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Koa 가족: 캘리포니아의 비만 예방 프로젝트

2020년 7월 22일 업데이트: University of California, Davis

코아 가족: 캘리포니아 저소득 어머니의 식습관, 신체 활동, 체중 및 웰빙 개선에 관한 연구

이 연구의 목적은 새로운 전인 라이프 스타일 프로그램이 저소득 어머니의 건강을 향상시키는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 과체중 또는 비만 산모를 대상으로 새로 개발된 비만 감소 프로그램인 Koa Family를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용할 것입니다. 탐색적이고 통제되지 않은 연구는 정상 체중 산모들 사이에서 수용 여부를 평가할 것입니다.

Koa Family는 문자 메시지 및 소셜 미디어 지원과 이웃 나무 심기 캠페인에 참여할 수 있는 기회가 결합된 6개월 WPLP(전인 라이프스타일 프로그램)로 구성됩니다. 이 다면적인 프로그램은 단기적으로는 체중을 줄이는 동시에 참가자들이 장기적으로 체중 감량을 유지할 수 있도록 자기 역량 강화 및 지역사회 자원과의 연결을 구축하기 위한 것입니다.

Koa Family는 캘리포니아 주 Yolo 및 Sacramento 카운티의 일부 커뮤니티에서 시행될 것입니다. 과체중 또는 비만 연구 참가자는 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 정상 체중 참가자가 중재에 배정됩니다. 모든 참가자는 설문 조사를 완료하고 기준선과 3, 6, 9 및 12개월 후속 조치에서 키와 체중을 측정합니다. 개입 참가자는 또한 개입의 3개월 중간 지점에서 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • UC Davis Institute for Population Health Improvement

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 편안한 영어 말하기 및 읽기
  • 집에 거주하는 3-17세 어린이 1명 이상을 돌보는 일차 간병인
  • 저소득 가구에 거주(연방 빈곤 수준의 185% 이하)
  • 연구 장소 집수 지역에 거주
  • 문자 메시지 수신 및 전송 기능
  • RCT 연구의 경우 BMI ≥ 25kg/m2
  • 탐색적 연구의 경우 BMI ≥18.5 및 <25kg/m2

제외 기준:

  • 임신한
  • 모유 수유
  • 산후 2년 이내
  • 생명을 위협하는 질병
  • 제도화(즉, 지역사회에서 자유롭게 살지 않음)
  • 중등도에서 중증의 정신 질환
  • 건강 또는 의료 서비스 제공자로부터 영양 치료 받기(면허 또는 무면허)
  • 비만 수술을 받았거나 고려 중
  • 의학적으로 진단된 섭식 장애
  • 체중에 영향을 미치는 약물 복용
  • 갑상선 질환
  • 참가자의 주치의로부터 의학적 허가가 없는 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 1년의 연구 기간 동안 연구 장소 집수 지역에서 이동할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RCT 개입
과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2) 참가자가 Koa 가족으로 무작위 배정되었습니다. 간섭
행동: 코아 패밀리
코아패밀리는 6개월간 문자와 소셜미디어 지원이 결합된 전인생활 프로그램(WPLP)과 동네 나무심기 캠페인으로 구성된 프로그램이다. WPLP는 같은 지역사회에 거주하는 8~10명의 어머니 그룹을 22주간 90분 지원 세션에 함께 모을 것입니다. 각 세션은 건강한 식습관, 신체 활동, 스트레스 감소, 대처 및 웰빙을 포함한 전인 생활에 관한 주제를 다룰 것입니다. 참가자들은 건강한 라이프스타일 선택을 장려하기 위해 휴대폰으로 간단한 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 건강한 라이프스타일 변화에서 서로를 지원할 수 있는 "비밀" Facebook 그룹에 가입하도록 초대될 것입니다. 마지막으로 참가자들은 이웃 나무 심기 캠페인에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
간섭 없음: RCT 제어
과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2) 참가자가 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
다른: 탐구
정상 체중 산모(BMI 18.5-24.9) kg/m2)을 Koa Family 개입에 할당했습니다.
행동: 코아 패밀리
코아패밀리는 6개월간 문자와 소셜미디어 지원이 결합된 전인생활 프로그램(WPLP)과 동네 나무심기 캠페인으로 구성된 프로그램이다. WPLP는 같은 지역사회에 거주하는 8~10명의 어머니 그룹을 22주간 90분 지원 세션에 함께 모을 것입니다. 각 세션은 건강한 식습관, 신체 활동, 스트레스 감소, 대처 및 웰빙을 포함한 전인 생활에 관한 주제를 다룰 것입니다. 참가자들은 건강한 라이프스타일 선택을 장려하기 위해 휴대폰으로 간단한 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 건강한 라이프스타일 변화에서 서로를 지원할 수 있는 "비밀" Facebook 그룹에 가입하도록 초대될 것입니다. 마지막으로 참가자들은 이웃 나무 심기 캠페인에 참여할 기회를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 변화(kg/m2)
기간: 12 개월
객관적으로 측정
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식단의 질 변화
기간: 12 개월
24시간 식단 리콜에서 계산된 과일 및 야채 소비 및 기타 지표
12 개월
신체 활동의 변화
기간: 12 개월
BRFSS 신체 활동 순환 코어 설문지에서 계산된 주당 중강도 등가 시간 자가 보고
12 개월
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 12 개월
SF-36v2 기기의 요약 점수
12 개월
비용 효율성
기간: 12 개월
BMI 및 QALY(Quality-Adjusted Life-Year) 변화당 달러
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

United States Department of Agriculture (USDA)
California Department of Health Services
California Department of Social Services
CAL FIRE

수사관

  • 수석 연구원: Desiree R Backman, DrPH, MS, RD, UC Davis
  • 연구 책임자: Kenneth W Kizer, MD, MPH, UC Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1229056
  • 2017-088 (기타 식별자: The Committee for the Protection of Human Subjects)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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