Badanie walidacyjne Belun Ring dotyczące oceny obturacyjnego bezdechu sennego

Badanie to obejmie wszystkich pacjentów, u których zaplanowano całonocne badanie polisomnograficzne w laboratorium w 2 laboratoriach snu należących do University Hospitals Cleveland Medical Center. Ci pacjenci otrzymają formularze rekrutacyjne e-mailem na 2 tygodnie przed planowaną polisomnografią. Niezależnie od tego, czy są zainteresowani, czy nie, pacjenci powinni zadzwonić lub wysłać e-mail do centralnej osoby kontaktowej badania. Zarówno numer telefonu, jak i adres e-mail centralnej osoby kontaktowej są podane w e-mailowym formularzu rekrutacyjnym. W przypadku pacjentów, którzy nie nawiązali żadnego kontaktu z główną osobą kontaktową badania, zostaną oni przebadani pod kątem kwalifikowalności przez badaczy podrzędnych poprzez przegląd wykresów. Lista kwalifikujących się pacjentów zostanie wysłana do centralnej osoby rezerwowej, która zasadniczo odpowiada za wykonywanie połączeń telefonicznych z pacjentami. Ta osoba dodatkowo potwierdzi kwalifikację pacjentów przez telefon i zapyta, czy są zainteresowani. Jeśli pacjent jest zainteresowany, centralna rezerwowa osoba kontaktowa poinformuje badaczy pomocniczych, którzy z kolei przydzielą zainteresowanym pacjentowi unikalny identyfikator pacjenta i poinformują o tym osobę kontaktową laboratorium snu. Z kolei osoba kontaktowa z laboratorium snu poinformuje z wyprzedzeniem dyżurujących techników snu o liście zainteresowanych. W noc badania polisomnograficznego zainteresowany pacjent otrzyma kwestionariusze i pisemny formularz świadomej zgody związany z badaniem, który zostanie wyjaśniony przez technika snu. Po wypełnieniu i podpisaniu przez badanego odpowiednio kwestionariuszy i pisemnego formularza świadomej zgody, technik snu założy pacjentowi urządzenie Belun Ring, a także elektrody i czujniki objęte rutynową polisomnografią. Następnego dnia dane z urządzenia Belun Ring zostaną przesłane do laptopa, podczas gdy inny technik snu odczyta polisomnografię. Badacze podrzędni wprowadzą dane z kwestionariuszy, urządzenia Belun Ring i polisomnografii do zabezpieczonego szpitala uniwersyteckiego Redcap (UHRedcap). Po osiągnięciu docelowej liczby podmiotów wszystkie dane zostaną przesłane do analizy do statystyka.