Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het effect van Omecamtiv Mecarbil op de inspanningscapaciteit te beoordelen bij proefpersonen met hartfalen (METEORIC-HF)

11 februari 2023 bijgewerkt door: Cytokinetics

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter studie om het effect van Omecamtiv Mecarbil op inspanningscapaciteit te beoordelen bij proefpersonen met hartfalen met verminderde ejectiefractie en verminderde inspanningstolerantie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van behandeling met omecamtiv mecarbil in vergelijking met placebo op inspanningscapaciteit zoals bepaald door cardiopulmonale inspanningstesten na 20 weken behandeling met omecamtiv mecarbil of placebo

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toezichthoudende autoriteiten:

Verenigde Staten: Food and Drug Administration Canada: Health Canada Frankrijk: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Duitsland: Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen Hongarije: Nationaal Instituut voor Farmacie en Voeding Italië: Italiaans Geneesmiddelenbureau Nederland: Geneesmiddelenbeoordelingsbureau Polen: Chief Pharmaceutical Inspectorate Zweden: Medical Products Agency

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3N1
        • Universite de Montreal Institut de Cardiologie de Montreal ICM Montreal Heart Institute MHI
      • Montreal, Quebec, Canada, H3P1E1
        • Mcgill University Health Centre (MUHC)-The Montreal General Hospital (MGH)
  • Duitsland
      • Bad Nauheim, Duitsland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik- Bad Nauheim
      • Dresden, Duitsland, 01099
        • Praxisklinik Dresden
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • Universitaetsklinikum Des Saarlandes Und Medizinische Fakultaet Der Universitaet Des Saarlandes
    • Baden-wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-wurttemberg, Duitsland, 69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Frankrijk
      • Bayonne cedex, Frankrijk, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Grenoble, Frankrijk, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble-Hopital Albert Michallon
      • Nantes CEDEX 1, Frankrijk, 44093
        • Universite De Nantes - L'Institut Du Thorax
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Lariboisiere
      • Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
        • Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital Rangueil
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije, 8230
        • Balatonfüredi Állami Szívkórház
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Semmelweis University Heart and Vascular Center
      • Pecs, Hongarije, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) Altalanos Orvostudomanyi Kar (AOK) (University of Pecs Medical School)
  • Italië
      • Napoli, Italië, 80131
        • Divisione di Cardiologia con Utic ed Emodinamica
      • Napoli, Italië, 80131
        • Ospedale Monaldi
    • Apulia
      • Foggia, Apulia, Italië, 71100
        • Ospedali Riuniti Foggia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino IRCCS
    • Province Of Bologna
      • Bologna, Province Of Bologna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliera S.Orsola Malpighi
    • Province Of Brescia
      • Brescia, Province Of Brescia, Italië, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Universita degli Studi Di Brescia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italië, 00163
        • Insituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico San Raffaele Pisana
  • Nederland
      • 'S-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG) Locatie West
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Nederland, 2300RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud Universiteit - Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc)
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht - Wilhelmina Kinderziekenhuis
      • Veldhoven, Nederland, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum Veldhoven
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3000 CA
        • Erasmus MC - Universitair Medisch Centrum Rotterdam
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Kliniczne Centrum Kardiologii
      • Krakow, Polen, 31- 202
        • Oddzial Kliniczny Choroby Wiencowej i Niewydolnosci Serca z Pododdzialem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika, Oddzial Kardiologiczny
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Instytut Kardiologii Heart Failure Clinic
      • Wroclaw, Polen, 50556
        • Centrum Chorob Serca, Uniwersytecki Szpital Kllniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wrociawiu
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk Sp z o.o. Sp. k.
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, PC
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital-University of Connecticut School of Medicine
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308-4603
        • Holy Cross Hospital - Fort Lauderdale
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Broward Research Center - Pembroke Pines
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Community Hospital South, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Saint Vincent Medical Group Inc.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital (MGH) - Cardiac Unit Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Heart & Vascular Institute
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • McLaren Health Care Corporation
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Michigan Heart
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Health System
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Research Institute, Cardiology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Verenigde Staten, 08318
        • Cardiovascular Associates Of The Delaware Valley (Cadv), P.A. - Elmer Physicians Care Center - Elmer
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Queens Heart Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Wake Med Health and Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17603
        • Lancaster Heart and Stroke Foundation
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas - Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Scott and White Heart and Vascular Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Zweden, 22242
        • Enhet Klinisk forskning, hjartmedicin, Skanes Universitet Sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 tot jonger dan of gelijk aan 85 jaar
  • Voorgeschiedenis van chronisch HF, gedefinieerd als een continue behandeling met medicijnen voor HF gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan screening
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II of III bij screening
  • Linkerventrikelejectiefractie kleiner dan of gelijk aan 35%
  • Op maximaal getolereerde HF-standaardbehandelingen (SoC) die in overeenstemming zijn met regionale klinische praktijkrichtlijnen, indien niet gecontra-indiceerd en volgens het oordeel van de onderzoeker over de klinische status van de proefpersoon. De dosis bètablokker moet gedurende 30 dagen voorafgaand aan randomisatie stabiel zijn.
  • N-terminaal (NT)-proBNP-niveau hoger dan of gelijk aan 200 pg/ml
  • Piek-VO2 kleiner dan of gelijk aan 75% van de voorspelde normale waarde met respiratoire uitwisselingsratio (RER) groter dan of gelijk aan 1,05 op een screening-CPET, bevestigd door een CPET-kernlaboratorium

