Neuromodulatie van verschillende doses om TRD te behandelen, geleid door pBFS-techniek

Inclusiecriteria:

• Ziekenhuispatiënten/poliklinische patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar, man of vrouw.
• Voldoe aan de diagnostische criteria van DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) voor een depressiestoornis zonder psychotische symptomen en die momenteel een recidief-episode ervaart.
• Totale HAMD-17-score ≥20 en MADRS ≥20 vóór randomisatie.
• De Maudsley Staging Method (MSM) wordt gebruikt om te beoordelen of patiënten ten minste een matige mate van therapieresistente aandoening hebben (MSM-score ≥ 7 punten).
• Deelnemers gebruiken momenteel stabiel drugsgebruik gedurende ten minste vier weken vóór randomisatie. De gebruikte antidepressiva zijn selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's). Gecombineerd gebruik van twee soorten antidepressiva is toegestaan.
• Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming kunnen geven. In staat om te voldoen aan het geplande bezoek, het onderzoeks- en behandelplan en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor andere psychische stoornissen (zoals schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire en aanverwante stoornissen, neurologische ontwikkelingsstoornissen, neurocognitieve stoornissen of depressieve stoornissen als gevolg van stoffen en/of medicijnen, depressieve stoornissen als gevolg van andere medische problemen, enz.) ;
• Patiënten met een pacemaker, een cochleair implantaat of een ander vreemd metaallichaam en elektronische apparatuur die in het lichaam is geïmplanteerd, patiënten met claustrofobie en andere contra-indicaties voor magnetische resonantiescans, en patiënten met contra-indicaties voor rTMS-behandeling;
• Patiënten met ernstige of onstabiele ziekten van het cardiovasculaire, lever-, nier-, bloed-, endocriene, neurologische systeem en andere systemen of organen, vooral degenen met organische hersenziekten (zoals ischemische beroerte, hersenbloeding, hersentumor, enz.) en een geschiedenis van ernstig hersentrauma, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
• Voorgeschiedenis van epilepsie (aanwezigheid van ten minste 2 niet-geïnduceerde aanvallen met een tussenpoos van meer dan 24 uur, of diagnose van het epileptisch syndroom, of aanvallen in de afgelopen 12 maanden); Of momenteel medicijnen of andere behandelingen heeft gekregen die de aanvalsdrempel verlagen;
• Geschiedenis van ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, lichttherapie of andere fysiotherapie gerelateerd aan psychische aandoeningen binnen 3 maanden;
• die momenteel formele cognitieve of gedragstherapie of systemische psychologische therapie (interpersoonlijke therapie, dynamische therapie, cognitieve gedragstherapie, etc.) ontvangt of van plan is te starten tijdens de proef;
• Middelenmisbruik of afhankelijkheid (inclusief alcohol, drugs en andere psychoactieve stoffen) in het afgelopen jaar;
• Vrouw die zwanger kan worden en van plan is zwanger te worden tijdens de proef.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of fysiotherapie binnen 1 maand vóór de screening.
• Onderzoekers vinden dat ongepast om deel te nemen.