Étude de validation de l'anneau de Belun pour l'évaluation de l'apnée obstructive du sommeil

Cette étude inclura tous les patients qui doivent subir une polysomnographie nocturne assistée en laboratoire dans 2 laboratoires du sommeil appartenant au University Hospitals Cleveland Medical Center. Ces patients recevront des formulaires de recrutement par e-mail 2 semaines avant leur polysomnographie prévue. Qu'ils soient intéressés ou non, les patients sont censés appeler ou envoyer un e-mail à la personne de contact centrale de l'étude. Le numéro de téléphone et l'adresse e-mail de la personne de contact centrale sont indiqués dans le formulaire de recrutement par e-mail. Pour les patients qui n'ont pris aucun contact avec la personne-ressource centrale de l'étude, leur admissibilité sera examinée par des sous-investigateurs au moyen d'un examen des dossiers. La liste des patients éligibles sera envoyée à la personne de secours du contact central qui est essentiellement chargée de passer les appels téléphoniques aux patients. Cette personne confirmera ensuite l'admissibilité des patients par téléphone et leur demandera s'ils sont intéressés. Si un patient est intéressé, la personne de secours du contact central en informera les sous-investigateurs qui, à leur tour, attribueront un identifiant de patient unique au sujet intéressé et informeront la personne de contact du laboratoire du sommeil. La personne-ressource du laboratoire du sommeil informera à son tour les techniciennes du sommeil sur appel de la liste des sujets intéressés. Le soir du test de polysomnographie du sujet intéressé, ce dernier recevra des questionnaires et un formulaire de consentement éclairé écrit lié à l'étude qui lui sera expliqué par le technicien du sommeil. Une fois que le sujet a rempli et signé respectivement les questionnaires et le formulaire de consentement éclairé écrit, le technicien du sommeil appliquera le dispositif Belun Ring sur le patient ainsi que les électrodes et les capteurs inclus dans une polysomnographie de routine. Le lendemain, les données de l'appareil Belun Ring seront téléchargées sur l'ordinateur portable pendant qu'un autre technicien du sommeil lira la polysomnographie. Les sous-investigateurs entreront les données des questionnaires, du dispositif Belun Ring et de la polysomnographie dans les hôpitaux universitaires sécurisés Redcap (UHRedcap). Une fois le nombre cible de sujets atteint, toutes les données seront envoyées au statisticien pour analyse.