Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koa-perhe: Kalifornian liikalihavuuden ehkäisyprojekti

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis

Koa-perhe: Tutkimus ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, painon ja hyvinvoinnin parantamisesta pienituloisten äitien keskuudessa Kaliforniassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako uusi koko ihmisen elämäntapaohjelma pienituloisten äitien terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) testatakseen äskettäin kehitettyä liikalihavuuden vähentämisohjelmaa, Koa Familyä, ylipainoisten tai lihavien äitien keskuudessa. Tutkivassa, kontrolloimattomassa tutkimuksessa arvioidaan sen hyväksyntää normaalipainoisten äitien keskuudessa.

Koa Family koostuu 6 kuukauden koko ihmisen elämäntapaohjelmasta (WPLP) yhdistettynä tekstiviesteihin ja sosiaalisen median tukeen sekä mahdollisuus osallistua lähialueen puiden istutuskampanjaan. Tämän monitahoisen ohjelman tarkoituksena on pudottaa painoa lyhyellä aikavälillä ja samalla rakentaa itseään ja yhteyksiä yhteisön resursseihin, jotta osallistujat voivat ylläpitää pitkän aikavälin painonpudotusta.

Koa Family otetaan käyttöön valituissa yhteisöissä Yolo- ja Sacramenton maakunnissa Kaliforniassa. Ylipainoiset tai lihavat tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään; kaikki normaalipainoiset osallistujat määrätään interventioon. Kaikki osallistujat täyttävät kyselyn, ja heidän pituutensa ja painonsa mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa. Intervention osallistujat osallistuvat myös fokusryhmään 3 kuukauden välivaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukava puhua ja lukea englantia
  • Ensisijainen hoitaja ≥1 lapselle, iältään 3-17 vuotta, joka asuu kotona
  • Eläminen pienituloisessa taloudessa (185 % tai alle liittovaltion köyhyystasosta)
  • Asuu tutkimusalueen valuma-alueella
  • Mahdollisuus vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä
  • BMI ≥ 25 kg/m2 RCT-tutkimuksessa
  • BMI ≥18,5 ja <25 kg/m2 tutkivassa tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Imetys
  • 2 vuoden sisällä synnytyksestä
  • Henkeä uhkaava sairaus
  • Institutionalisoituminen (eli ei vapaata asumista yhteisössä)
  • Keskivaikea tai vaikea mielisairaus
  • Ravitsemushoidon saaminen terveydenhuollon tai terveydenhuollon tarjoajalta (lisensoitu tai lisensoimaton)
  • Oli tai harkitsee bariatrista leikkausta
  • Lääketieteellisesti diagnosoitu syömishäiriö
  • Painoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ilman osallistujan lääkärin lupaa
  • Suunnittelee muuttavansa pois tutkimusalueen valuma-alueelta yhden vuoden tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RCT-interventio
Ylipainoiset tai lihavat (BMI ≥ 25 kg/m2), jotka satunnaistettiin Koa-perheeseen. väliintuloa
Käyttäytyminen: Koa perhe
Koa Family on 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu koko ihmisen elämäntapaohjelmasta (WPLP) yhdistettynä tekstiviestien ja sosiaalisen median tukeen sekä naapuruston puiden istutuskampanjaan. WPLP kokoaa yhteen 8–10 samassa yhteisössä asuvan äidin ryhmät 22 viikoittaiseen 90 minuutin tukiistuntoon. Jokaisella istunnolla käsitellään koko ihmisen elämää, mukaan lukien terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, stressin vähentäminen, selviytyminen ja hyvinvointi. Osallistujat saavat matkapuhelimiinsa lyhyitä tekstiviestejä, jotka kannustavat terveellisiin elämäntapoihin. Osallistujat kutsutaan myös "salaiseen" Facebook-ryhmään, jossa he voivat tukea toisiaan terveellisten elämäntapojen muutoksessa. Lopuksi osallistujilla on mahdollisuus osallistua lähialueen puiden istutuskampanjaan.
Ei väliintuloa: RCT-ohjaus
Ylipainoiset tai lihavat (BMI ≥ 25 kg/m2) satunnaistettiin kontrolliryhmään.
Muut: Tutkiva
Normaalipainoiset äidit (BMI 18,5-24,9 kg/m2), joka on määritetty Koa-perheen interventioon.
Käyttäytyminen: Koa perhe
Koa Family on 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu koko ihmisen elämäntapaohjelmasta (WPLP) yhdistettynä tekstiviestien ja sosiaalisen median tukeen sekä naapuruston puiden istutuskampanjaan. WPLP kokoaa yhteen 8–10 samassa yhteisössä asuvan äidin ryhmät 22 viikoittaiseen 90 minuutin tukiistuntoon. Jokaisella istunnolla käsitellään koko ihmisen elämää, mukaan lukien terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, stressin vähentäminen, selviytyminen ja hyvinvointi. Osallistujat saavat matkapuhelimiinsa lyhyitä tekstiviestejä, jotka kannustavat terveellisiin elämäntapoihin. Osallistujat kutsutaan myös "salaiseen" Facebook-ryhmään, jossa he voivat tukea toisiaan terveellisten elämäntapojen muutoksessa. Lopuksi osallistujilla on mahdollisuus osallistua lähialueen puiden istutuskampanjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Objektiivisesti mitattuna
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten kulutus ja muut indikaattorit lasketaan 24 tunnin ruokavaliosta
12 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ilmoita itse kohtalaisen intensiteetin vastaavat minuutit viikossa laskettuna BRFSS Physical Activity Rotating Core -kyselystä
12 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteenveto SF-36v2-instrumentista
12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dollaria per muutos BMI:ssä ja laatusovitettu elinvuosi (QALY)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

Tutkijat

  • Päätutkija: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • Opintojohtaja: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1229056
  • 2017-088 (Muu tunniste: The Committee for the Protection of Human Subjects)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Koa perhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa