Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koa család: Kalifornia elhízás-megelőzési projektje

2020. július 22. frissítette: University of California, Davis

Koa család: Tanulmány a kaliforniai alacsony jövedelmű anyák étrendjének, fizikai aktivitásának, testsúlyának és jólétének javításáról

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, egy új, teljes személyre kiterjedő életmódprogram javítja-e az alacsony jövedelmű anyák egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fog alkalmazni, hogy teszteljék az újonnan kifejlesztett elhízás-csökkentési programot, a Koa Family-t túlsúlyos vagy elhízott anyák körében. Egy feltáró, nem kontrollált tanulmány értékeli majd a normál testsúlyú anyák körében való elfogadottságát.

A Koa Family egy 6 hónapos, teljes személyre kiterjedő életmódprogramból (WPLP) áll, amely szöveges üzenetküldéssel és közösségimédia-támogatással, valamint egy szomszédos faültetési kampányban való részvétel lehetőségével párosul. Ennek a sokrétű programnak a célja, hogy rövid távon csökkentse a súlyt, miközben az önerőt és a közösségi erőforrásokhoz való kapcsolódást építi, hogy a résztvevők hosszú távú fogyást tudjanak fenntartani.

A Koa családot a kaliforniai Yolo és Sacramento megyék kiválasztott közösségeiben fogják megvalósítani. A túlsúlyos vagy elhízott vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy kontrollcsoportba; minden normál súlyú résztvevőt beosztanak a beavatkozásra. Minden résztvevő kitölt egy felmérést, és megmérik a magasságát és súlyát az alapvonalon, valamint 3, 6, 9 és 12 hónapos követés után. A beavatkozás résztvevői egy fókuszcsoportban is részt vesznek a beavatkozás 3 hónapos felénél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kényelmes angol beszéd és olvasás
  • ≥1, otthon élő, 3-17 éves gyermek elsődleges gondozója
  • Alacsony jövedelmű háztartásban élni (a szövetségi szegénységi szint 185%-án vagy az alatt)
  • Lakóhely a vizsgálati helyszín vonzáskörzetében
  • Lehetőség szöveges üzenetek fogadására és küldésére
  • BMI ≥ 25 kg/m2 az RCT vizsgálathoz
  • BMI ≥18,5 és <25 kg/m2 feltáró vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Szoptatás
  • Szülés után 2 éven belül
  • Életveszélyes betegség
  • Intézményesítés (azaz nem szabad élet a közösségben)
  • Közepesen súlyos vagy súlyos mentális betegség
  • Táplálkozási terápia fogadása egészségügyi vagy egészségügyi szolgáltatótól (engedéllyel vagy engedély nélkül)
  • Bariátriai műtéten esett át, vagy fontolgatja
  • Orvosilag diagnosztizált étkezési zavar
  • A súlyt befolyásoló gyógyszerek szedése
  • Pajzsmirigy betegség
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a résztvevő orvosának engedélye nélkül
  • Azt tervezi, hogy az egyéves vizsgálati időszak alatt elköltözik a vizsgálati helyszín vonzáskörzetéből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RCT beavatkozás
A túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2) résztvevőket randomizálták a Koa családba. közbelépés
Viselkedési: Koa család
A Koa Family egy 6 hónapos program, amely egy egész személyre kiterjedő életmódprogramból (WPLP) áll, szöveges üzenetküldéssel és közösségi média támogatással, valamint egy környékbeli faültetési kampányból. A WPLP egy közösségben élő 8-10 anyából álló csoportokat hoz össze heti 22 90 perces támogató foglalkozásra. Minden ülés egy témát fog tartalmazni a teljes ember életéről, beleértve az egészséges táplálkozást, a fizikai aktivitást, a stressz csökkentését, a megküzdést és a jólétet. A résztvevők rövid szöveges üzeneteket kapnak mobiltelefonjukra, hogy az egészséges életmódra ösztönözzék. A résztvevőket egy "titkos" Facebook-csoportba is meghívják, ahol támogathatják egymást az egészséges életmód megváltoztatásában. Végül a résztvevőknek lehetőségük lesz részt venni a környékbeli faültetési akcióban.
Nincs beavatkozás: RCT vezérlés
A túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2) résztvevőket randomizáltuk a kontrollcsoportba.
Egyéb: Felderítő
Normál testsúlyú anyák (BMI 18,5-24,9 kg/m2) a Koa Family beavatkozáshoz rendelt.
Viselkedési: Koa család
A Koa Family egy 6 hónapos program, amely egy egész személyre kiterjedő életmódprogramból (WPLP) áll, szöveges üzenetküldéssel és közösségi média támogatással, valamint egy környékbeli faültetési kampányból. A WPLP egy közösségben élő 8-10 anyából álló csoportokat hoz össze heti 22 90 perces támogató foglalkozásra. Minden ülés egy témát fog tartalmazni a teljes ember életéről, beleértve az egészséges táplálkozást, a fizikai aktivitást, a stressz csökkentését, a megküzdést és a jólétet. A résztvevők rövid szöveges üzeneteket kapnak mobiltelefonjukra, hogy az egészséges életmódra ösztönözzék. A résztvevőket egy "titkos" Facebook-csoportba is meghívják, ahol támogathatják egymást az egészséges életmód megváltoztatásában. Végül a résztvevőknek lehetőségük lesz részt venni a környékbeli faültetési akcióban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index változása (kg/m2)
Időkeret: 12 hónap
Objektíven mérve
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend minőségének változása
Időkeret: 12 hónap
Zöldség-gyümölcs fogyasztás és egyéb mutatók a 24 órás étrend visszahívásából számítva
12 hónap
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: 12 hónap
A BRFSS Physical Activity Rotating Core kérdőívből számított mérsékelt intenzitású egyenértékű percek önbevallása hetente
12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 12 hónap
Összefoglaló pontszám az SF-36v2 műszerről
12 hónap
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónap
Dollár a BMI változásonként és a minőséggel kiigazított életévenként (QALY)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • Tanulmányi igazgató: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1229056
  • 2017-088 (Egyéb azonosító: The Committee for the Protection of Human Subjects)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Koa család

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel