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Famille Koa : projet de prévention de l'obésité en Californie

22 juillet 2020 mis à jour par: University of California, Davis

Famille Koa : une étude sur l'amélioration de l'alimentation, de l'activité physique, du poids et du bien-être des mères à faible revenu en Californie

Le but de cette étude est de savoir si un nouveau programme de style de vie global améliore la santé des mères à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester un nouveau programme de réduction de l'obésité, Koa Family, chez les mères en surpoids ou obèses. Une étude exploratoire non contrôlée évaluera son acceptation chez les mères de poids normal.

Koa Family consiste en un programme de style de vie pour toute la personne (WPLP) de 6 mois combiné à un soutien par SMS et aux médias sociaux et à la possibilité de participer à une campagne de plantation d'arbres dans le quartier. Ce programme à plusieurs volets vise à réduire le poids à court terme tout en renforçant l'autonomisation et les liens avec les ressources communautaires afin que les participants puissent maintenir une perte de poids à long terme.

Koa Family sera mis en œuvre dans certaines communautés des comtés de Yolo et Sacramento, en Californie. Les participants à l'étude en surpoids ou obèses seront randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle ; tous les participants de poids normal seront affectés à l'intervention. Tous les participants répondront à une enquête et verront leur taille et leur poids mesurés au départ et au suivi à 3, 6, 9 et 12 mois. Les participants à l'intervention prendront également part à un groupe de discussion à mi-parcours de 3 mois de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • À l'aise pour parler et lire l'anglais
  • Principal soignant pour ≥1 enfant, âgé de 3 à 17 ans, qui vit à la maison
  • Vivre dans un ménage à faible revenu (à 185 % ou moins du seuil de pauvreté fédéral)
  • Vivre dans la zone de chalandise du site d'étude
  • Possibilité de recevoir et d'envoyer des SMS
  • IMC ≥ 25 kg/m2 pour l'étude RCT
  • IMC ≥ 18,5 et < 25 kg/m2 pour l'étude exploratoire

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Allaitement maternel
  • Dans les 2 ans suivant l'accouchement
  • Maladie potentiellement mortel
  • Institutionnalisation (c.-à-d. ne pas vivre librement dans la communauté)
  • Maladie mentale modérée à sévère
  • Recevoir une thérapie nutritionnelle d'un fournisseur de soins de santé ou de soins de santé (agréé ou non)
  • A subi ou envisage une chirurgie bariatrique
  • Trouble de l'alimentation médicalement diagnostiqué
  • Prendre des médicaments qui affectent le poids
  • Maladie thyroïdienne
  • Diabète de type 1 ou de type 2 sans autorisation médicale du médecin du participant
  • Prévoit de s'éloigner de la zone de chalandise du site d'étude au cours de la période d'étude d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ECR
Les participants en surpoids ou obèses (IMC ≥ 25 kg/m2) ont été randomisés dans la famille Koa. intervention
Comportemental: Famille Koa
Koa Family est un programme de 6 mois composé d'un programme de style de vie global (WPLP) combiné à un soutien par SMS et médias sociaux et à une campagne de plantation d'arbres dans le quartier. Le WPLP réunira des groupes de 8 à 10 mères vivant dans la même communauté pour 22 séances de soutien hebdomadaires de 90 minutes. Chaque session couvrira un sujet sur la vie globale de la personne, y compris l'alimentation saine, l'activité physique, la réduction du stress, l'adaptation et le bien-être. Les participants recevront de brefs messages texte sur leur téléphone cellulaire pour les encourager à adopter des modes de vie sains. Les participants seront également invités à rejoindre un groupe Facebook « secret » où ils pourront s'entraider pour changer de mode de vie sain. Enfin, les participants auront l'occasion de prendre part à une campagne de plantation d'arbres de quartier.
Aucune intervention: Contrôle ECR
Participants en surpoids ou obèses (IMC ≥ 25 kg/m2) randomisés dans le groupe témoin.
Autre: Exploratoire
Mères de poids normal (IMC 18,5-24,9 kg/m2) affecté à l'intervention de la famille Koa.
Comportemental: Famille Koa
Koa Family est un programme de 6 mois composé d'un programme de style de vie global (WPLP) combiné à un soutien par SMS et médias sociaux et à une campagne de plantation d'arbres dans le quartier. Le WPLP réunira des groupes de 8 à 10 mères vivant dans la même communauté pour 22 séances de soutien hebdomadaires de 90 minutes. Chaque session couvrira un sujet sur la vie globale de la personne, y compris l'alimentation saine, l'activité physique, la réduction du stress, l'adaptation et le bien-être. Les participants recevront de brefs messages texte sur leur téléphone cellulaire pour les encourager à adopter des modes de vie sains. Les participants seront également invités à rejoindre un groupe Facebook « secret » où ils pourront s'entraider pour changer de mode de vie sain. Enfin, les participants auront l'occasion de prendre part à une campagne de plantation d'arbres de quartier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: 12 mois
Objectivement mesuré
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de l'alimentation
Délai: 12 mois
Consommation de fruits et légumes et autres indicateurs calculés à partir du rappel alimentaire de 24 heures
12 mois
Changement d'activité physique
Délai: 12 mois
Autodéclaration des minutes équivalentes d'intensité modérée par semaine calculées à partir du questionnaire BRFSS Physical Activity Rotating Core
12 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
Score récapitulatif de l'instrument SF-36v2
12 mois
Rentabilité
Délai: 12 mois
Dollars par variation de l'IMC et de l'année de vie ajustée sur la qualité (QALY)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • Directeur d'études: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1229056
  • 2017-088 (Autre identifiant: The Committee for the Protection of Human Subjects)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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