Estudio de validación de Belun Ring para la evaluación de la apnea obstructiva del sueño

Este estudio incluirá a todos los pacientes que están programados para realizar una polisomnografía en el laboratorio durante la noche en 2 laboratorios del sueño propiedad de University Hospitals Cleveland Medical Center. Estos pacientes recibirán formularios de reclutamiento por correo electrónico 2 semanas antes de su polisomnografía programada. Ya sea que estén interesados ​​o no, se supone que los pacientes deben llamar o enviar un correo electrónico a la persona de contacto central del estudio. Tanto el número de teléfono como la dirección de correo electrónico de la persona de contacto central se indican en el formulario de contratación por correo electrónico. Para aquellos pacientes que no se pusieron en contacto con la persona de contacto central del estudio, los subinvestigadores evaluarán su elegibilidad a través de la revisión de expedientes. La lista de pacientes elegibles se enviará a la persona de respaldo de contacto central que básicamente está a cargo de hacer llamadas telefónicas a los pacientes. Esta persona confirmará la elegibilidad de los pacientes por teléfono y les preguntará si están interesados. Si un paciente está interesado, la persona de respaldo del contacto central informará a los subinvestigadores quienes, a su vez, asignarán un identificador de paciente único al sujeto interesado e informarán a la persona de contacto del laboratorio del sueño. La persona de contacto del laboratorio del sueño, a su vez, informará con antelación a los técnicos del sueño de guardia sobre la lista de sujetos interesados. La noche de la polisomnografía del interesado, este recibirá cuestionarios y consentimiento informado por escrito relacionados con el estudio que serán explicados por el técnico del sueño. Después de que el sujeto haya completado y firmado los cuestionarios y el formulario de consentimiento informado por escrito, respectivamente, el técnico del sueño aplicará el dispositivo Belun Ring al paciente, así como los electrodos y sensores incluidos en una polisomnografía de rutina. Al día siguiente, los datos del dispositivo Belun Ring se cargarán en la computadora portátil mientras otro técnico del sueño leerá la polisomnografía. Los subinvestigadores ingresarán los datos de los cuestionarios, el dispositivo Belun Ring y la polisomnografía en University Hospitals Redcap (UHRedcap). Una vez que se alcance el número objetivo de sujetos, todos los datos se enviarán al estadístico para su análisis.