Uitsluitingscriteria

  • Ernstige ongecorrigeerde hartklepaandoening
  • Paroxysmaal atriumfibrilleren of -flutter gedocumenteerd in de afgelopen 6 maanden, gelijkstroom (DC) cardioversie of ablatieprocedure voor atriumfibrilleren binnen 6 maanden, of plan om te proberen het sinusritme te herstellen binnen 6 maanden na randomisatie. Proefpersonen met aanhoudend atriumfibrilleren en geen gedocumenteerd sinusritme in de voorgaande 6 maanden zijn toegestaan.
  • Symptomatische bradycardie, tweedegraads Mobitz type II of derdegraads hartblok zonder pacemaker.
  • Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen waarvoor ziekenhuisopname, spoedprocedure of transfusie in het voorgaande jaar nodig was, of intraveneus (IV) ijzer, bloedtransfusie of een erytropoëse-stimulerend middel (ESA) ontvingen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, of geplande bloedtransfusie of ESA-gebruik tijdens de onderzoeks- of behandelingsperiode van het onderzoek. Chronisch, stabiel gebruik van oraal ijzer is toegestaan.
  • Lopende of geplande inschrijving voor hartrevalidatie.
  • Vereist hulp bij het lopen of het gebruik van hulpmiddelen voor mobiliteit, zoals gemotoriseerde apparaten, rolstoelen of rollators. Het gebruik van wandelstokken voor stabiliteit tijdens het lopen is acceptabel als de proefpersoon in staat wordt geacht om CPET uit te voeren.
  • Belangrijke medische gebeurtenis of ingreep binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie, waaronder: ziekenhuisopname, operatie, nierfunctievervangende therapie of cardiale ingreep. Dit omvat episodes van gedecompenseerde HF die IV HF-behandeling vereisen.
  • Bij screening: systolische bloeddruk in rust hoger dan 140 mmHg of lager dan 85 mmHg, of diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg (gemiddelde van drievoudige metingen); Rusthartslag hoger dan 90 slagen per minuut, of minder dan 50 slagen per minuut (gemiddelde van drievoudige metingen); Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder dan 30 ml/min/1,73 m2 (door de gewijzigde wijziging van het dieet in de vergelijking voor nierziekte); Leverinsufficiëntie gedefinieerd door een totaal bilirubine (TBL) groter dan of gelijk aan 2 maal de bovengrens van normaal (ULN), of alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) groter dan of gelijk aan 3 maal ULN. Patiënten met gedocumenteerd syndroom van Gilbert en TBL groter dan of gelijk aan 2 keer ULN als gevolg van ongeconjugeerde hyperbilirubinemie, zonder andere leverfunctiestoornis, zijn toegestaan.
  • Zuurstofverzadiging kamerlucht onder 90% bij screening
  • Hemoglobine minder dan 10,0 g/dl bij screening
  • Significante nadelige bevinding (bijv. inspanningsgeïnduceerde vroege ischemische veranderingen, abnormale daling van de bloeddruk [systolische bloeddruk daalt met meer dan 10 mmHg], onverwachte aritmie of andere ernstige bevinding) tijdens CPET bij screening die veilige deelname aan het onderzoek uitsluit, per onderzoeker
  • Chronotrope incompetentie (inclusief ontoereikende pacemakerfrequentierespons) tijdens CPET bij screening, gedefinieerd als een maximale hartslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omecamtiv Mecarbil
Omecamtiv mecarbil werd gedurende maximaal 20 weken tweemaal daags toegediend als een orale tablet met gereguleerde afgifte. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm begonnen met een dosis omecamtiv mecarbil van 25 mg tweemaal daags. De dosis kan worden verhoogd op basis van plasmaconcentraties in week 2 en 6.
Geneesmiddel: Omecamtiv Mecarbil
Oraal omecamtiv mecarbil tweemaal daags gedurende maximaal 20 weken met dosisniveau bepaald door periodiek bloedonderzoek
Andere namen:
  • CK-1827452
  • AMG-423
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers die in deze arm waren gerandomiseerd, kregen gedurende maximaal 20 weken tweemaal daags placebo-tabletten (die qua uiterlijk overeenkwamen met de omecamtiv mecarbil-tabletten).
Geneesmiddel: Placebo
Orale placebo tweemaal daags gedurende maximaal 20 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in piekzuurstofopname bij cardiopulmonale inspanningstesten vanaf baseline tot week 20
Tijdsspanne: Basislijn en week 20
Het effect van de behandeling op het inspanningsvermogen, zoals beoordeeld aan de hand van de maximale zuurstofopname, werd beoordeeld tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) met gasuitwisselingsanalyse. Fietsergometrie was de geprefereerde modaliteit voor inspanningstesten; loopband inspanningstesten was een acceptabel alternatief. Deelnemers moesten dezelfde testmodaliteit gebruiken voor alle inspanningstesten tijdens het onderzoek. Waar mogelijk werd CPET tijdens het onderzoek toegediend door hetzelfde onderzoekspersoneel met dezelfde apparatuur.
Basislijn en week 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale werkbelasting tijdens cardiopulmonale inspanningstesten vanaf baseline tot week 20
Tijdsspanne: Basislijn en week 20
De totale werkbelasting werd gemeten tijdens CPET (fietsergometrie [voorkeur] of inspanningstest op loopband) en vertegenwoordigt de maximale belasting waaraan een deelnemer tijdens CPET werd blootgesteld om werk te leveren.
Basislijn en week 20
Verandering in ventilatoire efficiëntie tijdens cardiopulmonale inspanningstesten vanaf baseline tot week 20
Tijdsspanne: Basislijn en week 20
De efficiëntie van de beademing (ventilatie [VE]/volume uitgeademde koolstofdioxide [VCO2]) werd gemeten via CPET met gasuitwisselingsanalyse.
Basislijn en week 20
Verandering in de gemiddelde dagelijkse activiteitseenheden gemeten over een periode van 2 weken vanaf baseline (week -2 tot dag 1) tot week 18-20
Tijdsspanne: Basislijn (week -2 tot dag 1) tot week 18-20
Het effect van de behandeling op de dagelijkse activiteit, zoals beoordeeld aan de hand van gemiddelde dagelijkse activiteitseenheden, werd geëvalueerd door middel van actigrafie. Actigrafie werd verzameld tijdens 4 sessies gedurende het onderzoek met tussenpozen van 2 weken.
Basislijn (week -2 tot dag 1) tot week 18-20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cytokinetics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cytokinetics, MD, Cytokinetics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CY 1031
  • 2018-001233-40 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens voor variabelen die nodig zijn om de specifieke onderzoeksvraag te beantwoorden in een goedgekeurd verzoek om gegevensuitwisseling.

IPD-tijdsbestek voor delen

Verzoeken tot het delen van gegevens met betrekking tot deze studie worden overwogen vanaf 18 maanden nadat de studie is beëindigd en ofwel 1) voor het product en de indicatie (of een ander nieuw gebruik) vergunning voor het in de handel brengen is verleend in zowel de VS als Europa, of 2) klinische ontwikkeling voor de product en/of indicatie wordt stopgezet en de gegevens worden niet ingediend bij regelgevende instanties. Er is geen einddatum voor het in aanmerking komen voor het indienen van een verzoek om gegevensuitwisseling voor dit onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen een verzoek indienen met daarin de onderzoeksdoelstellingen, het/de Amgen-product(en) en de Amgen-studie(s) in de reikwijdte, eindpunten/uitkomsten van belang, plan voor statistische analyse, gegevensvereisten, publicatieplan en kwalificaties van de onderzoeker(s). Over het algemeen willigt Amgen geen externe verzoeken in voor individuele patiëntgegevens met als doel veiligheids- en werkzaamheidskwesties die al in de productetikettering aan bod zijn gekomen, opnieuw te evalueren. Verzoeken worden beoordeeld door een commissie van interne adviseurs, en als ze niet worden goedgekeurd, kunnen ze verder worden beslecht door een onafhankelijk beoordelingspanel voor gegevensuitwisseling. Na goedkeuring wordt de informatie die nodig is om de onderzoeksvraag te beantwoorden verstrekt onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens. Dit kunnen geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en/of beschikbare ondersteunende documenten zijn, die fragmenten van de analysecode bevatten, indien voorzien in de analysespecificaties. Verdere details zijn beschikbaar via onderstaande link.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omecamtiv Mecarbil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren