Belun Ring Valideringsstudie för bedömning av obstruktiv sömnapné

Denna studie kommer att inkludera alla patienter som är planerade att göra en polysomnografi över natten i laboratoriet i 2 sömnlabb som ägs av University Hospitals Cleveland Medical Center. Dessa patienter kommer att få rekryteringsformulär via e-post 2 veckor före deras planerade polysomnografi. Oavsett om de är intresserade eller inte ska patienterna ringa eller mejla studiens centrala kontaktperson. Både telefonnummer och mailadress till den centrala kontaktpersonen anges i mejlrekryteringsformuläret. För de patienter som inte tagit någon kontakt med studiens centrala kontaktperson kommer de att screenas för behörighet av underutredare genom diagramgranskning. Lista över berättigade patienter kommer att skickas till den centrala kontaktpersonen som är i princip ansvarig för att ringa telefonsamtal till patienterna. Denna person kommer ytterligare att bekräfta patienters behörighet via telefon och fråga om de är intresserade. Om en patient är intresserad kommer den centrala kontaktpersonen att informera underutredarna som i sin tur kommer att tilldela den intresserade patienten en unik patientidentifierare och informera sömnlabbets kontaktperson. Kontaktpersonen för sömnlabbet kommer i sin tur att informera jourhavande sömntekniker i förväg om listan över intresserade ämnen. På natten för polysomnografitestningen av den intresserade subjektet kommer den senare att få frågeformulär och skriftligt informerat samtyckesformulär relaterat till studien som kommer att förklaras av sömnteknikern. Efter att försökspersonen har fyllt i och undertecknat frågeformulären respektive skriftligt informerat samtycke, kommer sömnteknikern att applicera Belun Ring-enheten på patienten samt elektroderna och sensorerna som ingår i en rutinmässig polysomnografi. Följande dag kommer data från Belun Ring-enheten att laddas upp till den bärbara datorn medan en annan sömntekniker kommer att läsa polysomnografin. Underutredarna kommer att lägga in data från frågeformulären, Belun Ring-enheten och polysomnografin i den säkrade University Hospitals Redcap (UHRedcap). När målantalet försökspersoner har nåtts kommer all data att skickas till statistiker för analys.