Davis

Familia Koa: un estudio sobre cómo mejorar la dieta, la actividad física, el peso y el bienestar entre las madres de bajos ingresos en California

El propósito de este estudio es saber si un nuevo programa de estilo de vida integral mejora la salud de las madres de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar un programa de reducción de la obesidad desarrollado recientemente, Koa Family, entre madres con sobrepeso u obesas. Un estudio exploratorio no controlado evaluará su aceptación entre las madres de peso normal.

Koa Family consiste en un programa de estilo de vida para toda la persona (WPLP) de 6 meses combinado con mensajes de texto y apoyo en las redes sociales y la oportunidad de participar en una campaña de plantación de árboles en el vecindario. Este programa de múltiples frentes tiene como objetivo reducir el peso a corto plazo mientras se fortalece a sí mismo y se conecta con los recursos de la comunidad para que los participantes puedan mantener la pérdida de peso a largo plazo.

Koa Family se implementará en comunidades seleccionadas en los condados de Yolo y Sacramento, California. Los participantes del estudio con sobrepeso u obesos serán asignados al azar a un grupo de intervención o de control; todos los participantes de peso normal serán asignados a la intervención. Todos los participantes completarán una encuesta y se les medirá la estatura y el peso al inicio y en el seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses. Los participantes de la intervención también participarán en un grupo de enfoque en el punto medio de la intervención de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cómodo hablando y leyendo inglés
  • Cuidador principal de ≥1 niño, de 3 a 17 años, que vive en casa
  • Vivir en un hogar de bajos ingresos (en o por debajo del 185% del Nivel Federal de Pobreza)
  • Vivir en el área de captación del sitio de estudio
  • Capacidad para recibir y enviar mensajes de texto.
  • IMC ≥ 25 kg/m2 para estudio RCT
  • IMC ≥18,5 y <25 kg/m2 para estudio exploratorio

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Amamantamiento
  • Dentro de los 2 años posparto
  • Enfermedad que amenaza la vida
  • Institucionalización (es decir, no vida libre en la comunidad)
  • Enfermedad mental de moderada a grave
  • Recibir terapia nutricional de un proveedor de atención médica o de la salud (con licencia o sin licencia)
  • Tuvo o está considerando una cirugía bariátrica
  • Trastorno alimentario diagnosticado médicamente
  • Tomar medicamentos que afectan el peso.
  • Enfermedad de tiroides
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 sin autorización médica del médico del participante
  • Planes para alejarse del área de captación del sitio de estudio durante el período de estudio de un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ECA Intervención
Participantes con sobrepeso u obesos (IMC ≥ 25 kg/m2) asignados al azar a la familia Koa. intervención
Conductual: Familia Koa
Koa Family es un programa de 6 meses que consiste en un programa de estilo de vida para toda la persona (WPLP) combinado con mensajes de texto y apoyo en las redes sociales y una campaña de plantación de árboles en el vecindario. El WPLP reunirá a grupos de 8 a 10 madres que viven en la misma comunidad para 22 sesiones de apoyo semanales de 90 minutos. Cada sesión cubrirá un tema sobre la vida integral de la persona, incluida la alimentación saludable, la actividad física, la reducción del estrés, el afrontamiento y el bienestar. Los participantes recibirán breves mensajes de texto en sus teléfonos celulares para fomentar opciones de estilo de vida saludables. Los participantes también serán invitados a unirse a un grupo "secreto" de Facebook donde pueden apoyarse unos a otros en un cambio de estilo de vida saludable. Finalmente, los participantes tendrán la oportunidad de participar en una campaña de plantación de árboles en el vecindario.
Sin intervención: ECA Control
Participantes con sobrepeso u obesos (IMC ≥ 25 kg/m2) asignados al azar al grupo de control.
Otro: Exploratorio
Madres de peso normal (IMC 18.5-24.9 kg/m2) asignado a la intervención Familia Koa.
Conductual: Familia Koa
Koa Family es un programa de 6 meses que consiste en un programa de estilo de vida para toda la persona (WPLP) combinado con mensajes de texto y apoyo en las redes sociales y una campaña de plantación de árboles en el vecindario. El WPLP reunirá a grupos de 8 a 10 madres que viven en la misma comunidad para 22 sesiones de apoyo semanales de 90 minutos. Cada sesión cubrirá un tema sobre la vida integral de la persona, incluida la alimentación saludable, la actividad física, la reducción del estrés, el afrontamiento y el bienestar. Los participantes recibirán breves mensajes de texto en sus teléfonos celulares para fomentar opciones de estilo de vida saludables. Los participantes también serán invitados a unirse a un grupo "secreto" de Facebook donde pueden apoyarse unos a otros en un cambio de estilo de vida saludable. Finalmente, los participantes tendrán la oportunidad de participar en una campaña de plantación de árboles en el vecindario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Masa Corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido objetivamente
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: 12 meses
Consumo de frutas y verduras y otros indicadores calculados a partir del recordatorio dietético de 24 horas
12 meses
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
Autoinforme de minutos equivalentes de intensidad moderada por semana calculados a partir del cuestionario BRFSS Physical Activity Rotating Core
12 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación resumida del instrumento SF-36v2
12 meses
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Dólares por cambio en IMC y años de vida ajustados por calidad (QALY)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

Investigadores

  • Investigador principal: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • Director de estudio: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1229056
  • 2017-088 (Otro identificador: The Committee for the Protection of Human Subjects)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Familia Koa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir