Belun Ring-validatieonderzoek voor beoordeling van obstructieve slaapapneu

Deze studie omvat alle patiënten die gepland staan ​​voor een nachtelijke polysomnografie in het laboratorium in 2 slaaplaboratoria die eigendom zijn van het Universitair Ziekenhuis Cleveland Medical Center. Deze patiënten ontvangen wervingsformulieren per e-mail 2 weken voorafgaand aan hun geplande polysomnografie. Geïnteresseerd of niet, patiënten worden geacht de centrale contactpersoon van de studie te bellen of te mailen. Zowel het telefoonnummer als het e-mailadres van de centrale contactpersoon worden vermeld in het e-mailwervingsformulier. Voor die patiënten die geen contact hebben opgenomen met de centrale contactpersoon van de studie, zullen zij worden gescreend op geschiktheid door subonderzoekers door middel van dossieronderzoek. De lijst met in aanmerking komende patiënten wordt verzonden naar de centrale back-uppersoon die in principe verantwoordelijk is voor het voeren van telefoongesprekken met de patiënten. Deze persoon zal verder telefonisch bevestigen of patiënten in aanmerking komen en vragen of ze geïnteresseerd zijn. Als een patiënt geïnteresseerd is, informeert de centrale contactpersoon de subonderzoekers, die op hun beurt een unieke patiëntidentificatie toekennen aan de geïnteresseerde proefpersoon en de contactpersoon van het slaaplab informeren. De contactpersoon van het slaaplab informeert op zijn beurt de dienstdoende slaaptechnici tijdig over de lijst met geïnteresseerde onderwerpen. Op de avond van de polysomnografietest van de geïnteresseerde proefpersoon, ontvangt deze laatste vragenlijsten en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier met betrekking tot het onderzoek, dat zal worden uitgelegd door de slaaptechnicus. Nadat de proefpersoon respectievelijk de vragenlijsten en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ingevuld en ondertekend, zal de slaaptechnicus het Belun Ring-apparaat op de patiënt aanbrengen, evenals de elektroden en sensoren die zijn opgenomen in een routinematige polysomnografie. De volgende dag worden de gegevens van het Belun Ring-apparaat naar de laptop geüpload, terwijl een andere slaaptechnicus de polysomnografie leest. Subonderzoekers zullen de gegevens van de vragenlijsten, het Belun Ring-apparaat en de polysomnografie invoeren in de beveiligde Universitaire Ziekenhuizen Redcap (UHRedcap). Zodra het beoogde aantal proefpersonen is bereikt, worden alle gegevens voor analyse naar de statisticus gestuurd.